Dansinterventie bij borstkankerbehandeling
11 mei 2026 bijgewerkt door: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Impact van een dansprogramma voor vrouwen op de behandeling van borstkanker
Deze studie heeft als doel de effecten van een dansprogramma op fysieke en psychologische uitkomsten te evalueren bij vrouwen die een borstkankerbehandeling ondergaan.
Het is een gerandomiseerde klinische trial met deelnemers verdeeld in twee groepen: Dansprogramma Groep (DPG) en Controlegroep (CG).
De DPG zal 12 weken lang tweemaal per week deelnemen aan danssessies van 50 minuten, terwijl de CG hun normale routines zal behouden.
De inspanningsintensiteit wordt gemonitord met behulp van hartslag en de Borg-schaal voor waargenomen inspanning (6-20), geregistreerd 25 minuten na aanvang van elke sessie op basis van muziektempo (langzaam, gemiddeld, snel).
Primaire en secundaire uitkomsten zijn onder andere pijn, vermoeidheid, kwaliteit van leven, balans, functionele en motorische capaciteit, flexibiliteit, zelfwaardering, slaap, angst en depressie.
Beoordelingen vinden plaats bij aanvang, na 8 weken en na 12 weken.
Gegevens worden geanalyseerd met multivariate modellen om groep-, tijd- en interactie-effecten te onderzoeken, met significantie ingesteld op 5% (SPSS versie 24.0).
De interventie zal naar verwachting de nadelige effecten van kankerbehandeling verminderen en verbeteringen in gezondheid en welzijn op meerdere dimensies bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
<Globaal is borstkanker (BC) een van de meest voorkomende neoplasma's, als tweede meest gediagnosticeerde kanker en de meest voorkomende bij vrouwen.
De behandeling varieert afhankelijk van het klinische stadium van de ziekte en het tumortype, zoals bepaald door medisch management.
De medicijnen die worden gebruikt om borstkanker te behandelen worden beschouwd als systemische therapieën en kunnen oraal, intramusculair of direct in de bloedbaan worden toegediend.
Deze behandelingen leiden vaak tot bijwerkingen zoals angst, depressie, vermoeidheid, en andere.
In deze context heeft de huidige studie tot doel de effecten te evalueren van een dansprogramma op pijn, vermoeidheid, kwaliteit van leven, balans, functionele capaciteit, motorisch vermogen, flexibiliteit, zelfrespect, slaap, angst en depressie bij vrouwen die een borstkankerbehandeling ondergaan.
Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoek met patiënten die kankertherapie ondergaan, die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: Dansprogrammagroep (DPG) en Controlegroep (CG).
De interventie duurt 12 weken, waarbij de DPG twee keer per week deelneemt aan danssessies van 50 minuten, terwijl de CG hun routineactiviteiten voortzet.
De intensiteit van de danssessie wordt gecontroleerd via hartslag en de Borg Rating of Perceived Exertion Scale (6-20), gemeten 25 minuten na het begin van elke sessie, afhankelijk van het muzikale tempo (langzaam, matig en snel).
Uitkomsten worden beoordeeld met gevalideerde instrumenten: Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Balance Scale, Six-Minute Walk Test (6MWT), Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT), Schober Test, Rosenberg Self-Esteem Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR), en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Gegevens worden verzameld bij aanvang, na 8 weken en na 12 weken, en geanalyseerd met multivariate methoden om de effecten van groep, tijd en hun interactie te evalueren.
Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS software versie 24.0, met een significantieniveau van 5%.
Verwachte resultaten: Een vermindering van bijwerkingen van kankerbehandeling in de onderzochte domeinen (pijn, vermoeidheid, kwaliteit van leven, balans, functionele capaciteit, motorisch vermogen, flexibiliteit, zelfrespect, slaap, angst en depressie), waardoor betere gezondheidsuitkomsten worden bevorderd.
De behandeling varieert afhankelijk van het klinische stadium van de ziekte en het tumortype, zoals bepaald door medisch management.
De medicijnen die worden gebruikt om borstkanker te behandelen worden beschouwd als systemische therapieën en kunnen oraal, intramusculair of direct in de bloedbaan worden toegediend.
Deze behandelingen leiden vaak tot bijwerkingen zoals angst, depressie, vermoeidheid, en andere.
In deze context heeft de huidige studie tot doel de effecten te evalueren van een dansprogramma op pijn, vermoeidheid, kwaliteit van leven, balans, functionele capaciteit, motorisch vermogen, flexibiliteit, zelfrespect, slaap, angst en depressie bij vrouwen die een borstkankerbehandeling ondergaan.
Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoek met patiënten die kankertherapie ondergaan, die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: Dansprogrammagroep (DPG) en Controlegroep (CG).
De interventie duurt 12 weken, waarbij de DPG twee keer per week deelneemt aan danssessies van 50 minuten, terwijl de CG hun routineactiviteiten voortzet.
De intensiteit van de danssessie wordt gecontroleerd via hartslag en de Borg Rating of Perceived Exertion Scale (6-20), gemeten 25 minuten na het begin van elke sessie, afhankelijk van het muzikale tempo (langzaam, matig en snel).
Uitkomsten worden beoordeeld met gevalideerde instrumenten: Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Balance Scale, Six-Minute Walk Test (6MWT), Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT), Schober Test, Rosenberg Self-Esteem Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR), en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Gegevens worden verzameld bij aanvang, na 8 weken en na 12 weken, en geanalyseerd met multivariate methoden om de effecten van groep, tijd en hun interactie te evalueren.
Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS software versie 24.0, met een significantieniveau van 5%.
Verwachte resultaten: Een vermindering van bijwerkingen van kankerbehandeling in de onderzochte domeinen (pijn, vermoeidheid, kwaliteit van leven, balans, functionele capaciteit, motorisch vermogen, flexibiliteit, zelfrespect, slaap, angst en depressie), waardoor betere gezondheidsuitkomsten worden bevorderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brazilië
- Federal University of Maranhao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder;
- Gediagnosticeerd met borstkanker;
- Onder adjuvante borstkankerbehandeling (chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie en/of hormoontherapie);
- Vrouwen ten minste 3 maanden na de operatie.
Exclusiecriteria:
- Een andere vorm van kanker hebben;
- Een cognitieve beperking of letsel hebben dat het vermogen om fysieke beoordelingen te voltooien of vragenlijsten in te vullen verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dansprogrammagroep (DPG)
De interventie bestaat uit 12 weken danslessen op locatie, die twee keer per week op niet-opeenvolgende ochtenden worden gegeven, in totaal 24 sessies van maximaal 50 minuten elk.
|
De interventie zal bestaan uit 12 weken danslessen in persoon, twee keer per week op niet-opeenvolgende ochtenden, in totaal 24 sessies van maximaal 50 minuten per sessie.
Muziek zal vooraf worden geselecteerd en worden ingedeeld in langzame (40-72 bpm), gematigde (72-120 bpm) en snelle (120-208 bpm) tempo's, met behulp van de Rhythmo-app.
De inspanningsintensiteit wordt gevolgd via hartslag (Polar® monitor) en gemeten 25 minuten na aanvang van elke sessie (%HRmax = 220 - leeftijd), gericht op 64-95% van de maximale hartslag.
De waargenomen inspanning wordt ook beoordeeld met behulp van de Borg-schaal (6-20).
Elke sessie omvat een warming-up van 10 minuten, een hoofdactiviteit van 30 minuten met muziek van variërende intensiteit, en een cooling-down van 5-10 minuten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep (CG) krijgen de gebruikelijke zorg.
Ze nemen niet deel aan de interventie, maar alleen aan de vragenlijsten en tests tijdens de evaluatieperiodes op baseline, 8 weken en 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnevaluatie
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
Het instrument dat wordt gebruikt om pijn te beoordelen is de Brief Pain Inventory (BPI).
De vragen gebruiken een numerieke schaal van 0 tot 10.
Hogere scores betekenen meer pijn en lagere scores betekenen minder pijn of geen pijn.
|
vanaf inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
De Piper Fatigue Scale (PFS-P) is het multidimensionale instrument dat wordt gebruikt om vermoeidheid te beoordelen.
Het hanteert een score van 4 als afkappunt (een score van 4 of minder geeft aan dat er geen vermoeidheid is; een score hoger dan 4 geeft aan dat er vermoeidheid aanwezig is). |
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Algemene evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
Het instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen, is de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst (EORTC QLQ-C30).
De vragen gebruiken een numerieke schaal van 0 tot 100 voor schalen.
In de functionele en globale schalen van de EORTC-BR30 betekenen hogere scores een betere kwaliteit van leven en lagere scores een slechtere kwaliteit van leven.
In tegenstelling tot de symptoomschaal van de EORTC-BR30, betekenen hogere scores een slechtere kwaliteit van leven en lagere scores een betere kwaliteit van leven.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven specifiek voor borstkanker
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
Het instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit van leven specifiek voor borstkanker te beoordelen is de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-BR).
De vragen gebruiken een numerieke schaal van 0 tot 100 voor schalen.
In de functionele schaal van de EORTC-BR 23 betekenen hogere scores een betere kwaliteit van leven en lagere scores een slechtere kwaliteit van leven.
In tegenstelling tot de symptoom schaal van de EORTC-BR 23, waar hogere scores een slechtere kwaliteit van leven betekenen en lagere scores een betere kwaliteit van leven.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
De Berg Balance Scale zal worden gebruikt als multidimensionale test om het evenwicht te beoordelen.
Een score van 4 wordt gebruikt als afkapwaarde (een score van 4 of lager geeft aan dat de patiënt niet in staat is; een score hoger dan 4 geeft aan dat de patiënt zelfstandig is).
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
In de 6-minutenlooptest weerspiegelt de afgelegde afstand nauwkeurig het fysieke vermogen van patiënten om dagelijkse taken uit te voeren.
Hogere scores betekenen een betere functionele capaciteit en lagere scores betekenen een slechtere functionele capaciteit.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Motorische Capaciteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
De test voor motorische coördinatie van de onderste extremiteit is een eenvoudige test die in zittende positie wordt uitgevoerd, met de persoon op blote voeten.
Een platform met twee rode cirkels, 30 cm uit elkaar, wordt op de grond voor de deelnemer geplaatst.
De persoon moet afwisselend de cirkels aanraken met de grote teen gedurende 20 seconden.
De score wordt gegeven door het aantal correcte antwoorden.
Hogere scores betekenen een beter motorisch vermogen en lagere scores een slechter motorisch vermogen.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
De flexibiliteit wordt beoordeeld met de Schober-test, die de functionele flexibiliteit meet en specifiek gericht is op de onderrug.
De test beoordeelt lumbale bewegingsbeperkingen via markeringen: over het lumbosacrale gewricht (verbinding van de achterste superieure iliacale steeksels) en 10 cm daarboven; de afstand tussen deze markeringen wordt gemeten in staande positie.
Onmiddellijk daarna voert de proefpersoon een maximale rompflexie uit (met gestrekte onderste ledematen), en de beoordelaar meet de nieuwe afstand tussen de punten met een meetlint en noteert het verschil tussen de markeringen op basis van het beste bereik van de patiënt ten opzichte van de vloer.
Hogere scores betekenen een betere flexibiliteit en lagere scores een slechtere flexibiliteit.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
Om de eigenwaarde te beoordelen, wordt de aangepaste en gevalideerde Portugese versie door Hutz van de Rosenberg-zelfwaarderingsschaal gebruikt.
De totale score varieert van 10 tot 40 punten.
Hogere scores betekenen een betere eigenwaarde en lagere scores betekenen een slechtere eigenwaarde.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
'De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 21 punten.
Scores boven de vijf duiden op een slechte slaapkwaliteit, en scores van vijf of lager duiden op een goede kwaliteit.'
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
Angst en depressie worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vragenlijst.
De totaalscore varieert van 0 tot 21 punten.
Er worden afkapwaarden gehanteerd: een angst-indicatieve score van 8 of hoger; en een depressie-indicatieve score van 9 of hoger.
|
From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77648524.4.0000.5087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .