Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танцевальное вмешательство при лечении рака молочной железы

11 мая 2026 г. обновлено: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Влияние танцевальной программы для женщин на лечение рака молочной железы

Это исследование направлено на оценку влияния танцевальной программы на физические и психологические исходы у женщин, проходящих лечение рака молочной железы. Это рандомизированное клиническое испытание с участницами, разделенными на две группы: группа танцевальной программы (ГТП) и контрольная группа (КГ). ГТП будет заниматься 50-минутными танцевальными сессиями дважды в неделю в течение 12 недель, в то время как КГ будет придерживаться своего обычного режима. Интенсивность упражнений будет контролироваться с помощью частоты сердечных сокращений и шкалы воспринимаемого напряжения Борга (6-20), регистрируемых через 25 минут после начала каждой сессии в зависимости от музыкального темпа (медленный, умеренный, быстрый). Первичные и вторичные результаты включают боль, утомляемость, качество жизни, равновесие, функциональную и двигательную способность, гибкость, самооценку, сон, тревогу и депрессию. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 8 недель и через 12 недель. Данные будут анализироваться с использованием многомерных моделей для изучения эффектов группы, времени и взаимодействия, с уровнем значимости 5% (SPSS версия 24.0). Ожидается, что вмешательство смягчит неблагоприятные последствия лечения рака и будет способствовать улучшению здоровья и благополучия по нескольким параметрам.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во всем мире рак молочной железы (РМЖ) является одним из самых распространенных новообразований, занимая второе место среди наиболее часто диагностируемых видов рака и первое место среди женщин.
Его лечение зависит от клинической стадии заболевания и типа опухоли, как определено медицинским руководством.
Препараты, используемые для лечения рака молочной железы, относятся к системной терапии и могут вводиться перорально, внутримышечно или непосредственно в кровоток.
Эти методы лечения часто приводят к побочным эффектам, таким как тревога, депрессия, усталость и другие.
В этом контексте настоящее исследование направлено на оценку влияния программы танцев на боль, усталость, качество жизни, равновесие, функциональную способность, двигательные навыки, гибкость, самооценку, сон, тревогу и депрессию у женщин, проходящих лечение рака молочной железы.
Это рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов, проходящих противораковую терапию, которые будут случайным образом распределены в две группы: группа программы танцев (ГПТ) и контрольная группа (КГ).
Вмешательство продлится 12 недель, в течение которых ГПТ будет участвовать в 50-минутных танцевальных сессиях два раза в неделю, в то время как КГ продолжит свою обычную деятельность.
Интенсивность танцевальной сессии будет контролироваться с помощью частоты сердечных сокращений и шкалы воспринимаемого напряжения Борга (6-20), измеряемых через 25 минут после начала каждой сессии, в зависимости от музыкального темпа (медленный, умеренный и быстрый).
Результаты будут оцениваться с помощью валидированных инструментов: Краткий опросник боли (BPI), Шкала усталости Пайпер (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Шкала равновесия Берга, Тест шестиминутной ходьбы (6MWT), Тест моторной координации нижних конечностей (LEMOCOT), Тест Шобера, Шкала самооценки Розенберга, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI-BR) и Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Данные будут собраны исходно, через 8 недель и через 12 недель, и будут проанализированы с использованием многомерных методов для оценки влияния группы, времени и их взаимодействия.
Статистический анализ будет проведен с использованием SPSS версии 24.0 с принятием уровня значимости 5%.
Ожидаемые результаты: уменьшение побочных эффектов противоракового лечения по всем исследуемым доменам (боль, усталость, качество жизни, равновесие, функциональная способность, двигательные навыки, гибкость, самооценка, сон, тревога и депрессия), тем самым способствуя улучшению состояния здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Бразилия
        • Federal University of Maranhao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше;
  • Диагностированный рак молочной железы;
  • Проходящие адъювантное лечение рака молочной железы (химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия и/или гормональная терапия);
  • Женщины, перенесшие операцию не менее 3 месяцев назад.

Критерии исключения:

  • Наличие другого типа рака;
  • Наличие когнитивных нарушений или травм, которые препятствуют выполнению физических оценок или заполнению анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа танцевальной программы (ГТП)
Интервенция будет состоять из 12 недель очных танцевальных занятий, проводимых два раза в неделю в не последовательные утром, в общей сложности 24 сеанса продолжительностью до 50 минут каждый.
Поведенческий: Группа танцевальной программы
Интервенция будет включать 12 недель очных занятий танцами, проводимых два раза в неделю в непоследовательные утренние часы, всего 24 сессии продолжительностью до 50 минут каждая. Музыка будет предварительно выбрана и разделена на медленные (40-72 удара в минуту), умеренные (72-120 ударов в минуту) и быстрые (120-208 ударов в минуту) темпы с помощью приложения Rhythmo. Интенсивность упражнений будет контролироваться по частоте сердечных сокращений (монитор Polar®) и измеряться через 25 минут после начала каждой сессии (%HRmax = 220 - возраст), с целевым диапазоном 64-95% от максимальной частоты сердечных сокращений. Также будет оцениваться воспринимаемое напряжение по шкале Борга (6-20). Каждая сессия будет включать 10-минутную разминку, 30-минутную основную деятельность с музыкой разной интенсивности и 5-10-минутную заминку.
Другие имена:
  • Танцевальное вмешательство при лечении рака молочной железы
  • Эффекты танцев при лечении рака молочной железы
  • Влияние танцевального вмешательства на женщин, получающих лечение от рака молочной железы
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Участники контрольной группы (CG) получат обычный уход. Они не будут принимать участие в вмешательстве, участвуя только в анкетировании и тестировании в периоды оценки на исходном уровне, через 8 и 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Инструментом для оценки боли будет Краткий опросник боли (BPI). Вопросы используют числовую шкалу от 0 до 10. Более высокие баллы означают более сильную боль, а более низкие — меньшую боль или её отсутствие.
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Утомление
Временное ограничение: от включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Шкала усталости Пайпера (PFS-P) будет многомерным инструментом, используемым для оценки усталости.
В ней используется оценка 4 в качестве порогового значения (оценка, равная 4 или меньше, указывает на отсутствие усталости; оценка больше 4 указывает на наличие усталости).
от включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Общая оценка качества жизни
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
Инструмент, используемый для оценки качества жизни, это Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30). Вопросы используют числовую шкалу от 0 до 100 для шкал. В функциональных и общих шкалах EORTC-BR 30 более высокие баллы означают лучшее качество жизни, а более низкие баллы означают худшее качество жизни. В отличие, в шкале симптомов EORTC-BR 30 более высокие баллы означают худшее качество жизни, а более низкие баллы означают лучшее качество жизни.
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
Качество жизни при раке молочной железы
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель
Инструментом для оценки качества жизни при раке молочной железы является Европейская организация по исследованию и лечению рака, опросник качества жизни (EORTC-BR). Вопросы используют числовую шкалу от 0 до 100 для оценки. В функциональной шкале EORTC-BR 23 более высокие баллы означают лучшее качество жизни, а более низкие — худшее качество жизни. В отличие от этого, в шкале симптомов EORTC-BR 23 более высокие баллы означают худшее качество жизни, а более низкие — лучшее качество жизни.
От включения до окончания лечения через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Шкала баланса Берга будет использоваться в качестве многомерного теста для оценки равновесия. В качестве порогового значения используется оценка «4» (оценка, равная или меньше 4, указывает на неспособность; оценка выше 4 указывает на независимость).
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Функциональная способность
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель

В тесте с 6-минутной ходьбой пройденное расстояние точно отражает физические возможности пациентов выполнять повседневные задачи.

Более высокие показатели означают лучшую функциональную способность, а более низкие — худшую функциональную способность.
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Двигательная способность
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Тест на координацию движений нижних конечностей — это простой тест, выполняемый в положении сидя, босиком. Платформа с двумя красными кругами, расположенными на расстоянии 30 см друг от друга, помещается на пол перед участником. Участник должен поочередно касаться кругов большим пальцем ноги в течение 20 секунд. Оценка выставляется по количеству правильных касаний. Более высокие баллы означают лучшую двигательную способность, более низкие — худшую.
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Гибкость
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Гибкость будет оцениваться с помощью теста Шобера, который измеряет функциональную гибкость и направлен специально на поясницу. Тест оценивает ограничения движений в поясничном отделе с помощью отметок: над пояснично-крестцовым суставом (соединяющим задние верхние подвздошные ости) и на 10 см выше; расстояние между этими отметками фиксируется в вертикальном положении. Сразу после этого субъект выполняет максимальное сгибание туловища (с вытянутыми нижними конечностями), и оценщик измеряет новое расстояние между точками с помощью измерительной ленты и записывает разницу между отметками, основываясь на наилучшем достижении пациента по отношению к полу. Более высокие баллы означают лучшую гибкость, а более низкие баллы — худшую гибкость.
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Самооценка
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Для оценки самооценки будет использоваться адаптированная и валидированная португальская версия шкалы самооценки Розенберга, выполненная Гутцем.
Общий балл варьируется от 10 до 40 баллов.
Более высокие баллы означают лучшую самооценку, а более низкие баллы — худшую самооценку.
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Сон
Временное ограничение: С момента включения до окончания лечения через 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI-BR) используется для оценки качества сна.
Общий балл варьируется от 0 до 21 балла.
Результаты выше пяти указывают на плохое качество сна, а результаты равные или ниже пяти — на хорошее качество.
С момента включения до окончания лечения через 12 недель
Тревога и депрессия
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Здесь будет переведённый текст. Полный перевод: "Тревога и депрессия будут оцениваться с помощью опросника Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Общий балл варьируется от 0 до 21 балла. Будут приняты точки отсечения: показатель тревоги, равный или превышающий 8; и показатель депрессии, равный или превышающий 9."
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Maranhao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 77648524.4.0000.5087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться