Intervention par la danse dans le traitement du cancer du sein
11 mai 2026 mis à jour par: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Impact d'un programme de danse pour les femmes sous traitement du cancer du sein
Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de danse sur les résultats physiques et psychologiques chez les femmes suivant un traitement contre le cancer du sein.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé avec des participantes réparties en deux groupes : Groupe Programme de Danse (GPD) et Groupe Contrôle (GC).
Le GPD participera à des séances de danse de 50 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines, tandis que le GC maintiendra ses routines habituelles.
L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide de la fréquence cardiaque et de l'échelle de Borg de perception de l'effort (6-20), enregistrée 25 minutes après le début de chaque séance en fonction du tempo musical (lent, modéré, rapide).
Les résultats primaires et secondaires comprennent la douleur, la fatigue, la qualité de vie, l'équilibre, la capacité fonctionnelle et motrice, la flexibilité, l'estime de soi, le sommeil, l'anxiété et la dépression.
Les évaluations auront lieu au départ, à 8 semaines et à 12 semaines.
Les données seront analysées à l'aide de modèles multivariés pour explorer les effets du groupe, du temps et de l'interaction, avec un seuil de signification fixé à 5% (SPSS version 24.0).
L'intervention devrait atténuer les effets indésirables du traitement du cancer et favoriser des améliorations de la santé et du bien-être dans plusieurs dimensions.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l’échelle mondiale, le cancer du sein (CS) est l’une des néoplasies les plus fréquentes, se classant comme le deuxième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et le plus répandu chez les femmes.
Son traitement varie selon le stade clinique de la maladie et le type tumoral, déterminés par la prise en charge médicale.
Les médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein sont des thérapies systémiques et peuvent être administrés par voie orale, intramusculaire ou directement dans la circulation sanguine.
Ces traitements entraînent souvent des effets indésirables tels que anxiété, dépression, fatigue, entre autres.
Dans ce contexte, la présente étude vise à évaluer les effets d’un programme de danse sur la douleur, la fatigue, la qualité de vie, l’équilibre, la capacité fonctionnelle, la capacité motrice, la flexibilité, l’estime de soi, le sommeil, l’anxiété et la dépression chez les femmes suivant un traitement contre le cancer du sein.
Il s’agit d’un essai clinique randomisé impliquant des patientes sous traitement anticancéreux, qui seront réparties de manière aléatoire en deux groupes : Groupe Programme de Danse (GPD) et Groupe Témoin (GT).
L’intervention durera 12 semaines, au cours desquelles le GPD participera à des séances de danse de 50 minutes deux fois par semaine, tandis que le GT poursuivra ses activités habituelles.
L’intensité des séances de danse sera surveillée par la fréquence cardiaque et l’échelle de Borg de perception de l’effort (6-20), mesurée 25 minutes après le début de chaque séance en fonction du tempo musical (lent, modéré et rapide).
Les résultats seront évalués à l’aide d’instruments validés : Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Balance Scale, test de marche de six minutes (6MWT), Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT), test de Schober, Rosenberg Self-Esteem Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) et Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Les données seront recueillies au départ, après 8 semaines et après 12 semaines, et seront analysées à l’aide de méthodes multivariées pour évaluer les effets du groupe, du temps et de leur interaction.
Les analyses statistiques seront réalisées à l’aide du logiciel SPSS version 24.0, avec un seuil de signification de 5%.
Résultats attendus : Une réduction des effets indésirables du traitement du cancer dans les domaines étudiés (douleur, fatigue, qualité de vie, équilibre, capacité fonctionnelle, capacité motrice, flexibilité, estime de soi, sommeil, anxiété et dépression), favorisant ainsi de meilleures outcomes de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brésil
- Federal University of Maranhao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 18 ans ou plus;
- Diagnostiquées d'un cancer du sein;
- Suivant un traitement adjuvant du cancer du sein (chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie et/ou hormonothérapie);
- Femmes au moins 3 mois après la chirurgie.
Critères d'exclusion:
- Avoir un autre type de cancer;
- Présenter une déficience cognitive ou une lésion empêchant la capacité à effectuer des évaluations physiques ou à remplir des questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Programme de Danse (DPG)
L'intervention consistera en 12 semaines de cours de danse en personne, organisés deux fois par semaine lors de matinées non consécutives, pour un total de 24 séances d'une durée maximale de 50 minutes chacune.
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L'intervention consistera en 12 semaines de cours de danse en personne, organisés deux fois par semaine les matins non consécutifs, pour un total de 24 séances allant jusqu'à 50 minutes chacune.
La musique sera présélectionnée et catégorisée en tempos lents (40-72 bpm), modérés (72-120 bpm) et rapides (120-208 bpm), à l'aide de l'application Rhythmo. L'intensité de l'exercice sera surveillée par la fréquence cardiaque (moniteur Polar®) et mesurée 25 minutes après le début de chaque séance (%FCmax = 220 - âge), ciblant 64-95% de la fréquence cardiaque maximale. L'effort perçu sera également évalué à l'aide de l'échelle de Borg (6-20). Chaque séance comprendra un échauffement de 10 minutes, une activité principale de 30 minutes avec musique d'intensités variables, et un retour au calme de 5-10 minutes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (GT)
Les participants du groupe témoin (CG) recevront les soins habituels.
Ils ne participeront pas à l'intervention, mais seulement aux questionnaires et tests lors des périodes d'évaluation à la baseline, à 8 semaines et à 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'instrument utilisé pour évaluer la douleur sera le Brief Pain Inventory (BPI).
Les questions utilisent une échelle numérique de 0 à 10.
Les scores les plus élevés signifient une douleur plus intense et les scores les plus bas signifient une douleur moindre ou une absence de douleur.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Fatigue
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'échelle de fatigue de Piper (PFS-P) sera l'instrument multidimensionnel utilisé pour évaluer la fatigue.
Elle utilise un score de 4 comme point de coupure (un score inférieur ou égal à 4 indique l'absence de fatigue ; un score supérieur à 4 indique la présence de fatigue).
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Évaluation générale de la qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'instrument utilisé pour évaluer la qualité de vie sera le questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30).
Les questions utilisent une échelle numérique de 0 à 100 pour les scores.
Dans les échelles fonctionnelles et globales du EORTC-BR 30, des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie et des scores plus faibles une moins bonne qualité de vie.
En revanche, dans l'échelle de symptômes du EORTC-BR 30, des scores plus élevés signifient une moins bonne qualité de vie et des scores plus faibles une meilleure qualité de vie.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Qualité de vie spécifique au cancer du sein
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'instrument utilisé pour évaluer la qualité de vie spécifiquement pour le cancer du sein sera le Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-BR).
Les questions utilisent une échelle numérique de 0 à 100 pour les scores.
Dans l'échelle fonctionnelle de l'EORTC-BR 23, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie et un score plus faible indique une moins bonne qualité de vie.
En revanche, dans l'échelle des symptômes de l'EORTC-BR 23, un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie et un score plus faible indique une meilleure qualité de vie.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg sera le test multidimensionnel utilisé pour évaluer l'équilibre.
Elle utilise un score de 4 comme seuil (un score inférieur ou égal à 4 indique une incapacité ; un score supérieur à 4 indique une indépendance).
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Dans le test de marche de 6 minutes, la distance parcourue reflète avec précision la capacité physique des patients à effectuer des tâches quotidiennes.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle et les scores plus faibles une capacité fonctionnelle inférieure.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Capacité motrice
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Le test de coordination motrice des membres inférieurs est un test simple effectué en position assise, le participant étant pieds nus.
Une plateforme avec deux cercles rouges, espacés de 30 cm, est placée sur le sol devant le participant.
La personne doit alternativement toucher les cercles avec le gros orteil pendant une durée de 20 secondes.
Le score est donné par le nombre de réponses correctes.
Des scores plus élevés signifient une meilleure capacité motrice et des scores plus bas signifient une moins bonne capacité motrice.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Flexibilité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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La flexibilité sera évaluée à l'aide du test de Schober, qui mesure la flexibilité fonctionnelle et est spécifiquement axé sur le bas du dos.
Le test évalue les limitations des mouvements lombaires à travers des repères : au-dessus de l'articulation lombo-sacrée (reliant les épines iliaques postéro-supérieures) et 10 cm au-dessus ; la distance entre ces repères est enregistrée en position debout.
Immédiatement après, le sujet effectue une flexion maximale du tronc (avec les membres inférieurs étendus), et l'évaluateur mesure la nouvelle distance entre les points avec un ruban à mesurer et enregistre la différence entre les repères en fonction de la meilleure portée du patient par rapport au sol.
Les scores les plus élevés indiquent une meilleure flexibilité et les scores les plus bas indiquent une moins bonne flexibilité.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'estime de soi
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Pour évaluer l'estime de soi, la version portugaise adaptée et validée par Hutz de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée.
Le score total varie de 10 à 40 points.
Un score plus élevé signifie une meilleure estime de soi et un score plus faible signifie une moins bonne estime de soi.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Sommeil
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI-BR) est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
Le score total varie de 0 à 21 points.
Un score supérieur à cinq indique une mauvaise qualité de sommeil, et un score égal ou inférieur à cinq indique une bonne qualité.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide du questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Le score total varie de 0 à 21 points.
Les seuils suivants seront adoptés : un score indicatif d'anxiété égal ou supérieur à 8 ; et un score indicatif de dépression égal ou supérieur à 9.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Première publication (Réel)
28 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77648524.4.0000.5087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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