Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssi-interventio rintasyövän hoidossa

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Tanssiohjelman vaikutus rintasyövän hoidossa oleville naisille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tanssiohjelman vaikutuksia rintasyöpähoitoa saavien naisten fyysisiin ja psyykkisiin tuloksiin. Kyseessä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: tanssiohjelmaryhmään (DPG) ja kontrolliryhmään (CG). DPG osallistuu 50 minuutin tanssitunneille kahdesti viikossa 12 viikon ajan, kun taas CG jatkaa tavanomaisia rutiinejaan. Harjoituksen intensiteettiä seurataan sykkeen ja Borgin kokemusrasitusasteikon (6-20) avulla, joka kirjataan 25 minuutin jälkeen jokaisesta istunnosta musiikin tempon (hidas, kohtalainen, nopea) mukaan. Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia ovat kipu, väsymys, elämänlaatu, tasapaino, toiminnallinen ja motorinen kapasiteetti, joustavuus, itsetunto, uni, ahdistus ja masennus. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua. Tiedot analysoidaan monimuuttujamalleilla ryhmän, ajan ja vuorovaikutuksen vaikutusten tutkimiseksi, merkitsevyystason ollessa 5 % (SPSS versio 24.0). Intervention odotetaan lievittävän syöpähoidon haittavaikutuksia ja edistävän terveyden ja hyvinvoinnin parannuksia monilla ulottuvuuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti rintasyöpä (BC) on yksi yleisimmistä kasvaimista, ja se on toiseksi yleisin diagnosoitu syöpä ja yleisin naisten keskuudessa. Sen hoito vaihtelee taudin kliinisen vaiheen ja kasvaintyypin mukaan, kuten lääketieteellinen hoito määrittää. Rintasyövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä pidetään systeemisinä hoitoina, ja niitä voidaan antaa suun kautta, lihakseen tai suoraan verenkiertoon. Nämä hoidot johtavat usein haittavaikutuksiin, kuten ahdistukseen, masennukseen, väsymykseen ja muihin. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tanssiohjelman vaikutuksia kipuun, väsymykseen, elämänlaatuun, tasapainoon, toiminnalliseen kapasiteettiin, motoriseen kykyyn, joustavuuteen, itsetuntoon, uneen, ahdistukseen ja masennukseen rintasyöpähoitoa saavilla naisilla. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu syöpähoitoa saavia potilaita, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: tanssiohjelmaryhmä (DPG) ja kontrolliryhmä (KG). Interventio kestää 12 viikkoa, jonka aikana DPG osallistuu 50 minuutin tanssiistuntoihin kahdesti viikossa, kun KG jatkaa tavanomaisia toimintojaan. Tanssiistuntojen intensiteettiä seurataan sykkeen ja Borgin rasitusasteikon (6-20) avulla, mitattuna 25 minuuttia istunnon alkamisesta musiikin tempon (hidas, kohtalainen ja nopea) mukaan. Tulokset arvioidaan validoiduilla mittareilla: Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Balance Scale, kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), alaraajojen motorisen koordinaation testi (LEMOCOT), Schober-testi, Rosenbergin itsetuntomittari, Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI-BR) ja sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 8 viikon ja 12 viikon jälkeen, ja ne analysoidaan monimuuttujamenetelmin ryhmän, ajan ja niiden yhteisvaikutuksen arvioimiseksi. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-ohjelmalla versio 24.0, käyttäen 5 %:n merkitsevyystasoa. Odotetut tulokset: Syöpähoidon haittavaikutusten väheneminen tutkituilla alueilla (kipu, väsymys, elämänlaatu, tasapaino, toiminnallinen kapasiteetti, motorinen kyky, joustavuus, itsetunto, uni, ahdistus ja masennus), mikä edistää parempia terveystuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilia
        • Federal University of Maranhao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;
  • Rintasyöpädiagnoosi saatu;
  • Käynnissä oleva adjuvantti rintasyöpähoito (kemoterapia, sädehoito, immunoterapia ja/tai hormonihoito);
  • Naiset, joilla on vähintään 3 kuukautta leikkauksesta.

Poissulkukriteerit:

  • Muu syöpätyyppi;
  • Kognitiivinen heikentyminen tai vamma, joka estää fyysisten arviointien suorittamisen tai kyselylomakkeiden täyttämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tanssiohjelmaryhmä (DPG)
Interventio koostuu 12 viikon kasvokkain järjestettävistä tanssitunneista, jotka pidetään kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä aamuina, yhteensä 24 istunnosta, joista kukin kestää enintään 50 minuuttia.
Käyttäytyminen: Tanssiohjelmaryhmä
Interventio käsittää 12 viikkoa livetanssitunteja, jotka järjestetään kahdesti viikossa peräkkäisinä aamuina, yhteensä 24 kertaa, kestoltaan enintään 50 minuuttia. Musiikki esivalitaan ja luokitellaan hitaisiin (40-72 lyöntiä minuutissa), keskivauhtisiin (72-120 bpm) ja nopeisiin (120-208 bpm) tempoihin Rhythmo-sovellusta käyttäen. Liikunnan intensiteettiä seurataan sykemittarilla (Polar®) ja mitataan 25 minuuttia kunkin session alusta (%maxHR = 220 - ikä), tavoitteena 64-95 % maksimisykkeestä. Koetun rasituksen arviointiin käytetään Borgin asteikkoa (6-20). Jokainen kerta sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin pääharjoituksen musiikilla, joka vaihtelee intensiteetiltään, ja 5-10 minuutin jäähdyttelyn.
Muut nimet:
  • Tanssiinterventio rintasyövän hoidossa
  • Tanssin vaikutukset rintasyövän hoitoon
  • Tanssipohjaisen intervention vaikutukset rintasyövän hoitoa saaville naisille
Ei väliintuloa: Verrokkiryhmä (VR)
The participants in the Control Group (CG) will receive usual care. They will not take part in the intervention, participating only in the questionnaires and tests during the evaluation periods at baseline, 8 weeks, and 12 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
Kivun arvioinnissa käytettävä mittari on lyhyt kipukartoitus (Brief Pain Inventory, BPI).
Kysymyksissä käytetään numeerista asteikkoa 0–10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa kipua ja matalammat pisteet lievempää kipua tai kivun puuttumista.
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
Väsymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 12 viikon hoitojakson loppuun asti
Piperin väsymysasteikko (PFS-P) on moniulotteinen mittari, jota käytetään väsymyksen arvioimiseen. Se käyttää raja-arvona pistemäärää 4 (pistemäärä 4 tai vähemmän tarkoittaa, ettei väsymystä ole; pistemäärä yli 4 osoittaa väsymyksen olemassaoloa).
Ilmoittautumisesta aina 12 viikon hoitojakson loppuun asti
Yleinen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
Elämänlaadun arviointiin käytettävä instrumentti on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30). Kysymyksissä käytetään numeerista asteikkoa 0-100 asteikkojen osalta. Toiminnallisissa ja globaaleissa asteikoissa EORTC-BR 30:ssä korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja matalammat pisteet huonompaa elämänlaatua. Toisin kuin oireasteikossa EORTC-BR 30:ssä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua ja matalammat pisteet parempaa elämänlaatua.
Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
Elämänlaatu erityisesti rintasyövän hoidossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Rintasyövälle spesifinen elämänlaadun arviointiväline on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC-BR). Kysymyksissä käytetään asteikkoa 0–100 funktionaalisille ja oireasteikoille. Funktionaalisella asteikolla EORTC-BR 23:ssa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja matalammat pisteet huonompaa elämänlaatua. Toisin kuin oireasteikolla EORTC-BR 23:ssa, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua ja matalammat pisteet parempaa elämänlaatua.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Bergin tasapainotestaus on moniulotteinen testi, joka arvioi tasapainoa. Testissä käytetään raja-arvona pistemäärää 4 (pistemäärä, joka on 4 tai pienempi, osoittaa kyvyttömyyttä; yli 4:n pistemäärä osoittaa itsenäisyyttä).
Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Toimintakyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 12 viikon aikana
6 minuutin kävelytestissä kuljettu matka heijastaa tarkasti potilaiden fyysistä kykyä suoriutua rutiininomaisista tehtävistä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintakykyä ja matalammat pisteet huonompaa toimintakykyä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 12 viikon aikana
Motorinen kapasiteetti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
The Lower Extremity Motor Coordination Test on yksinkertainen testi, joka suoritetaan istuma-asennossa, henkilön ollessa paljain jaloin. Lattialle osallistujan eteen asetetaan alusta, jossa on kaksi punaista ympyrää 30 cm etäisyydellä toisistaan. Henkilön tulee vuorotellen koskettaa ympyröitä isovarpaalla 20 sekunnin ajan. Pistemäärä saadaan oikeiden kosketusten lukumäärästä. Korkeammat pistemäärät tarkoittavat parempaa motorista kyvykkyyttä ja matalammat pistemäärät huonompaa motorista kyvykkyyttä.
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Joustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
Joustavuutta arvioidaan Schoberin testillä, joka mittaa toiminnallista joustavuutta ja kohdistuu erityisesti alaselkään. Testi arvioi lannerangan liikerajoituksia merkintöjen avulla: lumbosakraalisen nivelen kohdalta (yhdistäen posterioriset suoliluun harjun selkäpiikit) ja 10 cm ylempää; näiden merkkien välinen etäisyys tallennetaan pystyasennossa. Heti tämän jälkeen koehenkilö suorittaa maksimaalisen vartalon koukistuksen (alarajat ojennettuina), ja arvioija mittaa uuden etäisyyden pisteiden välillä mittanauhalla ja tallentaa merkkien välisen eron potilaan parhaan ulottuvuuden perusteella suhteessa lattiaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa joustavuutta ja alemmat pisteet huonompaa joustavuutta.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
Itsearvostus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Itsetunnon arvioimiseksi käytetään Rosenbergin itsetunto-asteikon (Rosenberg Self-Esteem Scale) Hutzin mukauttamaa ja validointia portugalilaista versiota. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10–40 pisteen välillä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetuntoa ja matalammat pisteet heikompaa itsetuntoa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Uni
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI-BR) käytetään unen laadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 pistettä. Yli viiden pisteen tulokset kertovat huonosta unen laadusta, ja alle viiden tai viiden pisteen tulokset osoittavat hyvää laatua.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
Ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Ahdistus ja masennus arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeen avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21 pisteestä. Käytetään raja-arvoja: ahdistusta osoittava pisteet 8 tai enemmän; ja masennusta osoittava pisteet 9 tai enemmän.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Maranhao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77648524.4.0000.5087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tanssiohjelmaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa