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Intervención de baile en el tratamiento del cáncer de mama

11 de mayo de 2026 actualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impacto de un programa de baile para mujeres en el tratamiento del cáncer de mama

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de baile en los resultados físicos y psicológicos en mujeres que reciben tratamiento para el cáncer de mama. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con participantes asignadas a dos grupos: Grupo de Programa de Baile (GPB) y Grupo Control (GC). El GPB participará en sesiones de baile de 50 minutos dos veces por semana durante 12 semanas, mientras que el GC mantendrá sus rutinas habituales. La intensidad del ejercicio se controlará mediante la frecuencia cardíaca y la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (6-20), registrada 25 minutos después del inicio de cada sesión según el tempo musical (lento, moderado, rápido). Los resultados primarios y secundarios incluyen dolor, fatiga, calidad de vida, equilibrio, capacidad funcional y motora, flexibilidad, autoestima, sueño, ansiedad y depresión. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas. Los datos se analizarán mediante modelos multivariantes para explorar los efectos del grupo, el tiempo y la interacción, con una significancia establecida en el 5% (SPSS versión 24.0). Se espera que la intervención mitigue los efectos adversos del tratamiento del cáncer y promueva mejoras en la salud y el bienestar en múltiples dimensiones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Globalmente, el cáncer de mama (CM) se encuentra entre las neoplasias más frecuentes, ocupando el segundo lugar entre los cánceres más diagnosticados y el más prevalente entre las mujeres. Su tratamiento varía según el estadio clínico de la enfermedad y el tipo de tumor, determinado por el manejo médico. Los fármacos utilizados para tratar el cáncer de mama se consideran terapias sistémicas y pueden administrarse por vía oral, intramuscular o directamente al torrente sanguíneo. Estos tratamientos a menudo provocan efectos adversos, como ansiedad, depresión, fatiga, entre otros. En este contexto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de baile sobre el dolor, la fatiga, la calidad de vida, el equilibrio, la capacidad funcional, la habilidad motora, la flexibilidad, la autoestima, el sueño, la ansiedad y la depresión en mujeres sometidas a tratamiento para el cáncer de mama. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado que involucra a pacientes en terapia oncológica, quienes serán asignadas aleatoriamente a dos grupos: Grupo de Programa de Baile (GPB) y Grupo Control (GC). La intervención tendrá una duración de 12 semanas, durante las cuales el GPB participará en sesiones de baile de 50 minutos dos veces por semana, mientras que el GC continuará con sus actividades rutinarias. La intensidad de la sesión de baile se monitoreará mediante la frecuencia cardíaca y la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (6-20), medida a los 25 minutos de cada sesión según el tempo musical (lento, moderado y rápido). Los resultados se evaluarán mediante instrumentos validados: Inventario Breve del Dolor (BPI), Escala de Fatiga de Piper (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Escala de Equilibrio de Berg, Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT), Prueba de Coordinación Motora de Extremidades Inferiores (LEMOCOT), Prueba de Schober, Escala de Autoestima de Rosenberg, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI-BR) y Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Los datos se recopilarán al inicio, después de 8 semanas y después de 12 semanas, y se analizarán mediante métodos multivariantes para evaluar los efectos del grupo, el tiempo y su interacción. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS versión 24.0, adoptando un nivel de significación del 5%. Resultados esperados: Una reducción de los efectos adversos del tratamiento oncológico en los dominios investigados (dolor, fatiga, calidad de vida, equilibrio, capacidad funcional, habilidad motora, flexibilidad, autoestima, sueño, ansiedad y depresión), promoviendo así mejores resultados de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil
        • Federal University of Maranhao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más;
  • Diagnosticadas con cáncer de mama;
  • En tratamiento adyuvante del cáncer de mama (quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia y/o terapia hormonal);
  • Mujeres con al menos 3 meses después de la cirugía.

Criterios de exclusión:

  • Tener otro tipo de cáncer;
  • Presentar un deterioro o lesión cognitiva que impida la capacidad de completar evaluaciones físicas o llenar cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del Programa de Danza (DPG)
La intervención consistirá en 12 semanas de clases de baile presenciales, realizadas dos veces por semana en mañanas no consecutivas, totalizando 24 sesiones de hasta 50 minutos cada una.
La intervención consistirá en 12 semanas de clases de baile presenciales, impartidas dos veces por semana en mañanas no consecutivas, totalizando 24 sesiones de hasta 50 minutos cada una. La música se preseleccionará y categorizará en tempos lentos (40-72 bpm), moderados (72-120 bpm) y rápidos (120-208 bpm), utilizando la aplicación Rhythmo. La intensidad del ejercicio se monitorizará mediante la frecuencia cardíaca (monitor Polar®) y se medirá a los 25 minutos de cada sesión (%FCmáx = 220 - edad), con un objetivo del 64-95% de la frecuencia cardíaca máxima. El esfuerzo percibido también se evaluará mediante la Escala de Borg (6-20). Cada sesión incluirá un calentamiento de 10 minutos, una actividad principal de 30 minutos con música de intensidades variables y un enfriamiento de 5-10 minutos.
Otros nombres:
  • Intervención de Danza en el Tratamiento del Cáncer de Mama
  • Efectos de la Danza en el Cuidado del Cáncer de Mama
  • Efectos de una intervención basada en danza en mujeres que reciben tratamiento para el cáncer de mama
Sin intervención: Control Group (CG)
Los participantes del Grupo Control (CG) recibirán la atención habitual. No participarán en la intervención, participando solo en los cuestionarios y pruebas durante los períodos de evaluación al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El instrumento utilizado para evaluar el dolor será el Inventario Breve de Dolor (BPI). Las preguntas utilizan una escala numérica del 0 al 10. Las puntuaciones más altas indican un peor dolor y las puntuaciones más bajas indican un mejor dolor o ausencia de dolor.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La Escala de Fatiga de Piper (PFS-P) será el instrumento multidimensional utilizado para evaluar la fatiga. Utiliza una puntuación de 4 como punto de corte (una puntuación igual o inferior a 4 indica que no hay fatiga; una puntuación superior a 4 indica la presencia de fatiga).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Evaluación general de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El instrumento utilizado para evaluar la calidad de vida será el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). Las preguntas utilizan una escala numérica del 0 al 100 para las escalas. En las escalas funcional y global del EORTC-BR 30, las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida y las puntuaciones más bajas significan una peor calidad de vida. A diferencia, en la escala de síntomas del EORTC-BR 30, las puntuaciones más altas significan una peor calidad de vida y las puntuaciones más bajas significan una mejor calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Calidad de vida específicamente para el cáncer de mama
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El instrumento utilizado para evaluar la calidad de vida específica del cáncer de mama será el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC-BR). Las preguntas utilizan una escala numérica de 0 a 100 para las escalas. En la escala funcional del EORTC-BR 23, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y las puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida. A diferencia de la escala de síntomas del EORTC-BR 23, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida y las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La Escala de Equilibrio de Berg será la prueba multidimensional utilizada para evaluar el equilibrio. Utiliza una puntuación de 4 como punto de corte (una puntuación igual o menor a 4 indica incapacidad; una puntuación mayor a 4 indica independencia).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
En la prueba de caminata de 6 minutos, la distancia recorrida refleja con precisión la capacidad física de los pacientes para realizar tareas rutinarias. Las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad funcional y las puntuaciones más bajas significan una peor capacidad funcional.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Capacidad motora
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La prueba de coordinación motora de las extremidades inferiores es una prueba simple que se realiza en posición sentada, con el individuo descalzo.
Una plataforma con dos círculos rojos, separados 30 cm, se coloca en el suelo frente al participante.
El individuo debe tocar alternativamente los círculos con el dedo gordo del pie durante 20 segundos.
La puntuación se da por el número de respuestas correctas.
Las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad motora y las puntuaciones más bajas significan una peor capacidad motora.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
"Flexibilidad"
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La flexibilidad se evaluará mediante la prueba de Schober, que mide la flexibilidad funcional y se centra específicamente en la zona lumbar.
La prueba evalúa las restricciones de movimiento lumbar a través de marcas: sobre la articulación lumbosacra (uniendo las espinas ilíacas posteriores superiores) y 10 cm por encima; la distancia entre estas marcas se registra mientras se está en posición erguida.
Inmediatamente después, el sujeto realiza una flexión máxima del tronco (con las extremidades inferiores extendidas), y el evaluador mide la nueva distancia entre los puntos con una cinta métrica y registra la diferencia entre las marcas basándose en el mejor alcance del paciente en relación con el suelo.
Las puntuaciones más altas significan una mejor flexibilidad y las puntuaciones más bajas significan una peor flexibilidad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Autoestima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Para evaluar la autoestima, se utilizará la versión portuguesa adaptada y validada por Hutz de la Escala de Autoestima de Rosenberg. La puntuación total varía de 10 a 40 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor autoestima y las puntuaciones más bajas indican una peor autoestima.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
<string>Sueño</string>
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) se utiliza para evaluar la calidad del sueño. La puntuación total varía de 0 a 21 puntos. Las puntuaciones superiores a cinco indican mala calidad del sueño, y las puntuaciones iguales o inferiores a cinco indican buena calidad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
"Ansiedad y depresión"
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La puntuación total va de 0 a 21 puntos. Se adoptarán los siguientes puntos de corte: una puntuación indicativa de ansiedad igual o superior a 8; y una puntuación indicativa de depresión igual o superior a 9.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Grupo del Program de Baile

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