Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taneční intervence při léčbě rakoviny prsu

11. května 2026 aktualizováno: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Dopad tanečního programu pro ženy na léčbu rakoviny prsu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky tanečního programu na fyzické a psychologické výsledky u žen podstupujících léčbu rakoviny prsu.
Jedná se o randomizovanou klinickou studii s účastnicemi rozdělenými do dvou skupin: Skupina tanečního programu (DPG) a Kontrolní skupina (CG).
Skupina DPG se zúčastní 50minutových tanečních lekcí dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, zatímco CG bude dodržovat své běžné rutiny.
Intenzita cvičení bude monitorována pomocí srdeční frekvence a Borgovy stupnice vnímaného úsilí (6-20), zaznamenávaná 25 minut do každé lekce na základě hudebního tempa (pomalé, mírné, rychlé).
Primární a sekundární výsledky zahrnují bolest, únavu, kvalitu života, rovnováhu, funkční a motorickou kapacitu, flexibilitu, sebevědomí, spánek, úzkost a depresi.
Hodnocení proběhnou na začátku, v 8. a 12. týdnu.
Data budou analyzována pomocí vícerozměrných modelů k prozkoumání skupinových, časových a interakčních efektů s hladinou významnosti 5 % (SPSS verze 24.0).
Očekává se, že intervence zmírní nežádoucí účinky léčby rakoviny a podpoří zlepšení zdraví a pohody v mnoha dimenzích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Globálně je rakovina prsu (BC) mezi nejčastějšími novotvary, řadí se na druhé místo mezi nejčastěji diagnostikovanými druhy rakoviny a je nejrozšířenější u žen.\nJejí léčba se liší podle klinického stadia onemocnění a typu nádoru, jak je stanoveno lékařskou péčí.\nLéky používané k léčbě rakoviny prsu jsou považovány za systémovou terapii a mohou být podávány orálně, intramuskulárně nebo přímo do krevního řečiště.\nTyto léčby často vedou k nežádoucím účinkům, jako je úzkost, deprese, únava a další.\nV tomto kontextu si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinky tanečního programu na bolest, únavu, kvalitu života, rovnováhu, funkční kapacitu, pohybové schopnosti, flexibilitu, sebevědomí, spánek, úzkost a depresi u žen podstupujících léčbu rakoviny prsu.\nJedná se o randomizovanou klinickou studii zahrnující pacientky podstupující protinádorovou terapii, které budou náhodně rozděleny do dvou skupin: Skupina tanečního programu (DPG) a Kontrolní skupina (CG).\nIntervence bude trvat 12 týdnů, během nichž se DPG zúčastní 50minutových tanečních lekcí dvakrát týdně, zatímco CG bude pokračovat ve svých běžných činnostech.\nIntenzita tanečních lekcí bude monitorována pomocí srdeční frekvence a Borgovy škály vnímané námahy (6-20), měřeno 25 minut po zahájení lekce podle hudebního tempa (pomalé, mírné a rychlé).\nVýsledky budou hodnoceny pomocí validovaných nástrojů: Stručný inventář bolesti (BPI), Piperova škála únavy (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Bergova balanční škála, Šestiminutový test chůze (6MWT), Test motorické koordinace dolních končetin (LEMOCOT), Schoberův test, Rosenbergova škála sebevědomí, Pittsburský index kvality spánku (PSQI-BR) a Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).\nData budou sbírána na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech a budou analyzována pomocí vícerozměrných metod k vyhodnocení vlivů skupiny, času a jejich interakce.\nStatistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 24.0 s přijatou hladinou významnosti 5 %.\nOčekávané výsledky: Snížení nežádoucích účinků léčby rakoviny ve sledovaných oblastech (bolest, únava, kvalita života, rovnováha, funkční kapacita, pohybové schopnosti, flexibilita, sebevědomí, spánek, úzkost a deprese), čímž dojde ke zlepšení zdravotních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazílie
        • Federal University of Maranhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a starší;
  • Diagnostikován karcinom prsu;
  • Podstupující adjuvantní léčbu rakoviny prsu (chemoterapie, radioterapie, imunoterapie a/nebo hormonální terapie);
  • Ženy alespoň 3 měsíce po operaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jiný typ rakoviny;
  • Mít kognitivní poruchu nebo zranění, které brání schopnosti dokončit fyzická vyšetření nebo vyplnit dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tanečního programu (DPG)
Intervence bude zahrnovat 12 týdnů osobních kurzů tance, které se budou konat dvakrát týdně v nesousedících ranních hodinách, celkem 24 sezení o délce až 50 minut každé.
Behaviorální: Taneční program skupiny
Intervence bude sestávat z 12 týdnů osobních tanečních lekcí, konaných dvakrát týdně v nesousedících dopoledních hodinách, celkem 24 lekcí po maximálně 50 minutách. Hudba bude předem vybrána a kategorizována do pomalých (40-72 bpm), středních (72-120 bpm) a rychlých (120-208 bpm) temp pomocí aplikace Rhythmo. Intenzita cvičení bude monitorována srdeční frekvencí (monitor Polar®) a měřena 25 minut po začátku každé lekce (%HRmax = 220 - věk), s cílem dosáhnout 64-95 % maximální srdeční frekvence. Vnímaná námaha bude také hodnocena pomocí Borgovy škály (6-20). Každá lekce bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 30minutovou hlavní aktivitu s hudbou různé intenzity a 5-10minutové zklidnění.
Ostatní jména:
  • Taneční intervence při léčbě rakoviny prsu
  • Vliv tance na léčbu rakoviny prsu
  • Účinky taneční intervence na ženy podstupující léčbu rakoviny prsu
Žádný zásah: Kontrolní skupina (KS)
Účastníci v kontrolní skupině (KS) obdrží obvyklou péči. Nebudou se účastnit intervence, pouze budou vyplňovat dotazníky a podstupovat testy během hodnotících období na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Nástroj používaný k hodnocení bolesti je Brief Pain Inventory (BPI). Otázky používají numerickou škálu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší bolest a nižší skóre lepší stav nebo absenci bolesti.
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Únava
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
The Piper Fatigue Scale (PFS-P) bude vícekriteriálním nástrojem používaným k hodnocení únavy. Jako hraniční bod se používá skóre 4 (skóre rovné nebo nižší než 4 znamená žádnou únavu; skóre vyšší než 4 znamená přítomnost únavy).
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Obecné hodnocení kvality života
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
Nástroj použitý k hodnocení kvality života bude dotazník European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Otázky používají numerickou škálu od 0 do 100 pro škály. Ve funkčních a globálních škálách EORTC-BR 30 vyšší skóre znamená lepší kvalitu života a nižší skóre horší kvalitu života. Na rozdíl od toho v symptomatické škále EORTC-BR 30 vyšší skóre znamená horší kvalitu života a nižší skóre lepší kvalitu života.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
Kvalita života specificky pro karcinom prsu
Časové okno: Od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu
Nástroj používaný k hodnocení kvality života specifické pro karcinom prsu bude dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-BR). Otázky používají numerickou škálu od 0 do 100 pro stupnice. V funkční stupnici EORTC-BR 23 znamenají vyšší skóre lepší kvalitu života a nižší skóre horší kvalitu života. Naopak ve stupnici symptomů EORTC-BR 23 znamenají vyšší skóre horší kvalitu života a nižší skóre lepší kvalitu života.
Od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha
Časové okno: Od zařazení do doby ukončení léčby v 12. týdnu
Bergova balanční škála bude multidimenzionálním testem používaným k hodnocení rovnováhy. Používá skóre 4 jako hraniční bod (skóre rovné nebo nižší než 4 znamená neschopný; skóre vyšší než 4 znamená nezávislý).
Od zařazení do doby ukončení léčby v 12. týdnu
Funkční kapacita
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
V 6minutovém testu chůze ušlá vzdálenost přesně odráží fyzickou schopnost pacientů vykonávat běžné úkoly. Vyšší skóre znamená lepší funkční kapacitu a nižší skóre znamená horší funkční kapacitu.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Motorická kapacita
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Test motorické koordinace dolních končetin je jednoduchý test prováděný vsedě, s bosýma nohama.
Platforma se dvěma červenými kruhy, vzdálenými 30 cm od sebe, je umístěna na podlaze před účastníkem.
Jedinec se musí střídavě dotýkat kruhů palcem u nohy po dobu 20 sekund.
Skóre je udáváno počtem správných odpovědí.
Vyšší skóre znamená lepší motorickou kapacitu a nižší skóre horší motorickou kapacitu.
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Flexibilita
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Flexibilita bude hodnocena pomocí Schoberova testu, který měří funkční flexibilitu a je zaměřen specificky na bederní páteř. Test hodnotí omezení pohyblivosti bederní páteře pomocí značek: nad lumbosakrálním skloubením (spojující zadní horní kyčelní trny) a 10 cm nad ním; vzdálenost mezi těmito značkami se zaznamenává ve vzpřímené poloze. Ihned poté subjekt provede maximální flexi trupu (s dolními končetinami nataženými) a hodnotitel změří novou vzdálenost mezi body krejčovským metrem a zaznamená rozdíl mezi značkami na základě nejlepšího dosahu pacienta ve vztahu k podlaze. Vyšší skóre znamená lepší flexibilitu a nižší skóre horší flexibilitu.
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Self- esteem
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Pro hodnocení sebeúcty bude použita adaptovaná a validovaná portugalská verze Rosenbergovy škály sebeúcty od Hutze. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů. Vyšší skóre znamená lepší sebeúctu a nižší skóre znamená horší sebeúctu.
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Spánek
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI-BR) se používá k hodnocení kvality spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů. Skóre nad pět bodů značí špatnou kvalitu spánku, zatímco skóre pět a méně bodů značí dobrou kvalitu.
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Úzkost a deprese
Časové okno: Od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu
Anxiety and depression will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire.
The total score ranges from 0 to 21 points.
It cutoff points will be adopted: an anxiety indicative score equal to or greater than 8; and a depression indicative score equal to or higher than 9.
Od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Maranhao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77648524.4.0000.5087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Taneční program skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit