Táncintervenció a mellrák kezelésében
2026. május 11. frissítette: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Egy nők számára készült táncprogram hatása az emlőrák kezelésére
Ez a tanulmány célja egy táncprogram hatásainak értékelése a fizikai és pszichológiai kimenetelekre emlőrákkezelés alatt álló nőknél.
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben a résztvevőket két csoportba osztják: Táncprogram Csoport (DPG) és Kontroll Csoport (CG).
A DPG 12 héten keresztül hetente kétszer 50 perces táncfoglalkozásokon vesz részt, míg a CG megtartja szokásos napi rutinját.
Az edzésintenzitást pulzusszám és a Borg-féle észlelt megerőltetés skála (6-20) segítségével követik nyomon, amelyet minden foglalkozás 25. percében rögzítenek a zene tempója alapján (lassú, mérsékelt, gyors).
Az elsődleges és másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom, fáradtság, életminőség, egyensúly, funkcionális és motoros kapacitás, hajlékonyság, önértékelés, alvás, szorongás és depresszió.
Az értékelések a kiinduláskor, valamint 8 és 12 hét elteltével történnek.
Az adatokat többváltozós modellekkel elemzik a csoport-, idő- és interakciós hatások feltárására, a szignifikanciaszint 5% (SPSS 24.0 verzió).
Az intervenció várhatóan enyhíti a rákkezelés mellékhatásait, és elősegíti az egészség jólét több dimenziójában bekövetkező javulásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Globálisan az emlőrák (ER) az egyik leggyakoribb neoplázia, a második leggyakrabban diagnosztizált rák és a nők körében a legelterjedtebb.
Kezelése a betegség klinikai stádiumától és a daganattípustól függ, amit az orvosi irányítás határoz meg.
Az emlőrák kezelésére használt gyógyszerek szisztémás terápiának számítanak, amelyek orálisan, intramuszkulárisan vagy közvetlenül a véráramba adhatók.
Ezek a kezelések gyakran vezetnek mellékhatásokhoz, mint például szorongás, depresszió, fáradtság és mások.
Ebben az összefüggésben a jelen tanulmány célja, hogy értékelje egy táncprogram hatását a fájdalomra, fáradtságra, életminőségre, egyensúlyra, funkcionális kapacitásra, motoros képességre, hajlékonyságra, önértékelésre, alvásra, szorongásra és depresszióra emlőrák kezelés alatt álló nők esetében.
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben daganatterápián áteső betegek vesznek részt, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: Táncprogram Csoport (TPC) és Kontroll Csoport (KC).
A beavatkozás 12 hétig tart, mely alatt a TPC hetente kétszer 50 perces táncfoglalkozásokon vesz részt, míg a KC folytatja szokásos tevékenységeit.
A táncülés intenzitását pulzussal és a Borg-féle észlelt megerőltetés skála (6-20) segítségével ellenőrzik, az ülés 25. percében mérve a zenei tempó (lassú, mérsékelt és gyors) szerint.
Az eredményeket validált eszközökkel értékelik: Rövid Fájdalom Útmutató (BPI), Piper Fáradtság Skála (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Egyensúly Skála, Hatperces Séta Teszt (6MWT), Alsó Végtag Motoros Koordinációs Teszt (LEMOCOT), Schober Teszt, Rosenberg Önértékelési Skála, Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI-BR), és Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS).
Az adatokat kiinduláskor, 8 hét után és 12 hét után gyűjtik, és többváltozós módszerekkel elemzik a csoport-, idő- és ezek interakciójának hatásainak értékeléséhez.
A statisztikai elemzéseket SPSS szoftver 24.0 verziójával végzik, 5%-os szignifikancia szintet alkalmazva.
Várható eredmények: A daganatkezelés mellékhatásainak csökkenése a vizsgált területeken (fájdalom, fáradtság, életminőség, egyensúly, funkcionális kapacitás, motoros képesség, hajlékonyság, önértékelés, alvás, szorongás és depresszió), ezáltal jobb egészségügyi eredmények elősegítése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brazília
- Federal University of Maranhao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beválasztási kritériumok:<\/p>
- 18 éves vagy annál idősebb nők;<\/li>
- Mellrákkal diagnosztizáltak;<\/li>
- Adjuváns mellrák kezelésen (kemoterápia, sugárterápia, immunterápia és\/vagy hormonterápia) áteső nők;<\/li>
- Legalább 3 hónappal a műtét után lévő nők.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Más típusú daganatos betegségben szenvednek;<\/li>
- Olyan kognitív károsodásuk vagy sérülésük van, amely megakadályozza a fizikai állapotfelmérések elvégzését vagy a kérdőívek kitöltését.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táncprogram Csoport (DPG)
A beavatkozás 12 hetes személyes tánctanfolyamokból áll, amelyeket hetente kétszer, nem egymást követő reggeleken tartanak, összesen 24 alkalomból, egyenként legfeljebb 50 perces időtartammal.
|
A beavatkozás 12 hét személyes részvétellel zajló táncórát foglal magában, amelyet hetente kétszer, nem egymást követő reggeleken tartanak, összesen 24 alkalomból állva, egyenként legfeljebb 50 percig.
A zenét előre kiválasztják és lassú (40-72 bpm), mérsékelt (72-120 bpm) és gyors (120-208 bpm) tempójú kategóriákba sorolják a Rhythmo alkalmazás segítségével.
Az edzés intenzitását pulzusmérővel (Polar® monitor) követik, és minden ülés 25. percében mérik (%HRmax = 220 - életkor), a maximális pulzus 64-95%-át célozva.
Az észlelt megerőltetést szintén a Borg-skála (6-20) segítségével értékelik.
Minden ülés tartalmaz egy 10 perces bemelegítést, egy 30 perces fő tevékenységet változó intenzitású zenével, és egy 5-10 perces levezetést.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoportba (CG) tartozó résztvevők szokásos ellátásban részesülnek.
Nem vesznek részt a beavatkozásban, csak a kiindulási, 8 hetes és 12 hetes értékelési időszakokban végzett kérdőíveket és teszteket töltik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
The instrument used to assess pain will be the Brief Pain Inventory (BPI).
A kérdések numerikus skálát használnak 0-tól 10-ig.
A magasabb pontszámok erősebb fájdalmat, az alacsonyabb pontszámok pedig enyhébb fájdalmat vagy fájdalom hiányát jelentik.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Fáradtság
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A Piper-fáradtság Skála (PFS-P) lesz a fáradtság értékelésére használt multidimenzionális eszköz.
A határérték 4 pontban kerül meghatározásra (a 4 vagy annál alacsonyabb pontszám fáradtság hiányát, míg a 4-nél magasabb pontszám a fáradtság jelenlétét jelzi). |
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Az életminőség általános értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az életminőség felmérésére használt eszköz az Európai Rákkutató és Kezelő Szervezet Életminőség Kérdőíve (EORTC QLQ-C30) lesz.
A kérdések numerikus skálát használnak 0-tól 100-ig a skálák esetében.
A funkcionális és globális skálákon az EORTC-BR 30 esetében a magasabb pontszámok jobb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig rosszabb életminőséget jelentenek.
Ellentétben a tüneti skála EORTC-BR 30 esetében, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb életminőséget jelentenek.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
<string>Az életminőség kifejezetten emlőrák esetén</string>
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig 12 hetes időtartamban
|
Az életminőség emlőrákra specifikus felmérésére az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőíve (EORTC-BR) kerül felhasználásra.
A kérdések numerikus skálát használnak 0-tól 100-ig a skálák esetében.
A funkcionális skálán (EORTC-BR 23) a magasabb pontszámok jobb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
Ezzel szemben a tüneti skálán (EORTC-BR 23) a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
A felvételtől a kezelés végéig 12 hetes időtartamban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A Berg-egyensúlyskálát fogjuk használni a többdimenziós tesztként az egyensúly értékelésére.
A 4-es pontszámot alkalmazzuk levágási pontként (a 4-es vagy annál kisebb pontszám képtelenséget jelez; a 4-nél nagyobb pontszám önállóságot jelez). |
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Működési kapacitás
Időkeret: A bevonástól a kezelés végéig 12 hét alatt
|
A 6 perces sétateszt esetében a megtett távolság pontosan tükrözi a betegek fizikai képességét a mindennapi feladatok elvégzésére.
A magasabb pontszámok jobb funkcionális kapacitást, az alacsonyabb pontszámok rosszabb funkcionális kapacitást jeleznek.
|
A bevonástól a kezelés végéig 12 hét alatt
|
|
Motorkapacitás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hét alatt
|
Az alsó végtag motorikus koordinációs teszt egy egyszerű teszt, amelyet ülő helyzetben, mezítláb végeznek.
Egy platform, két, egymástól 30 cm távolságra lévő piros körrel, a résztvevő előtt a padlón helyezkedik el. A személynek felváltva kell érintenie a köröket a nagylábujjával 20 másodpercig. A pontszám a helyes válaszok számán alapul. A magasabb pontszám jobb motorikus képességet, az alacsonyabb pontszám rosszabb motorikus képességet jelent. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hét alatt
|
|
Rugalmasság
Időkeret: A belépéstől a 12. heti kezelés befejezéséig
|
A rugalmasságot a Schober-teszt segítségével értékeljük, amely a funkcionális rugalmasságot méri, és kifejezetten az ágyéki régióra fókuszál.
A teszt az ágyéki mozgáskorlátozottságot értékeli jelölések segítségével: a lumbosacralis ízület felett (amely a hátsó felső csípőtövisket köti össze) és 10 cm-rel feljebb; a jelölések közötti távolságot feljegyezzük álló helyzetben.
Közvetlenül ezután a személy maximális törzshajlítást végez (az alsó végtagok kinyújtva), és a vizsgáló mérőszalaggal megméri az új távolságot a pontok között, és feljegyzi a jelölések közötti különbséget a páciens legjobb eléréséhez képest a padlóhoz viszonyítva.
A magasabb pontszám jobb rugalmasságot, az alacsonyabb pontszám pedig rosszabb rugalmasságot jelent.
|
A belépéstől a 12. heti kezelés befejezéséig
|
|
Önbecsülés
Időkeret: A randomizálástól a kezelés 12. hétig tartó végéig
|
Az önbecsülés felméréséhez a Rosenberg Önbecsülés Skála adaptált és validált portugál változatát (Hutz által) fogják használni. Az összpontszám 10 és 40 pont között mozog. A magasabb pontszám jobb önbecsülést, az alacsonyabb pontszám pedig rosszabb önbecsülést jelent.
|
A randomizálástól a kezelés 12. hétig tartó végéig
|
|
Alvás
Időkeret: A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A Pittsburgh alvásminőségi indexet (PSQI-BR) az alvásminőség értékelésére használják.
Az összpontszám 0-tól 21 pontig terjed.
Az öt feletti pontszám rossz alvásminőséget, az öt vagy az alatti pontszám pedig jó minőséget jelez.
|
A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12. héten
|
A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) kérdőív segítségével értékelik.
Az összpontszám 0 és 21 pont között mozog. A következő határértékek kerülnek elfogadásra: a szorongásra utaló pontszám 8 vagy magasabb; a depresszióra utaló pontszám 9 vagy magasabb. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 77648524.4.0000.5087
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .