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Tanzintervention bei der Behandlung von Brustkrebs

11. Mai 2026 aktualisiert von: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Wirkung eines Tanzprogramms für Frauen auf die Behandlung von Brustkrebs

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Tanzprogramms auf körperliche und psychologische Ergebnisse bei Frauen zu bewerten, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit Teilnehmerinnen, die in zwei Gruppen eingeteilt werden: Tanzprogrammgruppe (DPG) und Kontrollgruppe (CG). Die DPG wird 12 Wochen lang zweimal wöchentlich an 50-minütigen Tanzsitzungen teilnehmen, während die CG ihren normalen Alltag beibehält. Die Trainingsintensität wird mittels Herzfrequenz und der Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) überwacht, die 25 Minuten nach Beginn jeder Sitzung auf der Grundlage des Musiktempos (langsam, moderat, schnell) aufgezeichnet wird. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen Schmerz, Müdigkeit, Lebensqualität, Gleichgewicht, funktionelle und motorische Fähigkeiten, Flexibilität, Selbstwertgefühl, Schlaf, Angst und Depression. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen. Die Daten werden mittels multivariater Modelle analysiert, um Gruppen-, Zeit- und Interaktionseffekte zu untersuchen, mit einem Signifikanzniveau von 5% (SPSS Version 24.0). Es wird erwartet, dass die Intervention die negativen Auswirkungen der Krebsbehandlung mildert und Verbesserungen der Gesundheit und des Wohlbefindens in mehreren Dimensionen fördert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Globally, breast cancer (BC) ist eine der häufigsten Neoplasien und rangiert als die zweithäufigste diagnostizierte Krebserkrankung sowie die häufigste bei Frauen. Die Behandlung variiert je nach klinischem Stadium der Erkrankung und Tumortyp, die durch das medizinische Management bestimmt werden. Die zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzten Medikamente gelten als systemische Therapien und können oral, intramuskulär oder direkt in den Blutkreislauf verabreicht werden. Diese Behandlungen führen häufig zu Nebenwirkungen wie Angstzuständen, Depressionen, Müdigkeit und anderen. In diesem Zusammenhang zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen eines Tanzprogramms auf Schmerzen, Müdigkeit, Lebensqualität, Gleichgewicht, funktionelle Kapazität, motorische Fähigkeiten, Flexibilität, Selbstwertgefühl, Schlaf, Angstzustände und Depressionen bei Frauen zu untersuchen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen und zufällig zwei Gruppen zugeteilt werden: Tanzprogrammgruppe (DPG) und Kontrollgruppe (KG). Die Intervention dauert 12 Wochen, in denen die DPG zweimal wöchentlich an 50-minütigen Tanzeinheiten teilnimmt, während die KG ihre Routinetätigkeiten fortsetzt. Die Intensität der Tanzeinheiten wird anhand der Herzfrequenz und der Borg-Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung (6-20) überwacht, die 25 Minuten nach jeder Einheit je nach Musiktempo (langsam, moderat und schnell) gemessen wird. Die Ergebnisse werden mit validierten Instrumenten bewertet: Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Balance Scale, Six-Minute Walk Test (6MWT), Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT), Schober-Test, Rosenberg Self-Esteem Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) und Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen erhoben und mit multivariaten Methoden analysiert, um die Effekte von Gruppe, Zeit und deren Interaktion zu bewerten. Die statistischen Analysen werden mit SPSS Software Version 24.0 durchgeführt, mit einem Signifikanzniveau von 5%. Erwartete Ergebnisse: Eine Reduktion der Nebenwirkungen der Krebstherapie in den untersuchten Domänen (Schmerzen, Müdigkeit, Lebensqualität, Gleichgewicht, funktionelle Kapazität, motorische Fähigkeiten, Flexibilität, Selbstwertgefühl, Schlaf, Angstzustände und Depressionen), wodurch bessere Gesundheitsergebnisse gefördert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien
        • Federal University of Maranhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Frauen ab 18 Jahren;<\/li>
  • Diagnose Brustkrebs;<\/li>
  • Adjuvante Brustkrebstherapie (Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie und\/oder Hormontherapie);<\/li>
  • Frauen, bei denen die Operation mindestens 3 Monate zurückliegt.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorliegen einer anderen Krebsart;<\/li>
    • Kognitive Beeinträchtigung oder Verletzung, die die Durchführung körperlicher Tests oder das Ausfüllen von Fragebögen verhindert.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzprogrammgruppe (DPG)
Die Intervention wird aus 12 Wochen persönlichen Tanzkursen bestehen, die zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Vormittagen stattfinden, insgesamt 24 Sitzungen von jeweils bis zu 50 Minuten.
Verhalten: Tanzprogrammgruppe
Die Intervention umfasst 12 Wochen persönliche Tanzkurse, die zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Vormittagen stattfinden, insgesamt 24 Sitzungen von jeweils bis zu 50 Minuten Dauer. Die Musik wird vorausgewählt und mithilfe der Rhythmo-App in langsame (40-72 bpm), moderate (72-120 bpm) und schnelle (120-208 bpm) Tempi kategorisiert. Die Trainingsintensität wird mittels Herzfrequenz (Polar®-Monitor) überwacht und 25 Minuten nach Beginn jeder Sitzung gemessen (%HFmax = 220 - Alter), wobei 64-95% der maximalen Herzfrequenz angestrebt werden. Die wahrgenommene Anstrengung wird ebenfalls mithilfe der Borg-Skala (6-20) bewertet. Jede Sitzung umfasst ein 10-minütiges Aufwärmen, eine 30-minütige Hauptaktivität mit Musik unterschiedlicher Intensität und eine 5-10-minütige Abkühlphase.
Andere Namen:
  • Tanzintervention in der Brustkrebstherapie
  • Wirkungen des Tanzes auf die Brustkrebsbehandlung
  • Auswirkungen einer tanzbasierten Intervention auf Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (KG)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (KG) erhalten die übliche Behandlung. Sie nehmen nicht an der Intervention teil, sondern nur an den Fragebögen und Tests während der Evaluierungszeiträume zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Das Instrument zur Schmerzerfassung ist das Brief Pain Inventory (BPI). Die Fragen verwenden eine numerische Skala von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen, niedrigere Werte bedeuten geringere Schmerzen oder Schmerzfreiheit.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Müdigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Die Piper Fatigue Scale (PFS-P) wird das multidimensionale Instrument zur Bewertung von Müdigkeit sein. Sie verwendet einen Wert von 4 als Grenzwert (ein Wert gleich oder kleiner als 4 zeigt keine Müdigkeit an; ein Wert größer als 4 zeigt das Vorhandensein von Müdigkeit an).
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Allgemeine Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Das Instrument zur Bewertung der Lebensqualität wird der Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC QLQ-C30) sein. Die Fragen verwenden eine numerische Skala von 0 bis 100 für Skalen. In den Funktion- und globalen Skalen des EORTC-BR30 bedeuten höhere Werte eine bessere Lebensqualität und niedrigere Werte eine schlechtere Lebensqualität. Im Gegensatz dazu bedeuten in der Symptomskala des EORTC-BR30 höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität und niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Lebensqualität spezifisch für Brustkrebs
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Das Instrument zur Bewertung der Lebensqualität speziell bei Brustkrebs wird der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-BR) sein. Die Fragen verwenden eine numerische Skala von 0 bis 100 für die Skalen. In der funktionalen Skala des EORTC-BR 23 bedeuten höhere Werte eine bessere Lebensqualität und niedrigere Werte eine schlechtere Lebensqualität. Im Gegensatz dazu bedeuten in der Symptomskala des EORTC-BR 23 höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität und niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Berg-Balance-Skala wird der multidimensionale Test sein, der zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet wird.
Sie verwendet einen Wert von 4 als Grenzwert (ein Wert von 4 oder weniger zeigt an, dass der Patient nicht in der Lage ist; ein Wert größer als 4 zeigt an, dass er unabhängig ist).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Beim 6-Minuten-Gehtest spiegelt die zurückgelegte Distanz genau die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten bei alltäglichen Aktivitäten wider. Höhere Werte bedeuten eine bessere funktionelle Leistungsfähigkeit, niedrigere Werte eine schlechtere funktionelle Leistungsfähigkeit.
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Der Lower Extremity Motor Coordination Test ist ein einfacher Test, der in sitzender Position und barfuß durchgeführt wird.
Eine Plattform mit zwei roten Kreisen im Abstand von 30 cm wird vor dem Teilnehmer auf den Boden gestellt.
Der Teilnehmer muss abwechselnd 20 Sekunden lang die Kreise mit dem großen Zeh berühren.
Die Punktzahl ergibt sich aus der Anzahl der richtigen Antworten.
Höhere Werte bedeuten eine bessere motorische Fähigkeit, niedrigere Werte eine schlechtere.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Flexibilität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Flexibilität wird mit dem Schober-Test beurteilt, der die funktionelle Flexibilität misst und speziell auf den unteren Rücken ausgerichtet ist.
Der Test bewertet lumbale Bewegungseinschränkungen anhand von Markierungen: über dem Kreuzwirbelsäulengelenk (Verbindung der hinteren oberen Darmbeinstachel) und 10 cm darüber; der Abstand zwischen diesen Markierungen wird in aufrechter Position gemessen.
Unmittelbar danach führt die Testperson eine maximale Rumpfbeuge durch (mit gestreckten unteren Gliedmaßen), und der Untersucher misst den neuen Abstand zwischen den Punkten mit einem Maßband und notiert die Differenz zwischen den Markierungen basierend auf der maximalen Reichweite des Patienten in Bezug auf den Boden.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Flexibilität und niedrigere Werte eine schlechtere Flexibilität.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Zur Beurteilung des Selbstwertgefühls wird die von Hutz adaptierte und validierte portugiesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40 Punkten. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Selbstwertgefühl und niedrigere Punktzahlen ein schlechteres Selbstwertgefühl.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Schlaf
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI-BR) wird zur Bewertung der Schlafqualität verwendet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21 Punkten. Werte über fünf weisen auf schlechte Schlafqualität hin, und Werte gleich oder niedriger als fünf auf gute Qualität.
Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Angst und Depressionen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Angst und Depression werden mit dem Fragebogen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 21 Punkten. Es werden folgende Grenzwerte verwendet: ein Wert von 8 oder mehr deutet auf Angst hin; ein Wert von 9 oder mehr deutet auf Depression hin.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Federal University of Maranhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77648524.4.0000.5087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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