Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja taneczna w leczeniu raka piersi

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Wpływ programu tanecznego dla kobiet na leczenie raka piersi

Badanie to ma na celu ocenę wpływu programu tanecznego na wyniki fizyczne i psychiczne u kobiet poddawanych leczeniu raka piersi. Jest to randomizowane badanie kliniczne z udziałem uczestniczek podzielonych na dwie grupy: Grupa Programu Tanecznego (DPG) i Grupa Kontrolna (CG). DPG będzie uczestniczyć w 50-minutowych sesjach tanecznych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, podczas gdy CG będzie kontynuować swoje regularne rutyny. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana za pomocą tętna i Skali Postrzeganego Wysiłku Borga (6-20), rejestrowana 25 minut po rozpoczęciu każdej sesji w zależności od tempa muzycznego (wolnego, umiarkowanego, szybkiego). Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe obejmują ból, zmęczenie, jakość życia, równowagę, zdolności funkcjonalne i motoryczne, elastyczność, samoocenę, sen, lęk i depresję. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach. Dane będą analizowane za pomocą modeli wielowymiarowych w celu zbadania efektów grupy, czasu i interakcji, z poziomem istotności wynoszącym 5% (SPSS wersja 24.0). Oczekuje się, że interwencja złagodzi niepożądane skutki leczenia raka i przyczyni się do poprawy zdrowia i dobrostanu w wielu wymiarach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Globalnie rak piersi (BC) jest jednym z najczęstszych nowotworów, zajmując drugie miejsce pod względem częstości diagnozowania i pierwsze wśród kobiet.
Jego leczenie różni się w zależności od stadium klinicznego choroby i rodzaju guza, określonych w zarządzaniu medycznym.
Leki stosowane w leczeniu raka piersi są uważane za terapie systemowe i mogą być podawane doustnie, domięśniowo lub bezpośrednio do krwiobiegu.
Te zabiegi często prowadzą do działań niepożądanych, takich jak lęk, depresja, zmęczenie, między innymi.
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu tanecznego na ból, zmęczenie, jakość życia, równowagę, wydolność funkcjonalną, zdolności motoryczne, elastyczność, samoocenę, sen, lęk i depresję u kobiet poddawanych leczeniu raka piersi.
Jest to randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentek poddawanych terapii przeciwnowotworowej, które zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: Grupa Programu Tanecznego (GPT) i Grupa Kontrolna (GK).
Interwencja potrwa 12 tygodni, podczas których GPT będzie uczestniczyć w 50-minutowych sesjach tanecznych dwa razy w tygodniu, podczas gdy GK będzie kontynuować swoje rutynowe czynności.
Intensywność sesji tanecznych będzie monitorowana za pomocą tętna i skali Borga oceny postrzeganego wysiłku (6-20), mierzonej 25 minut po rozpoczęciu każdej sesji zgodnie z tempem muzyki (wolnym, umiarkowanym i szybkim).
Wyniki będą oceniane za pomocą zwalidowanych narzędzi: Krótki Inwentarz Bólu (BPI), Skala Zmęczenia Piper (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Skala Równowagi Berga, Test Sześciominutowego Marszu (6MWT), Test Koordynacji Ruchowej Kończyn Dolnych (LEMOCOT), Test Schobera, Skala Samooceny Rosenberga, Pittsburgh Index Jakości Snu (PSQI-BR) oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Dane będą zbierane na początku, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach, a następnie analizowane za pomocą metod wielowymiarowych w celu oceny efektów grupy, czasu i ich interakcji.
Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 24.0, przyjmując poziom istotności 5%.
Spodziewane wyniki: Zmniejszenie działań niepożądanych leczenia raka w badanych domenach (ból, zmęczenie, jakość życia, równowaga, wydolność funkcjonalna, zdolności motoryczne, elastyczność, samoocena, sen, lęk i depresja), co przyczyni się do poprawy wyników zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazylia
        • Federal University of Maranhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze;
  • Zdiagnozowany rak piersi;
  • Poddawane uzupełniającemu leczeniu raka piersi (chemioterapia, radioterapia, immunoterapia i/lub terapia hormonalna);
  • Kobiety co najmniej 3 miesiące po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie innego rodzaju raka;
  • Posiadanie zaburzeń poznawczych lub urazu uniemożliwiającego wykonanie ocen fizycznych lub wypełnienie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Programu Tanecznego (DPG)
Interwencja będzie polegać na 12 tygodniach stacjonarnych zajęć tanecznych, odbywających się dwa razy w tygodniu w nienastępujące po sobie ranki, łącznie dających 24 sesje trwające do 50 minut każda.
Behawioralne: Grupa programu tanecznego
Interwencja będzie składać się z 12 tygodni stacjonarnych zajęć tanecznych, odbywających się dwa razy w tygodniu w nie kolejne poranki, co łącznie stanowić będzie 24 sesje trwające maksymalnie 50 minut każda. Muzyka będzie wcześniej wybrana i sklasyfikowana według tempa: wolne (40-72 bpm), umiarkowane (72-120 bpm) i szybkie (120-208 bpm) przy użyciu aplikacji Rhythmo. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana za pomocą tętna (monitor Polar®) i mierzona 25 minut w każdej sesji (%HRmax = 220 - wiek), a celem będzie osiągnięcie 64-95% maksymalnego tętna. Postrzegany wysiłek będzie również oceniany za pomocą Skali Borga (6-20). Każda sesja będzie zawierać 10-minutową rozgrzewkę, 30-minutową główną aktywność z muzyką o różnej intensywności oraz 5-10-minutowe schłodzenie.
Inne nazwy:
  • Interwencja taneczna w leczeniu raka piersi
  • Wpływ tańca na opiekę nad pacjentkami z rakiem piersi
  • Efekty interwencji opartej na tańcu u kobiet poddawanych leczeniu raka piersi
Brak interwencji: <string>Grupa kontrolna (GK)
Uczestnicy w grupie kontrolnej (CG) otrzymają standardową opiekę. Nie będą brać udziału w interwencji, uczestnicząc tylko w kwestionariuszach i testach podczas okresów oceny na początku badania, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do końca leczenia w 12. tygodniu
Instrumentem używanym do oceny bólu będzie Krótki Inwentarz Bólu (BPI). Pytania wykorzystują skalę numeryczną od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból, a niższe wyniki oznaczają słabszy ból lub jego brak.
Od momentu włączenia do końca leczenia w 12. tygodniu
Zmęczenie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Skala Zmęczenia Pipera (PFS-P) będzie wielowymiarowym narzędziem wykorzystywanym do oceny zmęczenia. Używa wyniku 4 jako punktu odcięcia (wynik równy lub mniejszy niż 4 oznacza brak zmęczenia; wynik większy niż 4 oznacza obecność zmęczenia).
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Ogólna ocena jakości życia
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Instrument stosowany do oceny jakości życia będzie Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30). Pytania wykorzystują skalę liczbową od 0 do 100 dla skal. W skalach funkcjonalnych i globalnej EORTC-BR 30, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia, a niższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia. W przeciwieństwie do tego, w skali objawów EORTC-BR 30, wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia, a niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Jakość życia specyficzna dla raka piersi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do końca leczenia po 12 tygodniach
Instrumentem służącym do oceny jakości życia specyficznie dla raka piersi będzie Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC-BR).\nPytania wykorzystują skalę numeryczną od 0 do 100 dla skal.\nW skali funkcjonalnej EORTC-BR 23, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia, a niższe wyniki gorszą jakość życia.\nNatomiast w skali objawów EORTC-BR 23, wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia, a niższe wyniki lepszą jakość życia.
Od momentu włączenia do końca leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga
Ramy czasowe: Od włączenia do końca leczenia w 12 tygodniu
Skala równowagi Berga będzie wielowymiarowym testem stosowanym do oceny równowagi.
Wykorzystuje ona punkt odcięcia wynoszący 4 (wynik równy lub mniejszy niż 4 wskazuje na niemożność; wynik większy niż 4 wskazuje na samodzielność).
Od włączenia do końca leczenia w 12 tygodniu
Sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
W teście 6-minutowego marszu przebyty dystans dokładnie odzwierciedla zdolność fizyczną pacjentów do wykonywania rutynowych czynności. Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność funkcjonalną, a niższe wyniki oznaczają gorszą zdolność funkcjonalną.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Pojemność motoryczna
Ramy czasowe: Od włączenia do końca leczenia po 12 tygodniach
Test Koordynacji Ruchowej Kończyn Dolnych to prosty test wykonywany w pozycji siedzącej, z osobą boso.
Na podłodze przed uczestnikiem umieszcza się platformę z dwoma czerwonymi okręgami oddalonymi od siebie o 30 cm.
Osoba musi na przemian dotykać okręgów dużym palcem stopy przez 20 sekund.
Wynik jest podawany jako liczba prawidłowych odpowiedzi.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność ruchową, a niższe wyniki oznaczają gorszą zdolność ruchową.
Od włączenia do końca leczenia po 12 tygodniach
Elastyczność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 12 tygodni
Elastyczność będzie oceniana za pomocą testu Schobera, który mierzy funkcjonalną elastyczność i jest szczególnie skoncentrowany na odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Test ocenia ograniczenia ruchomości lędźwiowej poprzez oznaczenia: nad stawem lędźwiowo-krzyżowym (łączącym tylne górne kolce biodrowe) oraz 10 cm powyżej; odległość między tymi oznaczeniami jest rejestrowana w pozycji stojącej.
Następnie osoba badana wykonuje maksymalne zgięcie tułowia (z wyprostowanymi kończynami dolnymi), a oceniający mierzy nową odległość między punktami za pomocą taśmy mierniczej i zapisuje różnicę między oznaczeniami na podstawie najlepszego osiągniętego przez pacjenta zasięgu względem podłogi.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą elastyczność, a niższe wyniki – gorszą elastyczność.
Od włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 12 tygodni
Samoocena
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca leczenia w ciągu 12 tygodni
W celu oceny samooceny zostanie wykorzystana zaadaptowana i zwalidowana portugalska wersja skali samooceny Rosenberga autorstwa Hutz.
Całkowity wynik waha się od 10 do 40 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę, a niższe wyniki oznaczają gorszą samoocenę.
Od rekrutacji do końca leczenia w ciągu 12 tygodni
Sen
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Indeks Jakości Snu Pittsburgh (PSQI-BR) jest używany do oceny jakości snu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 punktów. Wyniki powyżej pięciu wskazują na słabą jakość snu, a wyniki równe lub niższe niż pięć wskazują na dobrą jakość.
Od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Od włączenia do końca leczenia po 12 tygodniach
Lęk i depresja będą oceniane za pomocą kwestionariusza Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 punktów. Zastosowane zostaną punkty odcięcia: wynik wskazujący na lęk równy lub większy niż 8; oraz wynik wskazujący na depresję równy lub wyższy niż 9.
Od włączenia do końca leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77648524.4.0000.5087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Grupa programu tanecznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj