Dansintervention vid behandling av bröstcancer
11 maj 2026 uppdaterad av: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Inverkan av ett dansprogram för kvinnor på bröstcancerbehandling
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett dansprogram på fysiska och psykiska resultat hos kvinnor som genomgår bröstcancerbehandling.
Det är en randomiserad klinisk prövning där deltagarna delas in i två grupper: Dansprogramgruppen (DPG) och Kontrollgruppen (KG).
DPG kommer att delta i 50-minuters danssessioner två gånger i veckan under 12 veckor, medan KG fortsätter med sina vanliga rutiner.
Träningsintensiteten kommer att övervakas med hjälp av puls och Borgs skattningsskala för upplevd ansträngning (6-20), registrerad 25 minuter in i varje session baserat på musikens tempo (långsamt, måttligt, snabbt).
Primära och sekundära utfall inkluderar smärta, trötthet, livskvalitet, balans, funktionell och motorisk kapacitet, flexibilitet, självkänsla, sömn, ångest och depression.
Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, 8 veckor och 12 veckor.
Data kommer att analyseras med multivariata modeller för att utforska grupp-, tids- och interaktionseffekter, med signifikansnivå satt till 5% (SPSS version 24.0).
Interventionen förväntas mildra biverkningar av cancerbehandling och främja förbättringar av hälsa och välbefinnande över flera dimensioner.
Det är en randomiserad klinisk prövning där deltagarna delas in i två grupper: Dansprogramgruppen (DPG) och Kontrollgruppen (KG).
DPG kommer att delta i 50-minuters danssessioner två gånger i veckan under 12 veckor, medan KG fortsätter med sina vanliga rutiner.
Träningsintensiteten kommer att övervakas med hjälp av puls och Borgs skattningsskala för upplevd ansträngning (6-20), registrerad 25 minuter in i varje session baserat på musikens tempo (långsamt, måttligt, snabbt).
Primära och sekundära utfall inkluderar smärta, trötthet, livskvalitet, balans, funktionell och motorisk kapacitet, flexibilitet, självkänsla, sömn, ångest och depression.
Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, 8 veckor och 12 veckor.
Data kommer att analyseras med multivariata modeller för att utforska grupp-, tids- och interaktionseffekter, med signifikansnivå satt till 5% (SPSS version 24.0).
Interventionen förväntas mildra biverkningar av cancerbehandling och främja förbättringar av hälsa och välbefinnande över flera dimensioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Globalt sett är bröstcancer (BC) bland de vanligaste neoplasmerna, och rankas som den näst vanligaste diagnostiserade cancerformen samt den vanligaste bland kvinnor.
Behandlingen varierar beroende på sjukdomens kliniska stadium och tumörtyp, vilket bestäms av medicinsk behandling.
De läkemedel som används för att behandla bröstcancer betraktas som systemiska terapier och kan administreras oralt, intramuskulärt eller direkt i blodomloppet.
Dessa behandlingar leder ofta till biverkningar som ångest, depression, trötthet med flera.
I detta sammanhang syftar denna studie till att utvärdera effekterna av ett dansprogram på smärta, trötthet, livskvalitet, balans, funktionell kapacitet, motorisk förmåga, flexibilitet, självkänsla, sömn, ångest och depression hos kvinnor som genomgår bröstcancerbehandling.
Detta är en randomiserad klinisk prövning med patienter som genomgår cancerterapi, som kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: Dansprogramsgrupp (DPG) och Kontrollgrupp (KG).
Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, under vilken DPG kommer att delta i 50 minuter långa danssessioner två gånger i veckan, medan KG fortsätter med sina rutinaktiviteter.
Intensiteten under danssessionerna kommer att övervakas genom hjärtfrekvens och Borgs skattningsskala för upplevd ansträngning (6-20), mätt 25 minuter in i varje session enligt musikens tempo (långsamt, måttligt och snabbt).
Resultaten kommer att bedömas med validerade instrument: Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Bergs balansskala, Sex minuters gångtest (6MWT), Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT), Schobertest, Rosenbergs självkänslaskala, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter 8 veckor och efter 12 veckor, och analyseras med multivariata metoder för att utvärdera effekterna av grupp, tid och deras interaktion.
Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS version 24.0, med en signifikansnivå på 5%.
Förväntade resultat: En minskning av biverkningar av cancerbehandling inom de undersökta domänerna (smärta, trötthet, livskvalitet, balans, funktionell kapacitet, motorisk förmåga, flexibilitet, självkänsla, sömn, ångest och depression), vilket därmed främjar bättre hälsoresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilien
- Federal University of Maranhao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år eller äldre;
- Diagnostiserade med bröstcancer;
- Genomgår adjuvant bröstcancerbehandling (kemoterapi, strålterapi, immunterapi och/eller hormonbehandling);
- Kvinnor som är minst 3 månader efter operation.
Exklusionskriterier:
- Har en annan typ av cancer;
- Har en kognitiv funktionsnedsättning eller skada som hindrar förmågan att genomföra fysiska bedömningar eller fylla i frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dance Program Group (DPG)
Interventionen kommer att bestå av 12 veckors personliga dansklasser, som hålls två gånger i veckan på icke-på varandra följande mornar, totalt 24 pass på upp till 50 minuter vardera.
|
Interventionen kommer att bestå av 12 veckors danslektioner på plats, som hålls två gånger i veckan på icke på varandra följande morgnar, totalt 24 pass på upp till 50 minuter vardera.
Musik kommer att förväljas och kategoriseras i långsamma (40-72 bpm), måttliga (72-120 bpm) och snabba (120-208 bpm) tempo, med hjälp av Rhythmo-appen.
Träningsintensiteten kommer att övervakas med hjälp av puls (Polar®-monitor) och mätas 25 minuter in i varje pass (%HRmax = 220 - ålder), med mål att nå 64-95% av maxpuls.
Upplevd ansträngning kommer också att bedömas med hjälp av Borg-skalan (6-20).
Varje pass kommer att innehålla en 10-minuters uppvärmning, en 30-minuters huvudaktivitet med musik av varierande intensitet, och en 5-10-minuters nedvarvning.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (KG)
Deltagarna i kontrollgruppen (CG) kommer att få sedvanlig vård.
De kommer inte att delta i interventionen, utan endast delta i enkäterna och testerna under utvärderingsperioderna vid baslinjen, 8 veckor och 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtutvärdering
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Det instrument som används för att bedöma smärta kommer att vara Brief Pain Inventory (BPI).
Frågorna använder en numerisk skala från 0 till 10.
Högre poäng innebär värre smärta och lägre poäng innebär bättre smärta eller frånvaro av smärta.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Fatigue
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Piper Fatigue Scale (PFS-P) kommer att vara det multidimensionella instrument som används för att bedöma trötthet.
Det använder ett poäng på 4 som gränsvärde (ett poäng lika med eller lägre än 4 indikerar ingen trötthet; ett poäng högre än 4 indikerar förekomst av trötthet).
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Allmän livskvalitetsbedömning
Tidsram: Från inskrivning till behandlingsslut vid 12 veckor
|
Det instrument som används för att bedöma livskvalitet kommer att vara European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Frågorna använder en numerisk skala från 0 till 100 för skalor.
I de funktionella och globala skalorna i EORTC-BR 30 innebär högre poäng bättre livskvalitet och lägre poäng sämre livskvalitet.
Till skillnad från symtomskalan i EORTC-BR 30, där högre poäng innebär sämre livskvalitet och lägre poäng bättre livskvalitet.
|
Från inskrivning till behandlingsslut vid 12 veckor
|
|
Livskvalitet specifikt för bröstcancer
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Det instrument som används för att bedöma livskvalitet specifikt för bröstcancer kommer att vara European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-BR).
Frågorna använder en numerisk skala från 0 till 100 för skalor.
I den funktionella skalan för EORTC-BR 23 innebär högre poäng en bättre livskvalitet och lägre poäng en sämre livskvalitet.
Till skillnad från i symptomskalan för EORTC-BR 23 innebär högre poäng en sämre livskvalitet och lägre poäng en bättre livskvalitet.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Från inskrivning till behandlingsslut vid 12 veckor
|
Bergs balansskala kommer att vara det multidimensionella test som används för att bedöma balans.
Den använder ett poäng på 4 som gränsvärde (ett poäng lika med eller lägre än 4 indikerar oförmögen; ett poäng högre än 4 indikerar självständig).
|
Från inskrivning till behandlingsslut vid 12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
I 6-minuters gångtestet speglar den tillryggalagda sträckan noggrant patienternas fysiska förmåga att utföra vardagliga uppgifter.
Högre resultat innebär bättre funktionell kapacitet och lägre resultat innebär sämre funktionell kapacitet.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Motorisk kapacitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
The Lower Extremity Motor Coordination Test är ett enkelt test som utförs i sittande position, med individen barfota.
En plattform med två röda cirklar, placerade 30 cm från varandra, placeras på golvet framför deltagaren.
Individen måste växelvis vidröra cirklarna med stortån under en varaktighet på 20 sekunder.
Poängen ges av antalet korrekta svar.
Högre poäng innebär bättre motorisk förmåga och lägre poäng innebär sämre motorisk förmåga.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingsavslut efter 12 veckor
|
Flexibiliteten kommer att bedömas med Schobers test, som mäter funktionell flexibilitet och är specifikt inriktat mot ländryggen.
Testet bedömer lumbala rörelseinskränkningar genom markeringar: över lumbosakralleden (som förbinder de bakre superiora iliacryggarna) och 10 cm ovanför; avståndet mellan dessa markeringar registreras i upprätt position. Omedelbart efteråt utför försökspersonen en maximal bålflexion (med nedre extremiteterna utsträckta), och bedömaren mäter det nya avståndet mellan punkterna med ett måttband och registrerar skillnaden mellan markeringarna baserat på patientens bästa räckvidd i förhållande till golvet. Högre poäng innebär bättre flexibilitet och lägre poäng innebär sämre flexibilitet. |
Från inskrivning till behandlingsavslut efter 12 veckor
|
|
Självkänsla (or Självförtroende depending on context - but the se keyword in clinical trials context is Självkänsla)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
För att bedöma självkänsla kommer den anpassade och validerade portugisiska versionen av Rosenbergs självkänslaskala av Hutz att användas.
Den totala poängen sträcker sig från 10 till 40 poäng.
Högre poäng innebär bättre självkänsla och lägre poäng innebär sämre självkänsla.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Sömn
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) används för att bedöma sömnkvaliteten.
Totaltpoängen sträcker sig från 0 till 21 poäng.
Poäng över fem indikerar dålig sömnkvalitet och poäng lika med eller lägre än fem indikerar god kvalitet.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av enkäten Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Totalpoängen varierar från 0 till 21 poäng.
Följande gränsvärden kommer att användas: en poäng på 8 eller högre indikerar ångest; och en poäng på 9 eller högre indikerar depression.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Första postat (Faktisk)
28 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77648524.4.0000.5087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .