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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07553702
유방암 치료에서의 댄스 중재
2026년 5월 11일 업데이트: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
유방암 치료를 받는 여성을 위한 댄스 프로그램의 영향
본 연구는 유방암 치료를 받고 있는 여성의 신체적·심리적 결과에 대한 댄스 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이는 참가자들이 댄스 프로그램 그룹(DPG)과 대조군(CG)의 두 그룹으로 무작위 배정되는 무작위 임상 시험입니다.
DPG는 주 2회, 12주 동안 각 50분씩 댄스 세션에 참여하고, CG는 평소 생활을 유지합니다.
운동 강도는 심박수와 보그 자각운동강도 척도(6-20)를 사용하여 모니터링하며, 각 세션 시작 25분 후 음악 템포(느림, 중간, 빠름)에 따라 기록됩니다.
1차 및 2차 결과는 통증, 피로, 삶의 질, 균형, 기능 및 운동 능력, 유연성, 자존감, 수면, 불안, 우울증을 포함합니다.
평가는 기준 시점, 8주, 12주에 수행됩니다.
데이터는 그룹, 시간 및 상호작용 효과를 탐색하기 위해 다변량 모델을 사용하여 분석되며, 유의 수준은 5%로 설정됩니다(SPSS 버전 24.0).
중재는 암 치료의 부작용을 완화하고 건강과 웰빙의 다차원적 개선을 촉진할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 유방암은 가장 빈번한 신생물 중 하나로, 두 번째로 흔히 진단되는 암이자 여성에서 가장 흔한 암입니다.
치료는 의학적 관리에 의해 결정되는 질병의 임상 단계와 종양 유형에 따라 달라집니다.
유방암 치료에 사용되는 약물은 전신 요법으로 간주되며, 경구, 근육 내 또는 혈류로 직접 투여될 수 있습니다.
이러한 치료는 종종 불안, 우울증, 피로 등의 부작용을 초래합니다.
이러한 맥락에서, 본 연구는 유방암 치료를 받는 여성의 통증, 피로, 삶의 질, 균형, 기능적 능력, 운동 능력, 유연성, 자존감, 수면, 불안 및 우울증에 대한 댄스 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 무작위 임상 시험으로, 항암 치료를 받는 환자들이 무작위로 두 그룹(댄스 프로그램 그룹 및 대조군)에 배정됩니다.
중재는 12주간 진행되며, 댄스 프로그램 그룹은 주 2회 50분씩 댄스 세션에 참여하고, 대조군은 일상 활동을 유지합니다.
댄스 세션의 강도는 심박수와 Borg의 인지 운동 강도 척도(6-20)를 통해 모니터링되며, 음악 템포(느림, 보통, 빠름)에 따라 각 세션 25분 후에 측정됩니다.
결과는 검증된 도구를 사용하여 평가됩니다: 간이 통증 목록 (BPI), Piper 피로 척도 (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg 균형 척도, 6분 보행 검사 (6MWT), 하지 운동 협응 검사(LEMOCOT), Schober 검사, Rosenberg 자존감 척도, Pittsburgh 수면 질 지수(PSQI-BR) 및 병원 불안-우울 척도(HADS).
데이터는 기준시점, 8주 후, 12주 후에 수집되며, 그룹, 시간 및 상호작용의 효과를 평가하기 위해 다변량 방법을 사용하여 분석됩니다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 24.0을 사용하여 유의수준 5%로 수행됩니다.
기대 결과: 암 치료의 부작용이 조사된 영역(통증, 피로, 삶의 질, 균형, 기능적 능력, 운동 능력, 유연성, 자존감, 수면, 불안 및 우울증)에서 감소하여 더 나은 건강 결과를 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, 브라질
- Federal University of Maranhao
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성;
- 유방암 진단을 받은 자;
- 보조 유방암 치료(화학요법, 방사선요법, 면역요법 및/또는 호르몬 요법)를 받고 있는 자;
- 수술 후 최소 3개월이 경과한 여성.
제외 기준:
- 다른 유형의 암을 가진 자;
- 신체 평가 완료 또는 설문지 작성 능력을 방해하는 인지 장애 또는 손상이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 댄스 프로그램 그룹 (DPG)
개입은 12주 동안 직접 진행되는 댄스 수업으로 구성되며, 주 2회 비연속적인 오전에 실시되어 총 24회 세션(각 최대 50분)으로 진행됩니다.
|
중재는 12주간의 대면 댄스 수업으로 구성되며, 주 2회 연속되지 않은 아침에 실시되어 총 24회 세션(각 세션 최대 50분)으로 진행됩니다.
음악은 미리 선정되어 느린(40-72 bpm), 중간(72-120 bpm), 빠른(120-208 bpm) 템포로 분류되며, Rhythmo 앱을 사용합니다.
운동 강도는 심박수(Polar® 모니터)로 모니터링되며 각 세션 25분 시점에 측정됩니다(%HRmax = 220 - 나이), 최대 심박수의 64-95%를 목표로 합니다.
주관적 운동 강도는 또한 Borg 척도(6-20)를 사용하여 평가됩니다.
각 세션은 10분 워밍업, 다양한 강도의 음악과 함께하는 30분 주요 활동, 5-10분 쿨다운으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 (CG)
대조군(CG)의 참가자들은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
그들은 중재에 참여하지 않으며, 기준 시점, 8주, 12주의 평가 기간 동안에만 설문지와 테스트에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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통증 평가를 위해 사용되는 도구는 Brief Pain Inventory (BPI)입니다.
0에서 10까지의 숫자 척도를 사용하는 질문들입니다.
점수가 높을수록 통증이 심하고, 점수가 낮을수록 통증이 덜하거나 통증이 없음을 의미합니다.
|
등록부터 12주차 치료 종료까지
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피로도
기간: 등록 후 12주 치료 종료 시까지
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Piper 피로 척도(PFS-P)는 피로를 평가하는 데 사용할 다차원적 도구입니다.
4점을 절단점으로 사용합니다(4점 이하는 피로 없음, 4점 초과는 피로 있음을 나타냄).
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등록 후 12주 치료 종료 시까지
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일반적인 삶의 질 평가
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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삶의 질 평가에 사용되는 도구는 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)입니다.
질문은 척도에 대해 0부터 100까지의 숫자 척도를 사용합니다.
기능적 및 전반적 척도 EORTC-BR 30에서 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미하고 점수가 낮을수록 삶의 질이 나쁨을 의미합니다.
반면, 증상 척도 EORTC-BR 30에서는 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 의미하고 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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유방암에 특화된 삶의 질
기간: 등록부터 12주간의 치료 종료까지
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유방암에 특화된 삶의 질 평가 도구로는 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지( EORTC-BR )가 사용됩니다.
질문은 척도에 대해 0에서 100까지의 숫자 척도를 사용합니다.
EORTC-BR 23의 기능적 척도에서는 높은 점수가 더 나은 삶의 질을 의미하고 낮은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 의미합니다.
반면, EORTC-BR 23의 증상 척도에서는 높은 점수가 더 나쁜 삶의 질을 의미하고 낮은 점수가 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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등록부터 12주간의 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 등록부터 12주차 치료 종료 시점까지
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버그 균형 척도(Berg Balance Scale)는 균형을 평가하기 위해 사용되는 다차원 검사입니다.
이 척도는 4점을 절단점으로 사용합니다(4점 이하는 불가능; 4점 초과는 독립적).
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등록부터 12주차 치료 종료 시점까지
|
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기능적 용량
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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6분 보행 검사에서 보행 거리는 환자들의 일상 생활 능력을 정확히 반영합니다.
점수가 높을수록 기능적 능력이 좋다는 것을 의미하며, 점수가 낮을수록 기능적 능력이 나쁨을 의미합니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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운동 능력
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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하지 운동 조정 검사는 간단한 테스트로, 맨발 상태에서 앉은 자세로 수행됩니다.
참가자 앞 바닥에는 30cm 간격으로 두 개의 빨간 원이 있는 플랫폼이 놓입니다.
개인은 20초 동안 엄지발가락으로 번갈아 원을 터치해야 합니다.
점수는 정답 수로 주어집니다.
점수가 높을수록 운동 능력이 더 좋다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 운동 능력이 나쁘다는 것을 의미합니다.
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등록부터 12주 치료 종료까지
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유연성
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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유연성은 요추에 특화된 기능적 유연성을 측정하는 Schober 검사를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 표식을 통해 요추 움직임 제한을 평가합니다: 요천추 관절(후상장골극을 연결) 위와 그 위 10 cm 지점; 직립 자세에서 이 표식 사이의 거리를 기록합니다.
그 직후, 대상자는 최대한 몸통을 굴곡(하지는 신전 상태)하고, 평가자는 줄자를 사용하여 지점 사이의 새로운 거리를 측정한 후, 바닥에 대한 환자의 최대 도달점을 기준으로 표식 간 차이를 기록합니다.
점수가 높을수록 유연성이 좋고, 낮을수록 유연성이 나쁩니다.
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등록부터 12주 치료 종료까지
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자기 존중감
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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자존감을 평가하기 위해 Hutz에 의해 개작되고 검증된 포르투갈어 버전의 로젠버그 자존감 척도가 사용될 것입니다.
총 점수는 10점에서 40점까지입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 자존감이 낮은 것을 의미합니다.
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등록부터 12주 치료 종료까지
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수면
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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PSQI-BR(PSQI-BR)는 수면 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 0점에서 21점까지입니다.
5점 이상이면 수면 질이 나쁨을 나타내고, 5점 이하이면 좋음을 나타냅니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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불안 및 우울증
기간: 등록 시점부터 12주차 치료 종료 시까지
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불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
총 점수 범위는 0점에서 21점입니다.
컷오프 점수가 채택될 것입니다: 불안을 나타내는 점수는 8점 이상; 우울증을 나타내는 점수는 9점 이상입니다.
|
등록 시점부터 12주차 치료 종료 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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