Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dansintervention i brystkræftbehandling

11. maj 2026 opdateret af: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Indvirkning af danseprogram for kvinder i brystkræftbehandling

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af et danseprogram på fysiske og psykologiske resultater hos kvinder i behandling for brystkræft.
Det er et randomiseret klinisk forsøg med deltagere fordelt i to grupper: Danseprogramgruppen (DPG) og Kontrolgruppen (KG).
DPG vil deltage i 50-minutters dansesessioner to gange om ugen i 12 uger, mens KG vil opretholde deres sædvanlige rutiner.
Træningsintensiteten vil blive overvåget ved hjælp af hjertefrekvens og Borgs skala for oplevet anstrengelse (6-20), registreret 25 minutter inde i hver session baseret på musikalsk tempo (langsomt, moderat, hurtigt).
Primære og sekundære resultater inkluderer smerte, træthed, livskvalitet, balance, funktionel og motorisk kapacitet, fleksibilitet, selvværd, søvn, angst og depression.
Målinger vil finde sted ved baseline, 8 uger og 12 uger.
Data vil blive analyseret ved hjælp af multivariate modeller for at udforske gruppe-, tids- og interaktionseffekter, med signifikansniveau sat til 5 % (SPSS version 24.0).
Interventionen forventes at afbøde bivirkninger ved kræftbehandling og fremme forbedringer i sundhed og trivsel på tværs af flere dimensioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globalt er brystkræft (BC) blandt de hyppigste neoplasmer, rangler som den næstmest almindeligt diagnosticerede kræftform og den mest forekommende blandt kvinder. Dets behandling varierer afhængig af sygdommens kliniske stadium og tumortype, som fastlagt af medicinsk behandling. Lægemidlerne, der anvendes til behandling af brystkræft, betragtes som systemiske terapier og kan administreres oralt, intramuskulært eller direkte i blodbanen. Disse behandlinger fører ofte til bivirkninger som angst, depression, træthed, blandt andre. I denne sammenhæng sigter nærværende undersøgelse mod at evaluere effekterne af et danseprogram på smerte, træthed, livskvalitet, balance, funktionsevne, motorisk evne, fleksibilitet, selvværd, søvn, angst og depression hos kvinder, der er under behandling for brystkræft. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der omfatter patienter i kræftterapi, som vil blive tilfældigt tildelt to grupper: Danseprogramgruppe (DPG) og Kontrolgruppe (KG). Interventionen vil vare 12 uger, hvor DPG vil deltage i 50-minutters danse sessioner to gange om ugen, mens KG vil fortsætte deres rutinearbejde. Intensiteten af dansesessioner overvåges gennem hjertefrekvens og Borgs opfattede anstrengelsesskala (6-20), målt 25 minutter inde i hver session i henhold til musiktempo (langsomt, moderat og hurtigt). Resultater vil blive vurderet ved hjælp af validerede instrumenter: Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Balance Scale, Six-Minute Walk Test (6MWT), Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT), Schober Test, Rosenberg Self-Esteem Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Data indsamles ved baseline, efter 8 uger og efter 12 uger, og vil blive analyseret ved hjælp af multivariable metoder for at evaluere effekterne af gruppe, tid og deres interaktion. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS software version 24.0, med et signifikansniveau på 5%. Forventede resultater: En reduktion i kræftbehandlingens bivirkninger på de undersøgte domæner (smerte, træthed, livskvalitet, balance, funktionsevne, motorisk evne, fleksibilitet, selvværd, søvn, angst og depression), hvilket derved fremmer bedre helbredsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien
        • Federal University of Maranhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller derover;
  • Diagnosticeret med brystkræft;
  • I gang med adjuverende brystkræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling, immunterapi og/eller hormonbehandling);
  • Kvinder mindst 3 måneder efter operation.

Eksklusionskriterier:

  • At have en anden type kræft;
  • At have en kognitiv svækkelse eller skade, der forhindrer evnen til at gennemføre fysiske vurderinger eller udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Danseprogramgruppe (DPG)
Interventionen vil bestå af 12 ugers personlige danseundervisning, afholdt to gange om ugen på ikke på hinanden følgende morgener, i alt 24 sessioner på op til 50 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Danseprogram Gruppe
Interventionen består af 12 ugers in-person danseklasser, afholdt to gange om ugen på ikke-sammenhængende morgener, i alt 24 sessioner på op til 50 minutter hver. Musikken er forudvalgt og kategoriseret i langsomme (40-72 bpm), moderate (72-120 bpm) og hurtige (120-208 bpm) tempoer ved hjælp af Rhythmo-appen. Træningsintensiteten overvåges ved puls (Polar®-monitor) og måles 25 minutter inde i hver session (%HRmax = 220 - alder), med mål om 64-95% af maksimal puls. Oplevet anstrengelse vurderes også ved hjælp af Borg-skalaen (6-20). Hver session inkluderer en 10-minutters opvarmning, en 30-minutters hovedaktivitet med musik i varierende intensiteter, og en 5-10-minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Danseintervention i brystkræftbehandling
  • Effekter af dans på brystkræftbehandling
  • Virkninger af en dans-baseret intervention hos kvinder, der får behandling for brystkræft
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Deltagerne i kontrolgruppen (KG) vil modtage sædvanlig pleje. De vil ikke deltage i interventionen, men kun i spørgeskemaerne og en billedbeskrivelse under evalueringerne i uge 0, 8 og 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger
Det instrument, der anvendes til at vurdere smerte, vil være Brief Pain Inventory (BPI). Spørgsmålene bruger en numerisk skala fra 0 til 10. Højere scores betyder værre smerte, og lavere scores betyder bedre smerte eller fravær af smerte.
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger
Træthed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 12 uger
Piper-tallet (PFS-P) vil være det multidimensionale instrument, der anvendes til at vurdere træthed. Det bruger en score på 4 som grænseværdi (en score på 4 eller derunder indikerer ingen træthed; en score over 4 indikerer tilstedeværelsen af træthed).
Fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 12 uger
Generel evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger
Det instrument, der anvendes til at vurdere livskvalitet, vil være European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Spørgsmålene anvender en numerisk skala fra 0 til 100 for skalaer. I de funktionelle og globale skalaer i EORTC-BR 30 betyder højere scoringer en bedre livskvalitet og lavere scoringer en dårligere livskvalitet. Derimod, i symptomskalaen EORTC-BR 30, betyder højere scoringer en dårligere livskvalitet og lavere scoringer en bedre livskvalitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger
Livskvalitet specifikt for brystkræft
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 12 uger
Det instrument, der anvendes til at vurdere livskvaliteten specifikt for brystkræft, vil være European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-BR). Spørgsmålene anvender en numerisk skala fra 0 til 100 for skalaer. I funktionsskalaen EORTC-BR 23 betyder højere score en bedre livskvalitet og lavere score en dårligere livskvalitet. Til forskel betyder højere score i symptomskalaen EORTC-BR 23 en dårligere livskvalitet og lavere score en bedre livskvalitet.
Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning ved 12 uger
Berg Balance Scale vil blive benyttet som den multidimensionale test til vurdering af balance. Den anvender en score på 4 som cut-off (en score på 4 eller derunder indikerer manglende evne; en score over 4 indikerer uafhængighed).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning ved 12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 12 uger
I 6-minutters gangtesten afspejler den tilbagelagte distance nøjagtigt patienternes fysiske kapacitet til at udføre rutineopgaver. Højere score betyder en bedre funktionel kapacitet, og lavere score betyder en dårligere funktionel kapacitet.
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 12 uger
Motor Capacity
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger

Nedre ekstremitets motoriske koordinationstest er en simpel test udført i siddende stilling, hvor personen er barfodet.

En platform med to røde cirkler, placeret 30 cm fra hinanden, placeres på gulvet foran deltageren.

Personen skal skiftevis røre cirklerne med storetåen i en varighed af 20 sekunder.

Scoren angives ved antallet af korrekte svar.

Højere scores betyder bedre motorisk kapacitet, og lavere scores betyder dårligere motorisk kapacitet.
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 12 uger
Fleksibiliteten vil blive vurderet ved hjælp af Schober-testen, der måler funktionel fleksibilitet og er specifikt fokuseret på lænden. Testen vurderer lumbale bevægelsesbegrænsninger gennem markeringer: over lumbosakralleddet (forbindelse mellem de posteriore superior iliacale rygsøjler) og 10 cm over; afstanden mellem disse mærker registreres, mens man står oprejst. Umiddelbart efter udfører forsøgspersonen en maksimal bøjning af torsoen (med underekstremiteterne strakt), og evaluatoren måler den nye afstand mellem punkterne med et målebånd og registrerer forskellen mellem mærkerne baseret på patientens bedste rækkevidde i forhold til gulvet. Højere score betyder bedre fleksibilitet, og lavere score betyder dårligere fleksibilitet.
Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 12 uger
Selvevaluering
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingsafslutning efter 12 uger
For at vurdere selvværd vil den tilpassede og validerede portugisiske version af Rosenberg Selvværdsskalaen, udarbejdet af Hutz, blive anvendt. Den samlede score spænder fra 10 til 40 point. Højere score betyder bedre selvværd, og lavere score betyder dårligere selvværd.
Fra optagelse til behandlingsafslutning efter 12 uger
<string>Søvn</string>
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) bruges til at vurdere søvnkvaliteten.
Den samlede score spænder fra 0 til 21 point.
Scorer over fem indikerer dårlig søvnkvalitet, og scorer på fem eller derunder indikerer god kvalitet.
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger
Angst og depression
Tidsramme: Fra inklusion til behandlingsafslutning efter 12 uger
Angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema. Den samlede score spænder fra 0 til 21 point. Der vil blive anvendt afgrænsningspunkter: en angivende score for angst på 8 eller derover; og en angivende score for depression på 9 eller derover.
Fra inklusion til behandlingsafslutning efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77648524.4.0000.5087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Danseprogram Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner