评估预适应与康复促进潜在效能（PREP）临床护理路径的临床影响
评估预康复与恢复以激发潜能（PREP）临床护理路径的临床影响
研究概览
地位
条件
详细说明
有令人信服的临床、方法论和服务层面的理由来实施和评估针对退伍军人的预康复和康复方案。该拟议的服务，即“预备康复与恢复潜能（PREP）计划”，纳入了与全膝关节置换术（TKR）核心领域对齐的标准化结果测量，并解决了退伍军人群体特有的生物-心理-社会复杂性。PREP计划不仅旨在改善患者层面的结果，还旨在为骨科研中代表性不足的领域贡献有意义的数据。<\/p>
PREP评估研究旨在实时确定PREP计划是否对接受TKR的退伍军人的临床结果产生影响，以及这些影响在术后长达12个月的期间内是否得以持续。<\/p>
该研究计划从参与PREP计划的人群中收集数据，通过提取他们在临床预康复和康复过程中的临床数据。研究还将通过额外问卷收集数据。<\/p>
了解TKR前的个体化预康复和术后的强化康复是否影响退伍军人患者的身体和心理结果，有助于在未来改善手术管理，从而为这一患者群体带来更好的结果。<\/p>
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marit N Dugard, PhD
- 电话号码：+44 1691 404139
- 邮箱：naomi.dugard@nhs.net
学习地点
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Shropshire
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Oswestry、Shropshire、英国、SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
- 年龄≥18岁
- 必须是退伍军人，正在接受RJAH退伍军人骨科顾问的临床护理，并参与PREP计划。
- 能够阅读和说英语。
- 能够证明具备提供知情同意的能力。
排除标准：
- 受试者年龄小于18岁。
- 受试者不是退伍军人，未接受RJAH退伍军人骨科顾问的护理，或未参与PREP计划。
- 无法阅读和说英语。
- 无法证明具备提供知情同意的能力。
- 在研究期间无法或不愿完成问卷。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受全膝关节置换术的退伍军人
调查术前康复训练（prehabilitation）和全膝关节置换术（TKR）后为期一周的个性化强化康复期是否对功能及心理结果产生积极影响，以及这些效果能否持续至术后12个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用牛津膝关节评分表的临床影响
大体时间：从全膝关节置换术时开始，至术后最多12个月
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为了评估使用牛津膝关节评分（Oxford Knee Score）对退伍军人预备计划（PREP Programme）在膝关节置换术后长达1年内的临床影响。 牛津膝关节评分（OKS）是由牛津大学开发的12项患者报告结局测量工具（PROM），旨在评估膝关节疼痛和功能，主要用于接受膝关节置换手术或治疗膝骨关节炎的患者。 每个问题得分为0-4分，总得分范围为0分（严重膝关节问题）到48分（关节功能良好）。得分越高表示膝关节健康状态越好。 |
从全膝关节置换术时开始，至术后最多12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线PANAS评分与主要结局指标——牛津大学膝关节评分的相关性
大体时间：从基线到术后12个月
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评估基线的积极与消极情感量表（PANAS）评分与牛津膝关节评分（OKS）之间的关联，并确定观察到的效应在术后12个月内是否持续。PANAS是一项包含20个项目的自评测量工具，用于评估积极情感（PA）和消极情感（NA）。 PA与环境中的愉悦参与相关，而NA反映了一系列负面状态（如愤怒、内疚或焦虑）的维度。 10个问题涉及PA，10个问题涉及NA，每个问题评分从1（非常轻微或根本没有）到5（极其）。 PA评分合计范围为10-50，分数越高表示积极情感水平越高。 NA评分合计范围为10-50，分数越低表示消极情感水平越低。 本研究将评估：基线PA评分较高、NA评分较低的患者在12个月时是否观察到更好的结果（使用OKS；评分越高表示膝关节健康越好）。 |
从基线到术后12个月
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基线PANAS评分与PROM - 西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）骨关节炎指数的相关性
大体时间：从基线到术后12个月
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评估基线PANAS评分与WOMAC骨关节炎指数之间的关联。 PANAS如上述第3点所述。WOMAC广泛用于膝关节骨关节炎的评估。该自评问卷包含24个项目，分为3个分表：疼痛（5项）、僵硬（2项）和身体功能（17项）。问题按0-4分评分，分别对应：无（0）、轻度（1）、中度（2）、重度（3）和极重（4）。每个分表的分数相加，可能的评分范围为：疼痛0-20分，僵硬0-8分，身体功能0-68分。三个分表的总分合计为WOMAC总分；分数越高表示疼痛、僵硬和功能障碍越严重。 本研究将评估：基线时PA评分较高且NA评分较低的患者在术后12个月是否观察到更好的临床结局（使用WOMAC指数；分数越低表示膝盖健康程度越好）。 |
从基线到术后12个月
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麻醉下操作的发病率
大体时间：从手术开始，到全膝关节置换术后12个月随访。
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评估个体化预康复和/或术后康复是否能降低接受全膝关节置换术的退伍军人需在全麻下接受手法松解（MUA）的发生率。
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从手术开始，到全膝关节置换术后12个月随访。
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实施个体化预康复和/或术后强化康复的实用性
大体时间：从基线到术后12个月
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进行个体化预康复和/或强化术后康复计划在行全膝关节置换术的退伍军人中的可行性。
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从基线到术后12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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