Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de klinische impact van het Prehabilitation and Recovery for Enabling Potential (PREP) klinische zorgpad

28 april 2026 bijgewerkt door: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Evaluatie van de klinische impact van het Prehabilitation and Recovery for Enabling Potential (PREP) klinische zorgtraject

De evaluerende PREP-studie heeft als doel te bepalen of het PREP-programma effect heeft op klinische uitkomsten bij veteranen die een TKR ondergaan. Specifiek onderzoeken we of prehabilitatie en een week lange intensieve individuele revalidatieperiode na TKR-chirurgie positief effect heeft op functionele en mentale uitkomsten, en of deze aanhouden gedurende maximaal 12 maanden na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Osteo Artritis van de knie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een dwingende klinische, methodologische en dienstverlenende reden om een veteranenspecifiek pre- en revalidatietraject te implementeren en te evalueren. Deze voorgestelde dienst, het Prehabilitation and Recovery for Enabling Potential (PREP) Programma, omvat gestandaardiseerde uitkomstmaten die aansluiten bij de kerndomeinen voor Totale Knievervanging (TKR), en richt zich op de biopsychosociale complexiteit die uniek is voor veteranenpopulaties. Het PREP Programma streeft er niet alleen naar om de resultaten op patiëntniveau te verbeteren, maar ook om zinvolle gegevens bij te dragen aan een ondervertegenwoordigd gebied van orthopedisch revalidatieonderzoek.

Het Evaluating PREP Research Study heeft als doel om in realtime te bepalen of het PREP Programma een impact heeft op klinische resultaten voor veteranen die een TKR ondergaan, en of deze gedurende maximaal 12 maanden na de operatie aanhouden.

Het onderzoek is van plan om gegevens te verzamelen van mensen die het PREP Programma volgen door klinische gegevens te extraheren terwijl ze door het klinische pre- en revalidatieprogramma gaan. Het onderzoek zal ook gegevens verzamelen via een aanvullende vragenlijst.

Inzicht in of geïndividualiseerde prehabilitatie voor TKR en intensieve revalidatie na de operatie zowel fysieke als mentale uitkomsten voor veteranenpatiënten beïnvloedt, zou kunnen helpen om de chirurgische behandeling in de toekomst te verbeteren, wat leidt tot betere resultaten voor deze patiëntenpopulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Marit N Dugard, PhD
Telefoonnummer: +44 1691 404139
E-mail: naomi.dugard@nhs.net

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Shropshire
  - Oswestry, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY10 7AG
    - The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mogelijke deelnemers worden geïdentificeerd via klinieklijsten van de Veterans Orthopaedic Service, Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital. Patiënten die veteranen zijn, die zijn geplaatst op de wachtlijst voor een totale knieprothese-operatie in het ziekenhuis en ook hebben ingestemd met deelname aan het PREP klinische zorgpadprogramma, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoeksonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Leeftijd ≥ 18 jaar<\/li>
Moet een veteraan zijn onder klinische zorg van een RJAH orthopedisch consult voor veteranen en deelnemen aan het PREP-programma.<\/li>
In staat zijn Engels te lezen en te spreken.<\/li>
In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Proefpersoon is jonger dan 18 jaar.<\/li>
- Proefpersoon is geen veteraan, staat niet onder zorg van een RJAH orthopedisch consult voor veteranen, of neemt niet deel aan het PREP-programma.<\/li>
- Niet in staat Engels te lezen en te spreken.<\/li>
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.<\/li>
- Niet in staat of niet bereid om gedurende de duur van het onderzoek vragenlijsten in te vullen.<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veteranen die een totale knieprothese ondergaan Onderzoek naar of prehabilitatie en een week durende intensieve individuele revalidatieperiode na TKR-chirurgie een positieve invloed heeft op functionele en mentale uitkomsten, en of deze tot 12 maanden na de operatie behouden blijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische impact met behulp van de Oxford Knee Score Tijdsspanne: Vanaf het moment van totale knievervanging tot 12 maanden na de operatie	Om de klinische impact, met behulp van de Oxford Knee Score, van het PREP-programma voor veteranen tot 1 jaar na totale knievervanging te evalueren. De Oxford Knee Score (OKS) is een 12-item door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) ontwikkeld door de Universiteit van Oxford, ontworpen om kniepijn en -functie te beoordelen, voornamelijk bij patiënten die een knievervangende operatie ondergaan of knieartrose beheren. Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 4, wat een totaalscore oplevert van 0 (ernstige knieproblemen) tot 48 (bevredigende gewrichtsfunctie). Hogere scores geven een betere kniegezondheid aan.	Vanaf het moment van totale knievervanging tot 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie van baseline PANAS-score met primaire uitkomst - de Oxford Knee Score Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden na de operatie	Het evalueren van de associatie tussen de baseline Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)-score en de Oxford Knee Score (OKS) en bepalen of waargenomen effecten tot 12 maanden na de operatie aanhouden. De PANAS is een zelfrapportagemaatstaf met 20 items om positief affect (PA) en negatief affect (NA) te beoordelen. PA wordt geassocieerd met plezierige betrokkenheid bij de omgeving, terwijl NA een dimensie weerspiegelt van verschillende negatieve toestanden zoals woede, schuld of angst. 10 vragen hebben betrekking op PA en 10 op NA, elke vraag wordt gescoord van 1 (zeer licht of helemaal niet) tot 5 (extreem). PA-scores worden gecombineerd en variëren van 10-50; hogere scores duiden op hogere niveaus van positief affect. NA-scores worden gecombineerd en variëren van 10-50; lagere scores duiden op lagere niveaus van negatief affect. De studie zal beoordelen: Of een beter resultaat na 12 maanden (gemeten met de OKS; hogere scores duiden op betere kniegezondheid) wordt waargenomen bij patiënten met hogere PA- en lagere NA-baselinescores.	Vanaf baseline tot 12 maanden na de operatie
Correlatie van baseline PANAS-score en de PROM - The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden na de operatie	Om de associatie te evalueren tussen de baseline PANAS-score en de WOMAC Osteoarthritis Index. De PANAS wordt beschreven in paragraaf 3 hierboven. De WOMAC wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose. De zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 24 items, verdeeld over 3 subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items). Vragen worden gescoord op een schaal van 0-4, die overeenkomen met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. De som van de scores voor alle drie subschalen geeft een totale WOMAC-score; hogere scores duiden op meer pijn, stijfheid en functionele beperkingen. De studie zal beoordelen: Of een beter klinisch resultaat 12 maanden na de operatie (met behulp van de WOMAC-index; lagere scores duiden op een betere kniewerking) wordt waargenomen bij patiënten met hogere PA-scores en lagere NA-scores bij baseline.	Van baseline tot 12 maanden na de operatie
Incidenties van manipulaties onder narcose Tijdsspanne: Van een operatie tot en met 12 maanden na een TKR-operatie.	Om te bepalen of een geïndividualiseerde prehabilitatie en/of postoperatieve revalidatie de incidentie van manipulaties onder anesthesie (MUAs) vermindert bij veteranen die een TKR ondergaan	Van een operatie tot en met 12 maanden na een TKR-operatie.
Praktische haalbaarheid van het leveren van geïndividualiseerde prehabilitatie en/of intensieve postoperatieve revalidatie Tijdsspanne: Vanaf baseline, tot 12 maanden na de operatie	Om de praktische haalbaarheid te bepalen van het leveren van een geïndividualiseerde prehabilitatie en/of intensieve postoperatieve revalidatie bij veteranen die een totale knieprothese (TKP) hebben ondergaan.	Vanaf baseline, tot 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria