Évaluation de l'impact clinique du parcours de soins cliniques de Préhabilitation et Récupération pour le Potentiel Habilitant (PREP)
Évaluation de l'impact clinique du parcours de soins Prévention et Récupération pour le Potentiel (PREP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe une justification clinique, méthodologique et au niveau des services convaincante pour mettre en œuvre et évaluer un parcours de préadaptation et de réadaptation spécifique aux vétérans. Ce service proposé, le Programme de Préadaptation et de Récupération pour le Potentiel (PREP), intègre des mesures de résultats standardisées alignées sur les domaines fondamentaux pour l'Arthroplastie Totale du Genou (ATG), et aborde la complexité biopsychosociale unique aux populations de vétérans. Le Programme PREP vise non seulement à améliorer les résultats au niveau des patients, mais aussi à apporter des données significatives à un domaine sous-représenté de la recherche en réadaptation orthopédique.
L'Étude de Recherche Évaluant PREP vise à déterminer en temps réel si le Programme PREP a un impact sur les résultats cliniques des vétérans subissant une ATG, et si ceux-ci sont maintenus jusqu'à 12 mois après la chirurgie.
L'étude de recherche prévoit de recueillir des données auprès des personnes suivant le Programme PREP en extrayant des données cliniques à mesure qu'elles progressent dans le programme clinique de préadaptation et de réadaptation. L'étude recueillera également des données issues d'un questionnaire supplémentaire.
Comprendre si une préadaptation individualisée avant l'ATG et une réadaptation intensive après la chirurgie influencent les résultats physiques et mentaux des patients vétérans pourrait aider à améliorer la gestion chirurgicale à l'avenir, conduisant à de meilleurs résultats pour cette population de patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marit N Dugard, PhD
- Numéro de téléphone: +44 1691 404139
- E-mail: naomi.dugard@nhs.net
Lieux d'étude
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, Royaume-Uni, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Doit être un vétéran sous les soins cliniques d'un consultant orthopédique pour vétérans du RJAH et participant au programme PREP.
- Capable de lire et parler l'anglais.
- Capable de démontrer la capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans.
- Le sujet n'est pas un vétéran, n'est pas sous les soins d'un consultant orthopédique pour vétérans du RJAH, ou ne participe pas au programme PREP.
- Incapable de lire et parler l'anglais.
- Incapable de démontrer la capacité à fournir un consentement éclairé.
- Incapable ou refusant de remplir les questionnaires pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anciens combattants subissant une arthroplastie totale du genou
Investigation de l'impact de la préadaptation et d'une période de rééducation individualisée intensive d'une semaine après une arthroplastie totale du genou sur les résultats fonctionnels et mentaux, et si ceux-ci sont maintenus jusqu'à 12 mois après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact clinique selon le score d'Oxford pour le genou
Délai: Depuis le moment de la prothèse totale du genou, jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Évaluer l'impact clinique, à l'aide du score d'Oxford pour le genou, du programme PREP pour les anciens combattants jusqu'à un an après une arthroplastie totale du genou. Le score d'Oxford pour le genou (OKS) est une mesure de résultat rapportée par le patient (PROM) composée de 12 items développée par l'Université d'Oxford conçue pour évaluer la douleur et la fonction du genou, principalement chez les patients subissant une arthroplastie du genou ou gérant l'arthrose du genou. Chaque question est notée de 0 à 4, donnant un score total de 0 (problèmes graves du genou) à 48 (fonction articulaire satisfaisante). Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé du genou. |
Depuis le moment de la prothèse totale du genou, jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du score PANAS de base et du résultat principal - le score d'Oxford pour le genou
Délai: Du départ, jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Pour évaluer l'association entre le score de base du Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) et le Oxford Knee Score (OKS), et déterminer si les effets observés se maintiennent jusqu'à 12 mois après la chirurgie. Le PANAS est une mesure d'auto-évaluation en 20 items pour évaluer l'affect positif (AP) et l'affect négatif (AN). L'AP est associé à un engagement agréable avec l'environnement, tandis que l'AN reflète une dimension de divers états négatifs tels que la colère, la culpabilité ou l'anxiété. 10 questions concernent l'AP et 10 l'AN, chaque question étant notée de 1 (Très légèrement ou pas du tout) à 5 (Extrêmement). Les scores d'AP sont combinés et varient de 10 à 50, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif. Les scores d'AN sont combinés et varient de 10 à 50, les scores plus bas représentant des niveaux plus faibles d'affect négatif. L'étude évaluera : si un meilleur résultat à 12 mois (en utilisant l'OKS ; des scores plus élevés indiquent une meilleure santé du genou) est observé chez les patients ayant des scores de base plus élevés en AP et plus faibles en AN. |
Du départ, jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Corrélation du score PANAS de base avec le PROM - L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: From baseline to 12 months post surgery
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Évaluer l'association entre le score PANAS de base et l'indice WOMAC de l'arthrose. Le PANAS est décrit au point 3 ci-dessus. Le WOMAC est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose du genou. Le questionnaire auto-administré comprend 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonction physique (17 items). Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 4, correspondant à : aucun (0), léger (1), modéré (2), sévère (3) et extrême (4). Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, 0 à 8 pour la raideur et 0 à 68 pour la fonction physique. La somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total ; des scores plus élevés indiquant une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves. L'étude évaluera : si un meilleur résultat clinique à 12 mois postopératoires (en utilisant l'indice WOMAC ; des scores plus bas indiquant une meilleure santé du genou) est observé chez les patients ayant des scores PA plus élevés et des scores NA plus bas au départ. |
From baseline to 12 months post surgery
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Incidence des manipulations sous anesthésie
Délai: De la chirurgie, jusqu'à 12 mois après l'opération de PTG.
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Déterminer si une préadaptation et/ou une réadaptation post-opératoire individualisée réduit les incidences de manipulations sous anesthésie chez les vétéran·e·s subissant une PTG
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De la chirurgie, jusqu'à 12 mois après l'opération de PTG.
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Pratique de la prestation de préadaptation individualisée et/ou de rééducation postopératoire intensive
Délai: De la visite de référence, jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Pour déterminer la faisabilité de la prestation d'une réadaptation individualisée pré-opératoire et/ou d'une réadaptation intensive post-opératoire chez les vétérans ayant subi une arthroplastie totale du genou (ATG).
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De la visite de référence, jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RL1 934
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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