Evaluación del impacto clínico de la vía clínica de Prehabilitación y Recuperación para Habilitar el Potencial (PREP)
Evaluación del impacto clínico de la vía de atención clínica de Prehabilitación y Recuperación para Habilitar el Potencial (PREP)
En concreto, estamos explorando si la prehabilitación y un período intensivo de rehabilitación individualizada de una semana después de la cirugía de ATR tienen un impacto positivo en los resultados funcionales y mentales, y si estos se mantienen hasta los 12 meses posteriores a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existe un sólido fundamento clínico, metodológico y a nivel de servicio para implementar y evaluar una vía de prehabilitación y rehabilitación específica para veteranos. Este servicio propuesto, el Programa de Prehabilitación y Recuperación para el Potencial (PREP, por sus siglas en inglés), incorpora medidas de resultado estandarizadas alineadas con dominios centrales para la Artroplastia Total de Rodilla (ATR) y aborda la complejidad biopsicosocial única de las poblaciones de veteranos. El Programa PREP no solo busca mejorar los niveles de resultados en los pacientes, sino también aportar datos significativos a un área poco representada de la investigación en rehabilitación ortopédica.
El Estudio de Investigación Evaluando PREP tiene como objetivo determinar en tiempo real si el Programa PREP tiene un impacto en los resultados clínicos de veteranos sometidos a ATR, y si estos se mantienen hasta 12 meses después de la cirugía.
El estudio de investigación planea recoger datos de personas que siguen el Programa PREP extrayendo datos clínicos a medida que avanzan a través del programa clínico de prehabilitación y rehabilitación. El estudio también recogerá datos de un cuestionario adicional.
Comprender si la prehabilitación individualizada antes de la ATR y la rehabilitación intensiva tras la cirugía influye en los resultados físicos y mentales de los pacientes veteranos podría ayudar a mejorar el manejo quirúrgico en el futuro, conduciendo a mejores resultados para esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marit N Dugard, PhD
- Número de teléfono: +44 1691 404139
- Correo electrónico: naomi.dugard@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Edad ≥ 18 años<\/li>
- Debe ser un Veterano bajo el cuidado clínico de un Consultor de Traumatología para Veteranos de RJAH y participar en el Programa PREP.<\/li>
- Capaz de leer y hablar español.<\/li>
- Capaz de demostrar capacidad para proporcionar consentimiento informado.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- El sujeto es menor de 18 años.<\/li>
- El sujeto no es un Veterano, no está bajo el cuidado de un Consultor de Traumatología para Veteranos de RJAH, o no participa en el Programa PREP.<\/li>
- Incapaz de leer y hablar español.<\/li>
- Incapaz de demostrar capacidad para proporcionar consentimiento informado.<\/li>
- Incapaz o no dispuesto a completar cuestionarios durante la duración del estudio.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Veteranos sometiéndose a reemplazo total de rodilla
Investigación de si la prehabilitación y un período de rehabilitación individualizada intensiva de una semana después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) tienen un impacto positivo en los resultados funcionales y mentales, y si estos se mantienen hasta 12 meses después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto clínico utilizando la Escala de Rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Desde el momento del reemplazo total de rodilla, hasta 12 meses después de la cirugía
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Evaluar el impacto clínico, utilizando la Oxford Knee Score, del Programa PREP para Veteranos hasta 1 año después de la cirugía de reemplazo total de rodilla. La Oxford Knee Score (OKS) es una medida de resultado comunicada por el paciente (PROM) de 12 elementos desarrollada por la Universidad de Oxford, diseñada para evaluar el dolor y la función de la rodilla, principalmente en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla o que manejan osteoartritis de rodilla. Cada pregunta se califica de 0 a 4, dando una puntuación total de 0 (problemas graves de rodilla) a 48 (función articular satisfactoria). Las puntuaciones más altas indican una mejor salud de la rodilla. |
Desde el momento del reemplazo total de rodilla, hasta 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la puntuación inicial de PANAS y el resultado primario - el Oxford Knee Score
Periodo de tiempo: Desde la línea de base, hasta 12 meses después de la cirugía
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Para evaluar la asociación entre la puntuación basal del Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) y la Puntuación de Rodilla de Oxford (OKS), y determinar si los efectos observados se mantienen hasta 12 meses después de la cirugía. El PANAS es una medida de autoinforme de 20 ítems para evaluar el afecto positivo (AP) y el afecto negativo (AN). El AP está asociado con una interacción placentera con el entorno, mientras que el AN refleja una dimensión de varios estados negativos como la ira, la culpa o la ansiedad. 10 preguntas se relacionan con AP y 10 con AN, cada pregunta se puntúa de 1 (Muy ligeramente o nada) a 5 (Extremadamente). Las puntuaciones de AP se combinan y van de 10 a 50, con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de afecto positivo. Las puntuaciones de AN se combinan y van de 10 a 50, con puntuaciones más bajas que indican niveles más bajos de afecto negativo. El estudio evaluará: si se observa un mejor resultado a los 12 meses (usando la OKS; las puntuaciones más altas indican mejor salud de la rodilla) en pacientes con puntuaciones basales de AP más altas y AN más bajas. |
Desde la línea de base, hasta 12 meses después de la cirugía
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Correlación de la puntuación inicial de PANAS y el PROM - Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la cirugía
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Para evaluar la asociación entre la puntuación basal de PANAS y el Índice de Osteoartritis WOMAC. El PANAS se describe en el punto 3 anterior. El WOMAC se utiliza ampliamente en la evaluación de la Osteoartritis de Rodilla. El cuestionario autoadministrado consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems). Las preguntas se puntúan en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguno (0), Leve (1), Moderado (2), Severo (3) y Extremo (4). Las puntuaciones de cada subescala se suman, con un rango de puntuación posible de 0-20 para Dolor, 0-8 para Rigidez y 0-68 para Función Física. La suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación total de WOMAC; puntuaciones más altas indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. El estudio evaluará: si se observa un mejor resultado clínico a los 12 meses post cirugía (usando el Índice WOMAC; puntuaciones más bajas indican mejor salud de la rodilla) en pacientes con puntuaciones PA más altas y puntuaciones NA más bajas al inicio. |
Desde el inicio hasta 12 meses después de la cirugía
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<string>Incidencia de manipulaciones bajo anestesia</string>
Periodo de tiempo: Desde la cirugía, hasta los 12 meses posteriores a la cirugía de ATR.
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Para determinar si una prehabilitación individualizada y/o rehabilitación postoperatoria reduce las incidencias de manipulaciones bajo anestesia (MUAs) en veteranos sometidos a una ATR
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Desde la cirugía, hasta los 12 meses posteriores a la cirugía de ATR.
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Practicidad de la implementación de la prehabilitación individualizada y/o la rehabilitación postoperatoria intensiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la cirugía
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Determinar la viabilidad de administrar una rehabilitación individualizada preoperatoria y/o rehabilitación intensiva postoperatoria en veteranos que se hayan sometido a un reemplazo total de rodilla (RTR).
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RL1 934
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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