学龄前儿童发育迟缓的患病率及早期物理治疗的作用
2026年4月21日 更新者：Mohamed Salah El-Sayed、Horus University
本研究旨在确定达米埃塔学龄前儿童发育迟缓的患病率，并评估早期物理治疗干预对诊断出发育迟缓儿童的效果。
研究概览
详细说明
幼儿期发育迟缓涉及多种情况，儿童未能达到适龄发育里程碑，导致不良后果如学业成绩下降和长期心理健康问题。
研究强调了早期发育中身体和心理社会因素的复杂相互作用，物理治疗被认为在改善身体和心理健康方面具有作用。
早期发现和干预对于改善发育结果至关重要，近期研究提倡远程康复和家庭物理治疗。
学龄前儿童发育迟缓的患病率从5%到超过20%不等，在低收入和中等收入国家尤其报告不足。
本研究聚焦于埃及达米埃塔学龄前儿童发育迟缓的患病率，并评估定制早期物理治疗项目的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damietta、埃及
- Alazhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
包括达米埃塔公立和私立幼儿园的3至5岁儿童。
采用分层随机抽样，确保城市和农村地区的代表性。
描述
入选标准：
- 3至5岁的儿童。
- 已注册进入达米埃塔的幼儿园。
- 获得父母/监护人的知情同意。
排除标准：
- 确诊患有神经系统疾病（如脑瘫）的儿童。
- 有严重感官障碍（如失明、耳聋）的儿童。
- 正在接受活动性药物治疗发育障碍的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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来自城市和农村地区的学龄前儿童
纳入达米埃塔公立和私立幼儿园的3至5岁儿童。
采用分层随机抽样以确保城市和农村地区的代表性。
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运动发育迟缓：粗大和精细运动刺激、平衡训练、协调活动。 语言发育迟缓：言语练习、构音治疗和家长引导的互动任务。 社交/情感发育迟缓：小组游戏、角色扮演练习和情绪识别任务。 治疗由持证儿科物理治疗师进行，每周两次，持续6个月。进度每月监测并记录在结构化日志中，由临床主管审核。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发育改善评估
大体时间：基线时和6个月后
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发育结果的评估采用丹佛II发育筛查测试进行。\n每个儿童在安静、光线充足的环境中单独接受评估，以减少干扰并确保最佳表现。\n测试按照标准化指南进行，涵盖四个发育领域：个人-社交、精细动作-适应、语言和粗大运动技能。\n根据儿童的实际年龄线选择适龄项目，每个项目根据儿童表现评为“通过”、“失败”、“拒绝”或“无机会”。\n评估由经过培训的检查员进行，以保持一致性和可靠性。\n记录了干预前和干预后的得分并进行比较，以确定发育领域结果的改善。
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基线时和6个月后
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发育进度评估
大体时间：基线时和6个月后
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发育进展使用年龄与阶段问卷第三版(ASQ-3)进行评估，这是一种由家长完成的筛查工具。看护者获得了适龄的问卷，并接受了关于如何根据孩子的典型行为完成问卷的明确指导。ASQ-3评估五个发育领域：沟通、粗大运动、精细运动、解决问题和个人社交技能。每个项目由家长评定为"是"、"有时"或"尚未"，并计算每个领域的相应得分。完成后的问卷由研究人员审查，以确保准确和完整。干预前后的得分进行比较，以确定发育表现的变化。
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基线时和6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估家长对治疗计划的满意度
大体时间：基线和6个月后
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采用为研究开发的结构化问卷评估家长对治疗项目的满意度。
问卷在干预期结束后的安静环境中向照顾者发放，并提供了清晰的说明以确保准确作答。
问卷包含多个条目，评估对不同方面内容的满意度，例如感知效果、实施难易度、治疗师与家长沟通以及整体体验。
回答采用李克特量表，选项从"非常不满意"到"非常满意"。
收集的数据检查完整性后，计算并分析总体满意度评分，以确定家长对治疗项目的总体满意度水平。
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基线和6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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