Prevalentie van ontwikkelingsachterstanden bij kleuters en de rol van vroege fysiotherapie
21 april 2026 bijgewerkt door: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Deze studie werd uitgevoerd om de prevalentie van ontwikkelingsachterstanden bij kleuters in Damietta te bepalen en om het effect van vroege fysiotherapeutische interventie te evalueren bij kinderen bij wie ontwikkelingsachterstanden zijn vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkelingsachterstanden in de vroege kinderjaren omvatten verschillende aandoeningen waarbij kinderen geen leeftijdsadequate mijlpalen bereiken, wat leidt tot negatieve uitkomsten zoals verminderde academische prestaties en langdurige geestelijke gezondheidsproblemen.
Onderzoek benadrukt de complexe wisselwerking van fysieke en psychosociale factoren in de vroege ontwikkeling, waarbij fysiotherapie wordt erkend vanwege zijn rol in het verbeteren van zowel fysieke als psychologische gezondheid.
Vroegtijdige detectie en interventie zijn cruciaal voor betere ontwikkelingsresultaten, waarbij recente studies pleiten voor telerevalidatie en thuisgebaseerde fysiotherapie.
Prevalentiecijfers van ontwikkelingsachterstanden bij kleuters variëren van 5% tot meer dan 20%, vooral ondergerapporteerd in lage- en middeninkomenslanden.
Deze studie richt zich op de prevalentie van ontwikkelingsachterstanden bij kleuters in Damietta, Egypte, en beoordeelt de effectiviteit van op maat gemaakte vroege fysiotherapieprogramma's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 3 tot 5 jaar uit openbare en particuliere kleuterscholen in Damietta werden opgenomen.
Gestratificeerde willekeurige steekproeftrekking werd gebruikt om representatie uit stedelijke en landelijke gebieden te garanderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 tot 5 jaar oud.
- Ingeschreven in de kleuterschool in Damietta.
- Geïnformeerde toestemming van de ouders verkregen.
Exclusiecriteria:
- Kinderen met gediagnosticeerde neurologische aandoeningen (bijv. hersenverlamming).
- Kinderen met ernstige zintuiglijke beperkingen (bijv. blindheid, doofheid).
- Kinderen die actieve farmacologische behandelingen ondergaan voor ontwikkelingsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kleuters uit stedelijke en landelijke gebieden
Kinderen van 3 tot 5 jaar die openbare en particuliere kleuterscholen in Damietta bezoeken, werden opgenomen.
Gestratificeerde willekeurige steekproeftrekking werd gebruikt om representatie uit stedelijke en landelijke gebieden te waarborgen.
|
Motorische achterstand: Grove en fijne motorische stimulatie, evenwichtstraining, coördinatie-activiteiten. Taalontwikkelingsachterstand: Spraakoefeningen, articulatietherapie en door ouders begeleide interactietaken. Sociaal/emotionele achterstand: Groepsspel, rollenspeloefeningen en emotieherkenningstaken. Therapie werd tweemaal per week gedurende 6 maanden uitgevoerd door gediplomeerde kinderfysiotherapeuten. De voortgang werd maandelijks gecontroleerd en gedocumenteerd in gestructureerde logs, beoordeeld door de klinisch supervisor. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van ontwikkelingsverbetering
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 maanden
|
De beoordeling van ontwikkelingsresultaten werd uitgevoerd met behulp van de Denver II Ontwikkelingsscreeningstest.
Elk kind werd individueel geëvalueerd in een rustige, goed verlichte omgeving om afleiding te minimaliseren en optimale prestaties te garanderen.
De test werd afgenomen volgens gestandaardiseerde richtlijnen, met betrekking tot vier ontwikkelingsdomeinen: persoonlijk-sociaal, fijnmotorisch-adaptief, taal en grove motoriek.
Op de leeftijd afgestemde items werden geselecteerd op basis van de chronologische leeftijdslijn van het kind en elk item werd gescoord als "geslaagd", "mislukt", "weigering" of "geen gelegenheid" op basis van de prestaties van het kind.
De beoordeling werd uitgevoerd door een getrainde examinator om consistentie en betrouwbaarheid te waarborgen.
Scores voor en na de interventie werden geregistreerd en vergeleken om verbetering in de resultaten van ontwikkelingsdomeinen te bepalen.
|
bij aanvang en na 6 maanden
|
|
beoordeling van ontwikkelingsvoortgang
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 maanden
|
De ontwikkeling werd beoordeeld met behulp van de Ages and Stages Questionnaire, derde editie (ASQ-3), een door ouders in te vullen screeningsinstrument.
Zorgverleners kregen de leeftijdsgeschikte vragenlijst en duidelijke instructies om deze in te vullen op basis van het typische gedrag van hun kind.
De ASQ-3 evalueert vijf ontwikkelingsdomeinen: communicatie, grof motorisch, fijn motorisch, probleemoplossend en persoonlijk-sociaal.
Elk item werd door de ouder beoordeeld als "ja", "soms" of "nog niet" en de bijbehorende scores werden voor elk domein berekend.
De ingevulde vragenlijsten werden door de onderzoeker gecontroleerd op nauwkeurigheid en volledigheid.
Scores voor en na de interventie werden vergeleken om veranderingen in de ontwikkelingsprestaties te bepalen.
|
bij aanvang en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de tevredenheid van ouders met het therapieprogramma
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 maanden
|
De tevredenheid van ouders met het therapieprogramma werd geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst die voor de studie was ontwikkeld.
De vragenlijst werd aan de zorgverleners aan het einde van de interventieperiode afgenomen in een rustige omgeving, met duidelijke instructies om nauwkeurige antwoorden te garanderen. Het bevatte meerdere items die tevredenheid met verschillende aspecten van het programma beoordeelden, zoals waargenomen effectiviteit, gebruiksgemak, therapeut-ouder communicatie en algemene ervaring. Antwoorden werden geregistreerd met behulp van een Likert-schaal variërend van "zeer ontevreden" tot "zeer tevreden". De verzamelde gegevens werden gecontroleerd op volledigheid, en totale tevredenheidsscores werden berekend en geanalyseerd om het algemene niveau van ouderlijke tevredenheid met het therapieprogramma te bepalen. |
bij aanvang en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mohamed-00012367
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .