A fejlődési lemaradások előfordulása óvodáskorú gyermekeknél és a korai fizioterápia szerepe
2026. április 21. frissítette: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
A fejlődési késések prevalenciája óvodáskorú gyermekek körében és a korai fizioterápia szerepe
A vizsgálat célja a fejlődési késések gyakoriságának meghatározása volt Damietta óvodáskorú gyermekei körében, valamint a korai fizioterápiás beavatkozás hatásának értékelése a fejlődési késéssel diagnosztizált gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kisgyermekkori fejlődési késések különböző állapotokat foglalnak magukban, ahol a gyermekek nem érik el az életkoruknak megfelelő mérföldköveket, ami negatív kimenetelhez, például gyengébb tanulmányi teljesítményhez és hosszú távú mentális egészségügyi problémákhoz vezet.
A kutatások hangsúlyozzák a fizikai és pszichoszociális tényezők összetett kölcsönhatását a korai fejlődésben, ahol a fizikoterápia szerepet játszik mind a fizikai, mind a pszichológiai egészség javításában.
A korai felismerés és beavatkozás kulcsfontosságú a jobb fejlődési eredmények szempontjából, a legújabb tanulmányok a távrehabilitációt és az otthoni gyógytornát szorgalmazzák.
Az óvodáskorú gyermekek fejlődési késésének prevalencia aránya 5% és 20% feletti között mozog, különösen alulreprezentált az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
Ez a tanulmány a fejlődési késések prevalenciájára összpontosít az óvodáskorú gyermekek körében az egyiptomi Damiettában, és értékeli a személyre szabott korai fizikoterápiás programok hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damietta, Egyiptom
- Alazhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányba bevonták a 3-5 éves, damiettai állami és magán óvodákba járó gyermekeket.
Rétegzett véletlenszerű mintavételt alkalmaztak a városi és vidéki területek reprezentativitásának biztosítása érdekében.
Leírás
Beválogatási kritériumok:<\/p>
- 3–5 éves gyermekek.<\/li>
- Damiettában óvodába beiratkozott.<\/li>
- Szülői tájékoztatott hozzájárulás beszerzése.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Diagnosztizált neurológiai rendellenességgel (pl. cerebrális bénulás) rendelkező gyermekek.<\/li>
- Súlyos érzékszervi károsodással (pl. vakság, süketség) rendelkező gyermekek.<\/li>
- Fejlődési rendellenességek miatt aktív farmakológiai kezelés alatt álló gyermekek.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
városi és vidéki területekről származó óvodáskorú gyermekek
A vizsgálatba bevonták a 3-5 éves, damiettai állami és magánóvodákba járó gyermekeket.
Rétegzett véletlenszerű mintavételt alkalmaztak a városi és vidéki területek reprezentációjának biztosítása érdekében.
|
Motoros késés: Nagymozgások és finommotoros stimuláció, egyensúlyozó tréning, koordinációs tevékenységek. Beszédkésés: Beszédgyakorlatok, artikulációs terápia, szülő által irányított interakciós feladatok. Szociális/érzelmi késés: Csoportos játék, szerepjáték gyakorlatok, érzelemfelismerő feladatok. A terápiát hetente kétszer, 6 hónapon át vezették be, engedéllyel rendelkező gyermek fizioterapeuták. A fejlődést havonta ellenőrizték, és strukturált naplókban dokumentálták, amelyeket a klinikai felügyelő felülvizsgált. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fejlődés javulásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónap után
|
A fejlődési eredmények értékelését a Denver II Fejlődési Szűrőteszt segítségével végezték.
Minden gyermeket egyénileg értékeltek csendes, jól megvilágított környezetben, hogy minimalizálják a zavaró tényezőket és biztosítsák az optimális teljesítményt.
A tesztet szabványosított irányelvek szerint adminisztrálták, négy fejlődési területet lefedve: személyes-szociális, finommotoros-adaptív, nyelvi és nagymozgásos készségek.
Az életkornak megfelelő elemeket a gyermek életkori vonala alapján választották ki, és minden elem pontozása "megfelelt", "nem felelt meg", "elutasítás" vagy "nincs lehetőség" volt a gyermek teljesítménye alapján.
Az értékelést képzett vizsgáztató végezte a konzisztencia és megbízhatóság fenntartása érdekében.
Az intervenció előtti és utáni pontszámokat rögzítették és összehasonlították a fejlődési területek javulásának meghatározásához.
|
kiinduláskor és 6 hónap után
|
|
fejlődési haladás felmérése
Időkeret: a kiinduláskor és 6 hónap múlva
|
A fejlődés előrehaladását a korosztálynak megfelelő kérdőívekkel, a Szülők Által Kitöltött Fejlődési Kérdőív (Ages and Stages Questionnaire, Third Edition, ASQ-3) segítségével értékelték.
A gondozók megkapták az életkornak megfelelő kérdőívet, és egyértelmű utasításokat kaptak annak kitöltésére a gyermek tipikus viselkedése alapján.
Az ASQ-3 öt fejlődési területet értékel: kommunikáció, nagymozgások, finommozgások, problémamegoldás és személyes-szociális készségek.
Minden tételt a szülő "igen", "néha" vagy "még nem" kategóriába sorolt, és minden területre kiszámították a megfelelő pontszámokat.
A kitöltött kérdőíveket a kutató átnézte a pontosság és a teljesség biztosítása érdekében.
A beavatkozás előtti és utáni pontszámokat összehasonlították a fejlődési teljesítmény változásainak meghatározásához.
|
a kiinduláskor és 6 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülők elégedettségének értékelése a terápiás programmal
Időkeret: a kiinduláskor és 6 hónap után
|
A szülők elégedettségét a terápiás programmal egy, a vizsgálat céljaira kifejlesztett strukturált kérdőív segítségével értékelték.
A kérdőívet a gondozók a beavatkozási időszak végén, csendes környezetben töltötték ki, egyértelmű utasításokkal ellátva a pontos válaszadás érdekében.
A kérdőív több tételt tartalmazott, amelyek a program különböző aspektusaival való elégedettséget mérték, például az észlelt hatékonyságot, a megvalósítás egyszerűségét, a terapeuta-szülő kommunikációt és az általános tapasztalatot.
A válaszokat egy "nagyon elégedetlen"-től "nagyon elégedett"-ig terjedő Likert-skála segítségével rögzítették.
Az összegyűjtött adatokat hiánytalanság szempontjából ellenőrizték, majd az összegzett elégedettségi pontszámokat kiszámították és elemezték a szülők terápiás programmal való általános elégedettségének meghatározása érdekében.
|
a kiinduláskor és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mohamed-00012367
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .