- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07555028
Prevalência de Atrasos no Desenvolvimento em Crianças em Idade Pré-Escolar e o Papel da Fisioterapia Precoce
Prevalência de Atrasos no Desenvolvimento em Crianças Pré-Escolares e o Papel da Fisioterapia Precoce
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação destaca a complexa interação de fatores físicos e psicossociais no desenvolvimento precoce, com a fisioterapia reconhecida pelo seu papel na melhoria da saúde física e psicológica.
A deteção e intervenção precoces são cruciais para melhores resultados de desenvolvimento, com estudos recentes a defenderem a telereabilitação e a fisioterapia domiciliária.
As taxas de prevalência de atrasos no desenvolvimento em crianças em idade pré-escolar variam de 5% a mais de 20%, sendo especialmente subnotificadas em países de baixo e médio rendimento.
Este estudo foca-se na prevalência de atrasos no desenvolvimento em crianças em idade pré-escolar em Damieta, Egito, e avalia a eficácia de programas personalizados de fisioterapia precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damietta, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idade entre 3 e 5 anos.
- Inscritas no jardim de infância em Damieta.
- Consentimento informado dos pais obtido.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com distúrbios neurológicos diagnosticados (p. ex., paralisia cerebral).
- Crianças com deficiências sensoriais graves (p. ex., cegueira, surdez).
- Crianças em tratamento farmacológico ativo para distúrbios do desenvolvimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças em idade pré-escolar de áreas urbanas e rurais
Foram incluídas crianças dos 3 aos 5 anos de idade, frequentadoras de jardins de infância públicos e privados em Damieta.
Foi utilizada amostragem aleatória estratificada para garantir a representação de áreas urbanas e rurais. |
atraso motor: estimulação motora grossa e fina, treino de equilíbrio, atividades de coordenação. atraso na linguagem: exercícios de fala, terapia articulatória e tarefas de interação guiadas pelos pais. atraso social/emocional: brincadeiras em grupo, exercícios de representação de papéis e tarefas de reconhecimento de emoções. A terapia foi realizada duas vezes por semana durante 6 meses por fisioterapeutas pediátricos licenciados. O progresso foi monitorado mensalmente e documentado em registos estruturados revistos pelo supervisor clínico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da melhoria do desenvolvimento
Prazo: no início e após 6 meses
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A avaliação dos resultados do desenvolvimento foi realizada utilizando o Teste de Triagem do Desenvolvimento Denver II.
Cada criança foi avaliada individualmente num ambiente calmo e bem iluminado para minimizar distrações e garantir o melhor desempenho possível.
O teste foi administrado de acordo com as diretrizes padronizadas, abrangendo quatro domínios do desenvolvimento: pessoal-social, motor fino-adaptativo, linguagem e habilidades motoras grossas.
Itens apropriados para a idade foram selecionados com base na linha de idade cronológica da criança, e cada item foi classificado como "passou", "falhou", "recusa" ou "sem oportunidade" com base no desempenho da criança.
A avaliação foi realizada por um examinador treinado para manter consistência e confiabilidade.
Os resultados pré e pós-intervenção foram registados e comparados para determinar a melhoria nos resultados dos domínios do desenvolvimento.
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no início e após 6 meses
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avaliação do progresso do desenvolvimento
Prazo: no início e após 6 meses
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O progresso do desenvolvimento foi avaliado usando o Ages and Stages Questionnaire, Terceira Edição (ASQ-3), um instrumento de rastreio preenchido pelos pais.
Os cuidadores receberam o questionário adequado à idade e instruções claras sobre como preenchê-lo com base no comportamento típico da criança.
O ASQ-3 avalia cinco domínios do desenvolvimento: comunicação, motricidade grossa, motricidade fina, resolução de problemas e competências pessoais-sociais.
Cada item foi classificado pelo pai como "sim", "às vezes" ou "ainda não", e as pontuações correspondentes foram calculadas para cada domínio.
Os questionários preenchidos foram revistos pelo investigador para garantir precisão e integridade.
As pontuações pré e pós-intervenção foram comparadas para determinar alterações no desempenho do desenvolvimento.
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no início e após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da satisfação dos Pais com o programa de terapia
Prazo: at baseline and after 6 months
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A satisfação dos pais com o programa de terapia foi avaliada usando um questionário estruturado desenvolvido para o estudo.
O questionário foi administrado aos cuidadores no final do período de intervenção em um ambiente tranquilo, com instruções claras fornecidas para garantir respostas precisas.
Incluiu vários itens avaliando a satisfação com diferentes aspetos do programa, como perceção de eficácia, facilidade de implementação, comunicação terapeuta-pai e experiência geral.
As respostas foram registadas usando uma escala de Likert que variava de "muito insatisfeito" a "muito satisfeito".
Os dados recolhidos foram revistos quanto à integridade, e os scores totais de satisfação foram calculados e analisados para determinar o nível geral de satisfação dos pais com o programa de terapia.
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at baseline and after 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed-00012367
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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