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Prevalenza dei Ritardi dello Sviluppo nei Bambini in Età Prescolare e il Ruolo della Fisioterapia Precoce

21 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Questo studio è stato condotto per determinare la prevalenza dei ritardi dello sviluppo tra i bambini in età prescolare a Damietta e valutare l'effetto dell'intervento precoce di terapia fisica sui bambini con diagnosi di ritardi dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ritardi nello sviluppo nella prima infanzia coinvolgono varie condizioni in cui i bambini non raggiungono le tappe fondamentali appropriate per l'età, portando a esiti negativi come una diminuzione del rendimento scolastico e problemi di salute mentale a lungo termine. La ricerca evidenzia la complessa interazione di fattori fisici e psicosociali nello sviluppo precoce, con la terapia fisica riconosciuta per il suo ruolo nel migliorare sia la salute fisica che quella psicologica. La diagnosi precoce e l'intervento sono cruciali per migliori risultati di sviluppo, con studi recenti che promuovono la tele-riabilitazione e la fisioterapia domiciliare. I tassi di prevalenza dei ritardi dello sviluppo nei bambini in età prescolare vanno dal 5% a oltre il 20%, particolarmente sottostimati nei paesi a basso e medio reddito. Questo studio si concentra sulla prevalenza dei ritardi dello sviluppo nei bambini in età prescolare a Damietta, in Egitto, e valuta l'efficacia di programmi personalizzati di fisioterapia precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damietta, Egitto
        • Alazhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi bambini di età compresa tra 3 e 5 anni che frequentano asili pubblici e privati a Damietta. È stato utilizzato un campionamento casuale stratificato per garantire la rappresentanza delle aree urbane e rurali.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni.
  • Iscritti alla scuola materna a Damietta.
  • Consenso informato dei genitori ottenuto.

Criteri di Esclusione:

  • Bambini con disturbi neurologici diagnosticati (ad es., paralisi cerebrale).
  • Bambini con gravi deficits sensoriali (ad es., cecità, sordità).
  • Bambini in trattamento farmacologico attivo per disturbi dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini in età prescolare provenienti da aree urbane e rurali
Sono stati inclusi bambini di età compresa tra 3 e 5 anni che frequentano asili nido pubblici e privati a Damietta. È stato utilizzato un campionamento casuale stratificato per garantire la rappresentanza delle aree urbane e rurali.
Altro: interventi di fisioterapia specifici per dominio

Ritardo Motorio: Stimolazione motoria grossolana e fine, allenamento dell'equilibrio, attività di coordinazione.

Ritardo del Linguaggio: Esercizi di logopedia, terapia articolatoria e attività di interazione guidata dai genitori.

Ritardo Sociale/Emotivo: Gioco di gruppo, esercizi di role-playing e attività di riconoscimento delle emozioni.

La terapia è stata condotta due volte a settimana per 6 mesi da fisioterapisti pediatrici autorizzati. I progressi sono stati monitorati mensilmente e documentati in registri strutturati riesaminati dal supervisore clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del miglioramento dello sviluppo
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 mesi
La valutazione degli esiti dello sviluppo è stata condotta utilizzando il test di screening dello sviluppo Denver II.
Ogni bambino è stato valutato individualmente in un ambiente tranquillo e ben illuminato per ridurre al minimo le distrazioni e garantire prestazioni ottimali.
Il test è stato somministrato secondo linee guida standardizzate, coprendo quattro domini dello sviluppo: personale-sociale, motorio-fine adattivo, linguaggio e abilità motorie grossolane.
Gli item appropriati per l'età sono stati selezionati in base alla linea di età cronologica del bambino e ogni item è stato valutato come "superato", "fallito", "rifiuto" o "nessuna opportunità" in base alla prestazione del bambino.
La valutazione è stata effettuata da un esaminatore addestrato per mantenere coerenza e affidabilità.
I punteggi pre e post intervento sono stati registrati e confrontati per determinare il miglioramento negli esiti dei domini dello sviluppo.
al basale e dopo 6 mesi
assessment of Developmental progress
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 mesi
Il progresso evolutivo è stato valutato utilizzando il Ages and Stages Questionnaire, Terza Edizione (ASQ-3), uno strumento di screening compilato dai genitori.
Ai caregiver è stato fornito il questionario appropriato per l'età e sono state fornite chiare istruzioni su come compilarlo in base al comportamento tipico del bambino.
L'ASQ-3 valuta cinque domini dello sviluppo: comunicazione, motricità grossolana, motricità fine, problem-solving e abilità personali-sociali.
Ogni elemento è stato valutato dal genitore come "sì", "a volte" o "non ancora", e sono stati calcolati i punteggi corrispondenti per ciascun dominio.
I questionari compilati sono stati revisionati dal ricercatore per garantirne l'accuratezza e la completezza.
I punteggi pre e post intervento sono stati confrontati per determinare i cambiamenti nelle prestazioni evolutive
al basale e dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione dei genitori per il programma terapeutico
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 mesi
La soddisfazione dei genitori riguardo al programma terapeutico è stata valutata utilizzando un questionario strutturato sviluppato per lo studio.
Il questionario è stato somministrato ai caregiver alla fine del periodo di intervento in un ambiente tranquillo, con istruzioni chiare fornite per garantire risposte accurate.
La soddisfazione dei genitori è stata misurata in diversi ambiti del programma, come l'efficacia percepita, la facilità di implementazione, la comunicazione terapeuta-genitore e l'esperienza complessiva, attraverso item specifici.
Le risposte sono state registrate utilizzando una scala Likert che andava da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto".
I dati raccolti sono stati esaminati per completezza, e i punteggi totali di soddisfazione sono stati calcolati e analizzati per determinare il livello complessivo di soddisfazione dei genitori nei confronti del programma terapeutico.
al basale e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mohamed-00012367

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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