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Prevalencia de retrasos en el desarrollo en niños preescolares y el papel de la fisioterapia temprana

21 de abril de 2026 actualizado por: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Este estudio se realizó para determinar la prevalencia de retrasos en el desarrollo entre niños en edad preescolar en Damieta y evaluar el efecto de la intervención temprana de fisioterapia en niños diagnosticados con retrasos en el desarrollo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los retrasos en el desarrollo infantil temprano implican diversas condiciones en las que los niños no alcanzan hitos apropiados para su edad, lo que conduce a resultados negativos como menor rendimiento académico y problemas de salud mental a largo plazo. La investigación destaca la compleja interacción de factores físicos y psicosociales en el desarrollo temprano, reconociéndose el papel de la terapia física para mejorar tanto la salud física como la psicológica. La detección temprana y la intervención son cruciales para mejores resultados de desarrollo, abogando estudios recientes por la tele-rehabilitación y la fisioterapia domiciliaria. Las tasas de prevalencia de retrasos en el desarrollo en preescolares oscilan entre el 5% y más del 20%, especialmente subregistradas en países de ingresos bajos y medios. Este estudio se centra en la prevalencia de retrasos en el desarrollo en preescolares en Damieta, Egipto, y evalúa la efectividad de programas de terapia física temprana personalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Damietta, Egipto
        • Alazhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron niños de 3 a 5 años que asistían a jardines de infancia públicos y privados en Damieta.\nSe utilizó un muestreo aleatorio estratificado para garantizar la representación de áreas urbanas y rurales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 5 años.
  • Matriculados en jardín de infancia en Damietta.
  • Consentimiento informado de los padres obtenido.

Criterios de exclusión:

  • Niños con trastornos neurológicos diagnosticados (p. ej., parálisis cerebral).
  • Niños con discapacidades sensoriales graves (p. ej., ceguera, sordera).
  • Niños en tratamientos farmacológicos activos para trastornos del desarrollo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños en edad preescolar de áreas urbanas y rurales
Se incluyeron niños de 3 a 5 años que asistían a jardines de infancia públicos y privados en Damieta. Se utilizó un muestreo aleatorio estratificado para garantizar la representación de áreas urbanas y rurales.

Retraso motor: Estimulación motora gruesa y fina, entrenamiento del equilibrio, actividades de coordinación.

Retraso del lenguaje: Ejercicios de habla, terapia de articulación y tareas de interacción guiadas por los padres.

Retraso social/emocional: Juego en grupo, ejercicios de role-playing y tareas de reconocimiento de emociones.

La terapia se realizó dos veces por semana durante 6 meses por fisioterapeutas pediátricos autorizados.
El progreso se monitoreó mensualmente y se documentó en registros estructurados revisados por el supervisor clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la mejora del desarrollo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 meses
Se evaluaron los resultados del desarrollo mediante el Test de Desarrollo de Denver II. Cada niño fue evaluado individualmente en un ambiente tranquilo y bien iluminado para minimizar distracciones y garantizar un rendimiento óptimo. La prueba se administró siguiendo las pautas estandarizadas, abarcando cuatro áreas de desarrollo: personal-social, motora fina-adaptativa, lenguaje y habilidades motoras gruesas. Se seleccionaron los ítems apropiados para la edad según la línea de edad cronológica del niño, y cada ítem se calificó como "aprobado", "no aprobado", "rechazo" o "sin oportunidad" según el desempeño del niño. La evaluación fue realizada por un examinador capacitado para mantener la consistencia y confiabilidad. Se registraron y compararon las puntuaciones previas y posteriores a la intervención para determinar mejoras en los resultados del área de desarrollo.
al inicio y después de 6 meses
evaluación del progreso del desarrollo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 meses
El progreso del desarrollo se evaluó mediante el Cuestionario de Edades y Etapas, Tercera Edición (ASQ-3), un instrumento de detección completado por los padres. Se proporcionó a los cuidadores el cuestionario apropiado para la edad y se les dieron instrucciones claras sobre cómo completarlo basándose en el comportamiento típico de su hijo. El ASQ-3 evalúa cinco dominios del desarrollo: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales-sociales. Cada ítem fue calificado por el padre como "sí", "a veces" o "todavía no", y se calcularon las puntuaciones correspondientes para cada dominio. Los cuestionarios completados fueron revisados por el investigador para garantizar precisión e integridad. Se compararon las puntuaciones antes y después de la intervención para determinar cambios en el rendimiento del desarrollo.
al inicio y después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la satisfacción de los padres con el programa terapéutico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 meses
La satisfacción de los padres con el programa de terapia fue evaluada mediante un cuestionario estructurado desarrollado para el estudio. El cuestionario fue administrado a los cuidadores al final del período de intervención en un entorno tranquilo, con instrucciones claras proporcionadas para garantizar respuestas precisas. Incluyó múltiples ítems que evaluaban la satisfacción con diferentes aspectos del programa, como la percepción de efectividad, facilidad de implementación, comunicación terapeuta-padre y experiencia general. Las respuestas se registraron utilizando una escala Likert que iba desde "muy insatisfecho" hasta "muy satisfecho". Los datos recogidos fueron revisados para verificar su integridad, y se calcularon y analizaron las puntuaciones totales de satisfacción para determinar el nivel general de satisfacción de los padres con el programa de terapia.
al inicio y después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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