Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence vývojových opoždění u předškolních dětí a role rané fyzioterapie

21. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Prevalence of Developmental Delays in Preschool Children and the Role of Early Physical Therapy

Tato studie byla provedena za účelem zjištění prevalence vývojových opoždění u předškolních dětí v Damiettě a vyhodnocení účinku včasné fyzioterapeutické intervence u dětí s diagnostikovanými vývojovými opožděními.

Přehled studie

Detailní popis

Vývojová opoždění v raném dětství zahrnují různé stavy, kdy děti nedosahují věkově přiměřených milníků, což vede k negativním důsledkům, jako je snížená akademická výkonnost a dlouhodobé duševní zdravotní problémy. Výzkum zdůrazňuje složitou souhru fyzických a psychosociálních faktorů v raném vývoji, přičemž fyzioterapie je uznávána pro svou roli při zlepšování fyzického i psychického zdraví. Včasná detekce a intervence jsou klíčové pro lepší vývojové výsledky, přičemž nedávné studie prosazují telerehabilitaci a domácí fyzioterapii. Míra prevalence vývojových opoždění u předškoláků se pohybuje od 5 % do více než 20 %, přičemž je zvláště nedostatečně hlášena v zemích s nízkými a středními příjmy. Tato studie se zaměřuje na prevalenci vývojových opoždění u předškoláků v Damiettě v Egyptě a hodnotí účinnost přizpůsobených programů včasné fyzioterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Damietta, Egypt
        • Alazhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3 až 5 let navštěvující státní a soukromé mateřské školy v Damiettě byly zahrnuty. Stratifikovaný náhodný výběr byl použit k zajištění zastoupení z městských a venkovských oblastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Děti ve věku 3 až 5 let.<\/li>
  • Zapsané do mateřské školy v Damiettě.<\/li>
  • Získán informovaný souhlas rodičů.<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • Děti s diagnostikovanými neurologickými poruchami (např. dětská mozková obrna).<\/li>
    • Děti s těžkými smyslovými vadami (např. slepota, hluchota).<\/li>
    • Děti užívající aktivní farmakologickou léčbu vývojových poruch.<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předškolní děti z městských a venkovských oblastí
Byly zahrnuty děti ve věku 3 až 5 let navštěvující veřejné a soukromé mateřské školy v Damiettě. Ke zajištění zastoupení z městských i venkovských oblastí bylo použito stratifikované náhodné výběrové šetření.

Motorické opoždění: Stimulace hrubé a jemné motoriky, trénink rovnováhy, koordinační aktivity.

Jazykové opoždění: Logopedická cvičení, artikulační terapie a úkoly na interakci vedené rodičem.

Sociální/emocionální opoždění: Skupinová hra, hraní rolí a úkoly na rozpoznávání emocí.

Terapie probíhala dvakrát týdně po dobu 6 měsíců pod vedením licencovaných dětských fyzioterapeutů. Průběh byl monitorován měsíčně a dokumentován ve strukturovaných záznamech revidovaných klinickým supervizorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení zlepšení vývoje
Časové okno: na začátku a po 6 měsících
Hodnocení vývojových výsledků bylo provedeno pomocí Denver II Developmental Screening Test. Každé dítě bylo hodnoceno individuálně v klidném, dobře osvětleném prostředí, aby se minimalizovalo rušení a zajistil optimální výkon. Test byl prováděn podle standardizovaných pokynů, které pokrývaly čtyři vývojové oblasti: osobní-sociální, jemná motorika-adaptivní, jazyk a hrubá motorika. Položky odpovídající věku byly vybrány na základě chronologického věku dítěte a každá položka byla hodnocena jako "prospěl/a", "neprospěl/a", "odmítnutí" nebo "bez příležitosti" na základě výkonu dítěte. Hodnocení bylo provedeno vyškoleným examinátorem, aby byla zachována konzistence a spolehlivost. Skóre před a po intervenci bylo zaznamenáno a porovnáno k určení zlepšení výsledků ve vývojových oblastech.
na začátku a po 6 měsících
hodnocení vývojového pokroku
Časové okno: na začátku a po 6 měsících
Vývojový pokrok byl hodnocen pomocí Ages and Stages Questionnaire, třetí edice (ASQ-3), screeningového nástroje vyplňovaného rodičem.
Pečovatelé obdrželi dotazník odpovídající věku dítěte a jasné instrukce, jak jej vyplnit na základě obvyklého chování jejich dítěte.
ASQ-3 hodnotí pět vývojových domén: komunikaci, hrubou motoriku, jemnou motoriku, řešení problémů a osobně-sociální dovednosti.
Každá položka byla hodnocena rodičem jako „ano“, „někdy“ nebo „ještě ne“ a pro každou doménu byly vypočteny odpovídající skóre.
Vyplněné dotazníky byly zkontrolovány výzkumníkem pro zajištění přesnosti a úplnosti.
Byly porovnány skóre před a po intervenci, aby se zjistily změny ve vývojové výkonnosti.
na začátku a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení spokojenosti rodičů s terapeutickým programem
Časové okno: na začátku a po 6 měsících
Spokojenost rodičů s terapeutickým programem byla hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku navrženého pro tuto studii. Dotazník byl administrován pečovatelům na konci intervenčního období v klidném prostředí, s jasnými instrukcemi k zajištění přesných odpovědí. Obsahoval více položek hodnotících spokojenost s různými aspekty programu, jako je vnímaná účinnost, snadnost implementace, komunikace mezi terapeutem a rodičem a celková zkušenost. Odpovědi byly zaznamenávány pomocí Likertovy škály od „velmi nespokojen“ po „velmi spokojen“. Shromážděná data byla zkontrolována z hlediska úplnosti a celkové skóre spokojenosti bylo vypočteno a analyzováno ke stanovení celkové úrovně spokojenosti rodičů s terapeutickým programem.
na začátku a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Předplatit