Forekomst av utviklingsforsinkelser hos førskolebarn og rollen til tidlig fysioterapi
21. april 2026 oppdatert av: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Denne studien ble utført for å bestemme forekomsten av utviklingsforsinkelser blant førskolebarn i Damietta og for å evaluere effekten av tidlig fysioterapiintervensjon på barn diagnostisert med utviklingsforsinkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsinket utvikling i tidlig barndom innebærer ulike tilstander der barn ikke oppnår aldersadekvate milepæler, noe som fører til negative utfall som svekket akademisk prestasjon og langsiktige psykiske helseproblemer.
Forskning fremhever det komplekse samspillet mellom fysiske og psykososiale faktorer i tidlig utvikling, med fysioterapi anerkjent for sin rolle i å forbedre både fysisk og psykisk helse.
Tidlig oppdagelse og intervensjon er avgjørende for bedre utviklingsresultater, og nyere studier taler for telerehabilitering og hjemmebasert fysioterapi.
Forekomsttall for utviklingsforsinkelser hos førskolebarn varierer fra 5 % til over 20 %, særlig underrapportert i lav- og mellominntektsland.
Denne studien fokuserer på forekomsten av utviklingsforsinkelser hos førskolebarn i Damietta, Egypt, og vurderer effektiviteten av tilpassede tidlige fysioterapiprogrammer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 3 til 5 år som gikk i offentlige og private barnehager i Damietta ble inkludert.
Stratifisert tilfeldig utvalg ble brukt for å sikre representasjon fra urbane og rurale områder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Barn i alderen 3 til 5 år.<\/li>
- Innskrevet i barnehage i Damietta.<\/li>
- Informert samtykke fra foreldre innhentet.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Barn med diagnostiserte nevrologiske lidelser (f.eks. cerebral parese).<\/li>
- Barn med alvorlige sensoriske svekkelser (f.eks. blindhet, døvhet).<\/li>
- Barn på aktive farmakologiske behandlinger for utviklingsforstyrrelser.<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
førskolebarn fra urbane og rurale områder
Barn i alderen 3 til 5 år som går i offentlige og private barnehager i Damietta ble inkludert.
Stratifisert tilfeldig utvalg ble brukt for å sikre representasjon fra urbane og rurale områder.
|
Motorisk forsinkelse: Grov- og finmotorisk stimulering, balansetrening, koordinasjonsaktiviteter. Språkforsinkelse: Taletrening, artikulasjonsterapi og foreldrestyrte interaksjonsoppgaver. Sosial/emosjonell forsinkelse: Gruppeaktivitet, rollespilløvelser og gjenkjenning av følelser. Terapi ble gjennomført to ganger ukentlig i 6 måneder av lisensierte pediatriske fysioterapeuter. Fremgang ble overvåket månedlig og dokumentert i strukturerte logger som ble gjennomgått av klinisk veileder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av utviklingsforbedring
Tidsramme: ved baseline og etter 6 måneder
|
Vurdering av utviklingsresultater ble gjennomført ved bruk av Denver II Developmental Screening Test.
Hvert barn ble evaluert individuelt i et rolig, godt opplyst miljø for å minimere distraksjoner og sikre optimal ytelse.
Testen ble administrert i henhold til standardiserte retningslinjer, og dekket fire utviklingsdomener: personlig-sosial, finmotorisk-adaptiv, språk og grovmotoriske ferdigheter.
Aldersadekvate elementer ble valgt basert på barnets kronologiske alderslinje, og hvert element ble skåret som "bestått","ikke-bestått","avslag" eller "ingen mulighet" basert på barnets utførelse.
Vurderingen ble utført av en opplært undersøker for å opprettholde konsistens og pålitelighet.
Før- og etterintervensjons skårer ble registrert og sammenlignet for å bestemme forbedring i utviklingsdomeneresultater.
|
ved baseline og etter 6 måneder
|
|
vurdering av utviklingsprogresjon
Tidsramme: ved baseline og etter 6 måneder
|
Utviklingsmessig fremgang ble vurdert ved hjelp av Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3), et foreldreutfylt screeningverktøy.
Omsorgspersonene fikk tilsendt alderstilpasset spørreskjema og tydelige instruksjoner om hvordan de skulle fylle det ut basert på barnets typiske atferd.
ASQ-3 evaluerer fem utviklingsområder: kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning og personlige-sosiale ferdigheter.
Hvert element ble vurdert av forelderen som "ja", "noen ganger" eller "ikke ennå", og tilsvarende poengsum ble beregnet for hvert område.
De utfylte spørreskjemaene ble gjennomgått av forskeren for å sikre nøyaktighet og fullstendighet.
Poengsummer før og etter intervensjon ble sammenlignet for å bestemme endringer i utviklingsprestasjon
|
ved baseline og etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av foreldrenes tilfredshet med terapi-programmet
Tidsramme: ved baseline og etter 6 måneder
|
Foreldrenes tilfredshet med terapiprogrammet ble evaluert ved hjelp av et strukturert spørreskjema utviklet for studien.
Spørreskjemaet ble administrert til omsorgspersoner ved slutten av intervensjonsperioden i et rolig miljø, med tydelige instruksjoner for å sikre nøyaktige svar.
Det inneholdt flere elementer som vurderte tilfredshet med ulike aspekter av programmet, slik som opplevd effektivitet, enkel implementering, terapeut-foreldrekommunikasjon og generell opplevelse.
Svarene ble registrert ved hjelp av en Likert-skala som spenner fra "svært misfornøyd" til "svært fornøyd."
De innsamlede dataene ble gjennomgått for fullstendighet, og totale tilfredshetsskårer ble beregnet og analysert for å bestemme det overordnede nivået av foreldretilfredshet med terapiprogrammet.
|
ved baseline og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mohamed-00012367
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .