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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07555028
발달 지연이 있는 미취학 아동의 유병률 및 조기 물리 치료의 역할
2026년 4월 21일 업데이트: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
미취학 아동의 발달 지연 유병률 및 조기 물리 치료의 역할
이 연구는 다미에타 지역의 미취학 아동 중 발달 지연의 유병률을 확인하고 발달 지연으로 진단된 아동에 대한 조기 물리 치료 중재의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
영유아 발달 지연은 다양한 상태로 인해 아동이 연령에 맞는 발달적 이정표를 달성하지 못하는 경우로, 학업 성취도 감소 및 장기적인 정신 건강 문제와 같은 부정적 결과를 초래합니다.
연구는 조기 발달에서 신체적 요인과 심리사회적 요인의 복잡한 상호작용을 강조하며, 물리 치료가 신체 및 심리 건강을 모두 개선하는 역할로 인정받고 있습니다.
조기 발견과 중재는 발달 결과에 중요하며, 최근 연구에서는 원격 재활과 가정 기반 물리 치료를 옹호하고 있습니다.
학령 전 아동의 발달 지연 유병률은 5%에서 20% 이상에 이르며, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서는 과소 보고됩니다.
이 연구는 이집트 담에타 지역의 학령 전 아동 발달 지연 유병률에 초점을 맞추고, 맞춤형 조기 물리 치료 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Damietta, 이집트
- Alazhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다미에타의 공립 및 사립 유치원에 다니는 3~5세 아동이 포함되었습니다.
도시와 농촌 지역의 대표성을 확보하기 위해 층화 무작위 표본 추출이 사용되었습니다.
설명
선정 기준:
- 만 3세에서 5세 사이의 어린이.
- 다미에타에 있는 유치원에 등록된 경우.
- 부모의 정보에 의한 동의서를 받은 경우.
제외 기준:
- 신경학적 장애(예: 뇌성마비)로 진단된 어린이.
- 심각한 감각 장애(예: 시각 및 청각 장애)가 있는 어린이.
- 발달 장애 치료를 위해 약물 치료 중인 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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도시 및 농촌 지역의 유아동
담에타(Damietta)의 공립 및 사립 유치원에 다니는 3세에서 5세 사이의 어린이가 포함되었다.
도시와 시골 지역의 대표성을 보장하기 위해 층화 무작위 표본 추출이 사용되었다.
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운동 지연: 대근육 및 미세운동 자극, 균형 훈련, 협응 활동. 언어 지연: 말하기 연습, 조음 치료, 부모 안내 상호작용 과제. 사회/정서 지연: 그룹 놀이, 역할극 연습, 정서 인식 과제. 치료는 자격을 갖춘 소아 물리 치료사가 주 2회, 6개월 동안 시행했습니다. 진행 상황은 매월 모니터링되었으며 임상 감독자가 검토한 구조화된 기록에 문서화되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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assessment of development improvement
기간: 기졨값 및 6겜월 후
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발달 결과 평가는 Denver II 발달 선별 검사를 사용하여 수행되었습니다.\n각 아동은 주의 분산을 최소화하고 최적의 성과를 보장하기 위해 조용하고 밝은 환경에서 개별적으로 평가되었습니다.\n검사는 표준화된 지침에 따라 시행되었으며, 개인-사회성, 미세 운동-적응, 언어 및 대근육 운동 능력의 네 가지 발달 영역을 포함했습니다.\n연령에 적합한 항목은 아동의 생활 연령선에 따라 선택되었으며, 각 항목은 아동의 수행에 따라 "통과", "실패", "거부" 또는 "기회 없음"으로 채점되었습니다.\n일관성과 신뢰성을 유지하기 위해 훈련된 검사자가 평가를 수행했습니다.\n중재 전후 점수를 기록하고 비교하여 발달 영역 결과의 개선을 결정했습니다.
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기졨값 및 6겜월 후
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발달 진행 평가
기간: 기준 시점과 6개월 후
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발달 진행 상황은 부모가 작성하는 선별 도구인 Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3)을 사용하여 평가하였다.
보호자에게는 연령에 적합한 설문지를 제공하고, 자녀의 일반적인 행동에 기반하여 작성하는 방법에 대한 명확한 지침을 제공하였다.
ASQ-3는 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결, 개인-사회적 기술의 다섯 가지 발달 영역을 평가한다.
각 항목은 부모가 "예", "가끔", "아직 아님"으로 평가하였으며, 각 영역에 대해 해당 점수를 계산하였다.
완성된 설문지는 연구자가 검토하여 정확성과 완벽성을 확인하였다.
중재 전후 점수를 비교하여 발달 수행의 변화를 결정하였다.
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기준 시점과 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 프로그램에 대한 부모 만족도 평가
기간: 기준시점 및 6개월 후
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부모의 치료 프로그램 만족도는 연구를 위해 개발된 구조화된 질문지를 사용하여 평가되었다.
설문지는 중재 기간이 끝난 후 조용한 환경에서 보호자에게 실시되었으며, 정확한 응답을 보장하기 위해 명확한 지침이 제공되었다.
설문지는 프로그램의 여러 측면(예: 인지된 효과성, 실행 용이성, 치료사-부모 간 의사소통, 전반적인 경험)에 대한 만족도를 평가하는 여러 항목을 포함했다.
응답은 "매우 불만족"에서 "매우 만족"까지의 리커트 척도를 사용하여 기록되었다.
수집된 데이터는 완전성 검토를 거쳤으며, 총 만족도 점수를 계산하고 분석하여 치료 프로그램에 대한 부모의 전반적인 만족도 수준을 결정했다.
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기준시점 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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