- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555028
Prévalence des retards de développement chez les enfants d'âge préscolaire et rôle de la physiothérapie précoce
Prévalence des Retards de Développement chez les Enfants d'Âge Préscolaire et Rôle de la Physiothérapie Précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte
- Alazhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 3 à 5 ans.
- Inscrits dans une école maternelle de Damiette.
- Consentement parental éclairé obtenu.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des troubles neurologiques diagnostiqués (par exemple, paralysie cérébrale).
- Enfants présentant des déficiences sensorielles sévères (par exemple, cécité, surdité).
- Enfants sous traitements pharmacologiques actifs pour des troubles du développement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants d'âge préscolaire des zones urbaines et rurales
Des enfants âgés de 3 à 5 ans fréquentant des jardins d'enfants publics et privés à Damiette ont été inclus.
Un échantillonnage aléatoire stratifié a été utilisé pour assurer la représentation des zones urbaines et rurales.
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Retard moteur : Stimulation de la motricité globale et fine, exercices d'équilibre, activités de coordination. Retard du langage : Exercices de parole, thérapie d'articulation et tâches d'interaction guidée par les parents. Retard social/émotionnel : Jeux collectifs, exercices de jeu de rôle et tâches de reconnaissance des émotions. La thérapie a été menée deux fois par semaine pendant 6 mois par des physiothérapeutes pédiatriques agréés. Les progrès ont été suivis mensuellement et documentés dans des journaux structurés examinés par le superviseur clinique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'amélioration du développement
Délai: au départ et après 6 mois
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L'évaluation des résultats du développement a été réalisée à l'aide du test de dépistage du développement Denver II.
Chaque enfant a été évalué individuellement dans un environnement calme et bien éclairé afin de minimiser les distractions et d'assurer des performances optimales.
Le test a été administré conformément aux directives standardisées, couvrant quatre domaines du développement : personnel-social, motricité fine-adaptative, langage et motricité globale.
Des éléments adaptés à l'âge ont été sélectionnés en fonction de la ligne d'âge chronologique de l'enfant, et chaque élément a été noté comme « réussi », « échoué », « refus » ou « pas d'opportunité » en fonction de la performance de l'enfant.
L'évaluation a été réalisée par un examinateur formé afin de maintenir la cohérence et la fiabilité.
Les scores avant et après l'intervention ont été enregistrés et comparés pour déterminer l'amélioration des résultats dans les domaines du développement.
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au départ et après 6 mois
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évaluation du développement progressif
Délai: au départ et après 6 mois
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Le progrès développemental a été évalué à l'aide du questionnaire Ages and Stages Questionnaire, troisième édition (ASQ-3), un instrument de dépistage rempli par les parents.
Les aidants ont reçu le questionnaire adapté à l'âge et ont reçu des instructions claires sur la manière de le remplir en fonction du comportement typique de leur enfant.
L'ASQ-3 évalue cinq domaines de développement : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et compétences personnelles-sociales.
Chaque élément a été noté par le parent comme « oui », « parfois » ou « pas encore », et des scores correspondants ont été calculés pour chaque domaine.
Les questionnaires remplis ont été examinés par le chercheur pour garantir l'exactitude et l'exhaustivité.
Les scores pré- et post-intervention ont été comparés pour déterminer les changements dans les performances développementales
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au départ et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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assessment of la satisfaction des parents à l'égard du programme thérapeutique
Délai: au départ et après 6 mois
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La satisfaction des parents à l'égard du programme thérapeutique a été évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré élaboré pour l'étude.
Le questionnaire a été administré aux soignants à la fin de la période d'intervention dans un cadre calme, avec des instructions claires fournies pour garantir des réponses précises. Il comprenait plusieurs items évaluant la satisfaction à l'égard de différents aspects du programme, tels que l'efficacité perçue, la facilité de mise en œuvre, la communication entre le thérapeute et le parent, et l'expérience globale. Les réponses ont été enregistrées à l'aide d'une échelle de Likert allant de "très insatisfait" à "très satisfait". Les données recueillies ont été examinées pour leur exhaustivité, et les scores de satisfaction totaux ont été calculés et analysés pour déterminer le niveau global de satisfaction des parents à l'égard du programme thérapeutique. |
au départ et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mohamed-00012367
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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