基于远程应用程序的肩袖修复术后康复

肩部疼痛是初级医疗机构中第三常见的疾病，65%-70%的患者存在肩袖损伤。因此，肩袖损伤严重影响患者的活动能力，并给医疗系统和雇主带来沉重负担。大多数患者接受保守治疗，但约40%的肩袖撕裂患者（主要损伤为冈上肌和冈下肌腱撕裂）会出现持续性疼痛，需要手术干预。有效的康复方案可改善患者的残疾和功能障碍，如关节活动范围、肌力和持续性疼痛。

然而，并非所有接受肩袖手术的患者都能完全获得面对面的康复方案，原因包括地理、经济和认知障碍，或其他客观因素如疫情。此外，许多患者缺乏在家进行指导性运动的知识和技能，或指导不足。在此背景下，远程康复被认为是一种潜在的解决方案，以减少面对面训练和自身训练方法的不足。

本研究旨在解决实际实施中的空白，评估在标准术后物理治疗中加入文化适应性智能手机远程康复应用是否比单独使用标准物理治疗更能改善临床结局。

主要目的是确定联合远程康复干预对肩关节功能的有效性，通过肩袖肌腱关节镜修复术后24周时Constant-Murley和Quick DASH评分的变化来测量。

次要目的包括评估干预对主动活动范围、等张肩部力量、疼痛强度、特定功能能力、心理因素（运动焦虑和康复信心）、治疗依从性、健康相关生活质量、重返工作状态、直接非医疗成本和照护者时间负担的影响。研究还将通过24周后肩袖再撕裂率评估安全性，并探讨与治疗反应相关的因素。研究采用综合的生物心理社会评估。除了身体康复，我们还评估心理障碍（通过TSK-11评估运动恐惧症）、心理资产（通过SER评估自我效能）以及由此产生的临床行为（通过EARS评估依从性）之间的相互作用，以全面了解患者的康复历程。

这是一项在越南河内越德友谊医院进行的随机、对照、单中心临床试验。预计将招募102名符合肩袖关节镜修复条件的患者，使用计算机生成的区组随机化按1:1比例随机分配到干预组或对照组。术后前6周内，所有患者接受直接物理治疗指导，共6-8次治疗。6周后，患者分为两组。

干预组参与者接受医院的标准手术物理治疗方案，并可访问专用的智能手机应用。该应用提供根据每个康复阶段量身定制的日常运动指导视频、自动提醒、实时依从性监测以及与非同步理治疗师的通信，用于远程反馈和进度跟踪。

对照组参与者只接受医院的标准手术物理治疗方案，并被明确告知在整个24周研究期间不得使用任何额外的康复应用或在线运动程序。

所有参与者遵循相同的标准三阶段康复方案，该方案由医院康复科根据越南卫生部指南和马萨诸塞州总医院制定：
第一阶段（第0-6周）：辅助被动保护和活动。
第二阶段（第6-12周）：主动运动，从轻度阻力开始。
第三阶段（第12-24周）：逐渐强化和康复。
结果评估计划在基线（术前）、术后6周、12周和24周进行。主要终点是从基线到24周时Constant-Murley和Quick DASH评分的变化。次要标准包括：角度测量装置测量的主动活动范围，手持式测力计测量的等张肩部力量（前屈、外展、外旋和内旋），静息和活动时的视觉模拟量表（VAS）疼痛评分，患者特定功能量表（PSFS），运动恐惧症Tampa量表（TSK-11），康复自我效能量表（SER），运动依从性量表（EARS），EQ-5D-5L健康相关生活质量，重返工作的时间和程度，总的直接非医疗成本，以及照护者因照料而损失的工作天数。肩袖肌腱完整性将在24周后通过超声或MRI评估。

数据将使用标准电子病例报告表收集。当参与者无法亲自就诊时，由经过培训的研究人员通过结构化电话访谈或家访进行数据收集，并对每种评估方法进行明确记录，以便进行敏感性分析。

本研究完全符合《赫尔辛基宣言》和ICH《良好临床实践指南》。本研究已获得河内医科大学医学伦理委员会的批准。所有参与者在入组前将签署书面知情同意书。