Rehabilitacja po naprawie stożka rotatorów z wykorzystaniem zdalnej aplikacji

Ból barku jest trzecim najczęstszym schorzeniem w podstawowej opiece zdrowotnej, a 65-70% pacjentów doświadcza urazów stożka rotatorów. Dlatego urazy stożka rotatorów znacząco wpływają na mobilność pacjentów i stanowią duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej oraz pracodawców. Większość pacjentów jest leczona zachowawczo; jednak około 40% pacjentów z pęknięciem stożka rotatorów, w którym głównym urazem jest pęknięcie ścięgien nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego, doświadcza uporczywego bólu i wymaga interwencji chirurgicznej. Skuteczne programy rehabilitacyjne mogą rozwiązać problem niepełnosprawności i zaburzeń funkcjonalnych u pacjentów, takich jak zakres ruchu w stawach, siła mięśni i uporczywy ból.

Jednak nie wszyscy pacjenci po operacji stożka rotatorów mają pełny dostęp do programów rehabilitacyjnych stacjonarnie z powodu barier geograficznych, finansowych i świadomościowych lub innych obiektywnych czynników, takich jak epidemie. Ponadto wielu pacjentów nie posiada umiejętności i wiedzy, aby samodzielnie wykonywać ćwiczenia w domu lub otrzymuje niewystarczające wskazówki. W tym kontekście telerehabilitacja jest uważana za potencjalne rozwiązanie zmniejszające wady metod stacjonarnych i samodzielnego treningu.

Badanie to zostało zaprojektowane w celu wypełnienia luk w praktycznym wdrożeniu poprzez ocenę, czy dodanie kulturowo dostosowanej aplikacji telerehabilitacyjnej opartej na smartfonie do standardowej pooperacyjnej fizjoterapii poprawi wyniki kliniczne w porównaniu z samą standardową fizjoterapią.

Głównym celem było określenie skuteczności połączonej interwencji telerehabilitacyjnej na funkcję barku, mierzonej zmianami w skalach Constant-Murley i Quick DASH po 24 tygodniach od artroskopowej naprawy uszkodzeń ścięgien stożka rotatorów.

Cele drugorzędowe obejmują ocenę wpływu interwencji na aktywny zakres ruchu, izotoniczną siłę barku, intensywność bólu, specyficzną wydolność funkcjonalną pacjenta, czynniki psychologiczne (lęk przed ruchem i pewność w rehabilitacji), przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, jakość życia związaną ze zdrowiem, status powrotu do pracy, bezpośrednie koszty niemedyczne oraz obciążenie czasem opiekunów. Badanie oceni również bezpieczeństwo poprzez wskaźnik ponownego pęknięcia stożka rotatorów po 24 tygodniach i zbada czynniki związane z odpowiedzią na leczenie. Badanie obejmuje kompleksową ocenę biopsychospołeczną. Oprócz powrotu do sprawności fizycznej, oceniamy wzajemne oddziaływanie barier psychologicznych (kinezjofobia poprzez TSK-11), zasobów psychologicznych (poczucie własnej skuteczności poprzez SER) i wynikających z nich zachowań klinicznych (przestrzeganie zaleceń poprzez EARS), aby uzyskać holistyczny obraz procesu rehabilitacji pacjenta.

Jest to randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie kliniczne przeprowadzone w Szpitalu Przyjaźni Wietnamsko-Niemieckiej w Hanoi w Wietnamie. Przewiduje się rekrutację łącznie 102 pacjentów kwalifikujących się do artroskopowej naprawy stożka rotatorów, którzy zostaną randomizowani w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu komputerowo generowanej randomizacji blokowej. Przez pierwsze 6 tygodni po operacji wszyscy pacjenci otrzymali bezpośrednie instrukcje dotyczące fizjoterapii w ramach 6-8 sesji terapeutycznych. Po 6 tygodniach pacjentów podzielono na dwie grupy.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali standardowy szpitalny protokół fizjoterapii pooperacyjnej oraz dostęp do dedykowanej aplikacji na smartfona. Aplikacja ta zapewniała codzienne filmy instruktażowe ćwiczeń dostosowane do każdej fazy rehabilitacji, automatyczne przypomnienia, monitorowanie zgodności w czasie rzeczywistym oraz asynchroniczną komunikację z fizjoterapeutą w celu zdalnej informacji zwrotnej i śledzenia postępów.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali wyłącznie standardowy szpitalny protokół fizjoterapii pooperacyjnej i zostali wyraźnie poinstruowani, aby nie korzystać z żadnych dodatkowych aplikacji rehabilitacyjnych ani internetowych programów ćwiczeń przez 24-tygodniowy okres badania.

Wszyscy uczestnicy przestrzegali tego samego standardowego trzyfazowego protokołu rehabilitacji opracowanego przez szpitalny Oddział Rehabilitacji na podstawie wytycznych Wietnamskiego Ministerstwa Zdrowia i Szpitala Ogólnego Massachusetts:

Faza 1 (tygodnie 0-6): Wspomagana ochrona bierna i ruch. Faza 2 (tygodnie 6-12): Aktywny ruch, początkowo z lekkim oporem. Faza 3 (tygodnie 12-24): Stopniowe wzmacnianie i rehabilitacja. Ocena wyników była planowana na początku (przed operacją), po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach po operacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w skalach Constant-Murley i Quick DASH od wartości początkowej do 24 tygodni. Kryteria drugorzędowe obejmują aktywny zakres ruchu mierzony goniometrem, izotoniczną siłę barku mierzoną dynamometrem ręcznym (zgięcie do przodu, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna), wizualną skalę analogową (VAS) bólu w spoczynku i podczas aktywności, Specyficzną Skalę Funkcjonalną Pacjenta (PSFS), Tampańską Skalę Awersji do Ruchu (TSK-11), Skalę Poczucia Własnej Skuteczności w Rehabilitacji (SER), Skalę Przestrzegania Zaleceń Ćwiczeń (EARS), EQ-5D-5L dla jakości życia, czas i zakres powrotu do pracy, całkowite bezpośrednie koszty niemedyczne oraz liczbę utraconych dni pracy opiekunów. Integralność ścięgna stożka rotatorów zostanie oceniona po 24 tygodniach za pomocą ultrasonografii lub rezonansu magnetycznego.

Dane będą zbierane przy użyciu standardowego elektronicznego formularza opisu przypadku. Gdy uczestnicy nie będą mogli uczestniczyć w konsultacjach osobistych, dane będą zbierane poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne lub wizyty domowe przez przeszkolony personel badawczy, z metodologią jasno udokumentowaną dla każdej oceny, aby umożliwić analizę wrażliwości.

Badanie zostanie przeprowadzone w pełnej zgodności z Deklaracją Helsińską i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej ICH. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Hanoi. Wszyscy uczestnicy przed włączeniem do badania wyrażą pisemną świadomą zgodę.