Rehabilitace na dálku pomocí aplikace po opravě rotátorové manžety

Bolest ramene je třetím nejčastějším zdravotním problémem v primární péči, přičemž 65–70 % pacientů trpí poraněním rotátorové manžety. Poranění rotátorové manžety proto významně ovlivňují mobilitu pacientů a představují značnou zátěž pro zdravotnický systém a zaměstnavatele. Většina pacientů je léčena konzervativně; přibližně 40 % pacientů s trhlinou rotátorové manžety, kde je primárním poraněním trhlina šlachy supraspinatus a infraspinatus, však trpí přetrvávající bolestí a vyžaduje chirurgický zákrok. Účinné rehabilitační programy mohou řešit disabilitu a funkční poruchy u pacientů, jako je rozsah pohybu v kloubu, svalová síla a přetrvávající bolest.

Ne všichni pacienti po operaci rotátorové manžety však mají plný přístup k osobním rehabilitačním programům kvůli geografickým, finančním a informačním bariérám nebo jiným objektivním faktorům, jako jsou epidemie. Kromě toho mnoho pacientů postrádá dovednosti a znalosti k provádění řízených cviků doma nebo nedostává adekvátní vedení. V tomto kontextu je telerehabilitace považována za potenciální řešení ke zmírnění nevýhod osobních a samostatných tréninkových metod.

Tato studie byla navržena tak, aby řešila mezery v praktické implementaci posouzením, zda přidání kulturně přizpůsobené telerehabilitační aplikace pro chytré telefony ke standardní pooperační fyzioterapii může zlepšit klinické výsledky ve srovnání s použitím samotné standardní fyzioterapie.

Primárním cílem bylo zjistit účinnost kombinované telerehabilitační intervence na funkci ramene, měřenou změnami skóre Constant-Murley a Quick DASH 24 týdnů po artroskopické opravě poranění šlach rotátorové manžety.

Sekundární cíle zahrnují posouzení vlivu intervence na aktivní rozsah pohybu, izotonickou sílu ramene, intenzitu bolesti, specifickou funkční kapacitu pacienta, psychologické faktory (pohybová úzkost a důvěra v rehabilitaci), adherenci k léčbě, kvalitu života související se zdravím, návrat do práce, přímé nelékařské náklady a časovou zátěž pečovatele. Studie také posoudí bezpečnost prostřednictvím míry recidivy trhliny rotátorové manžety po 24 týdnech a prozkoumá faktory související s odpovědí na léčbu. Studie využívá komplexní biopsychosociální hodnocení. Kromě fyzického zotavení hodnotíme souhru mezi psychologickými bariérami (kineziofobie pomocí TSK-11), psychologickými zdroji (sebeúčinnost pomocí SER) a výsledným klinickým chováním (adherence pomocí EARS), abychom poskytli holistický pohled na rehabilitační cestu pacienta.

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, jednocentrickou klinickou studii prováděnou v Nemocnici Viet Duc v Hanoji ve Vietnamu. Očekává se, že bude rekrutováno celkem 102 pacientů vhodných k artroskopické opravě rotátorové manžety a randomizováni v poměru 1:1 buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generované blokové randomizace. Během prvních 6 týdnů po operaci všichni pacienti dostávali přímé instrukce k fyzioterapii v celkovém počtu 6–8 terapeutických sezení. Po 6 týdnech byli pacienti rozděleni do dvou skupin.

Účastníci v intervenční skupině obdrželi standardní chirurgický fyzioterapeutický protokol nemocnice spolu s přístupem k vyhrazené aplikaci pro chytré telefony. Tato aplikace poskytovala denní instruktážní videa s cvičeními přizpůsobenými každé rehabilitační fázi, automatické připomínky, monitorování dodržování v reálném čase a asynchronní komunikaci s fyzioterapeutem pro zpětnou vazbu na dálku a sledování pokroku.

Účastníci v kontrolní skupině obdrželi pouze standardní chirurgický fyzioterapeutický protokol nemocnice a bylo jim výslovně řečeno, aby během 24týdenního studijního období nepoužívali žádné další rehabilitační aplikace nebo online cvičební programy.

Všichni účastníci dodržovali stejný standardní třífázový rehabilitační protokol vypracovaný rehabilitačním oddělením nemocnice na základě pokynů vietnamského ministerstva zdravotnictví a Massachusetts General Hospital:

Fáze 1 (týdny 0–6): asistovaná pasivní ochrana a pohyb. Fáze 2 (týdny 6–12): aktivní pohyb, počínaje lehkým odporem. Fáze 3 (týdny 12–24): postupné posilování a rehabilitace. Hodnocení výsledků bylo plánováno na začátku (před operací), 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po operaci. Primárním cílovým ukazatelem byla změna skóre Constant-Murley a Quick DASH od výchozího stavu do 24 týdnů. Sekundární kritéria zahrnují aktivní rozsah pohybu měřený úhloměrem, izotonickou sílu ramene měřenou ručním dynamometrem (předklon, abdukce, zevní rotace a vnitřní rotace), vizuální analogovou škálu (VAS) pro bolest v klidu a při aktivitě, škálu specifické funkční kapacity pacienta (PSFS), Tampskou škálu averze k pohybu (TSK-11), škálu sebeúčinnosti pro rehabilitaci (SER), škálu dodržování cvičení (EARS), EQ-5D-5L pro kvalitu života, dobu a rozsah návratu do práce, celkové přímé nelékařské náklady a počet ztracených pracovních dnů pro pečovatele. Integrita šlach rotátorové manžety bude posouzena po 24 týdnech pomocí ultrazvuku nebo magnetické rezonance.

Data budou shromažďována pomocí standardního elektronického formuláře pro hlášení případů. Pokud se účastníci nebudou moci zúčastnit osobních konzultací, bude sběr dat prováděn prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů nebo domácích návštěv vyškoleným výzkumným personálem, přičemž metodika bude pro každé hodnocení jasně zdokumentována, aby byla umožněna analýza citlivosti.

Studie bude prováděna v plném souladu s Helsinskou deklarací a pokyny ICH Good Clinical Practice. Tato studie byla schválena Etickou komisí Lékařské univerzity v Hanoji. Všichni účastníci před zařazením poskytnou písemný informovaný souhlas.