Rehabilitering via fjernapp efter rotator cuff-reparation

Skuldersmerte er den tredje mest almindelige medicinske tilstand i almen praksis, og 65-70% af patienterne oplever rotator cuff-skader. Derfor påvirker rotator cuff-skader patienternes mobilitet betydeligt og lægger en betydelig byrde på sundhedsvæsenet og arbejdsgivere. Størstedelen af patienterne behandles konservativt; dog oplever cirka 40% af patienter med rotator cuff-rifter, hvor den primære skade er en rift i supraspinatus- og infraspinatussenenerne, vedvarende smerte og har brug for kirurgisk indgreb. Effektive rehabiliteringsprogrammer kan adressere invaliditet og funktionelle nedsættelser hos patienter, såsom ledbevægelighed, muskelstyrke og vedvarende smerte.

Men ikke alle patienter, der har gennemgået rotator cuff-operation, har fuld adgang til fysisk fremmøde rehabiliteringsprogrammer på grund af geografiske, økonomiske og opmærksomhedsmæssige barrierer eller andre objektive faktorer som epidemier. Derudover mangler mange patienter færdigheder og viden til at udføre guidede øvelser derhjemme eller får utilstrækkelig vejledning. I denne sammenhæng betragtes telerehabilitering som en potentiel løsning til at mindske ulemperne ved fysisk fremmøde og selvtræningsmetoder.

Dette studie blev designet til at adressere huller i praktisk implementering ved at evaluere, om tilføjelsen af en kulturelt tilpasset smartphone-baseret telerehabiliteringsapplikation til standard postoperativ fysioterapi kan forbedre kliniske resultater sammenlignet med kun at bruge standard fysioterapi.

Det primære mål var at bestemme effektiviteten af kombineret telerehabiliteringsintervention på skulderfunktion, målt ved ændringer i Constant-Murley- og Quick DASH-scorer 24 uger efter artroskopisk reparation af rotator cuff-seneskader.

Sekundære mål inkluderer at vurdere interventionens effekt på aktiv bevægelighed, isotonisk skulderstyrke, smertensitet, specifik funktionel kapacitet hos patienten, psykologiske faktorer (bevægelsesangsst og rehabiliteringstillid), behandlingsadhærens, sundhedsrelateret livskvalitet, tilbagevenden til arbejde, direkte ikke-medicinske omkostninger og plejepersonale tidsbyrde. Studiet vil også vurdere sikkerhed gennem forekomsten af rotator cuff-gen rifter efter 24 uger og undersøge faktorer relateret til behandlingsrespons. Studiet anvender en omfattende biopsykosocial vurdering. Ud over fysisk bedring evaluerer vi samspillet mellem psykologiske barrierer (kinesofobi via TSK-11), psykologiske ressourcer (self-efficacy via SER) og resulterende klinisk adfærd (adhærens via EARS) for at give et holistisk syn på patientens rehabiliteringsrejse.

Dette er et randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter klinisk forsøg udført på Viet Duc Friendship Hospital i Hanoi, Vietnam. Forventet rekrutteres i alt 102 patienter, der er kvalificerede til artroskopisk rotator cuff-reparation, og randomiseres i et 1:1-forhold til enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af computer-genereret blok randomisering. I de første 6 uger efter operationen modtog alle patienter direkte instruktion i fysioterapi med i alt 6-8 behandlingssessioner. Efter 6 uger blev patienterne opdelt i to grupper.

Deltagere i interventionsgruppen modtog hospitalets standard kirurgiske fysioterapiprotokol sammen med adgang til en dedikeret smartphone-applikation. Denne applikation gav daglige videoer med træningsinstruktioner tilpasset hver rehabiliteringsfase, automatiske påmindelser, overvågning af overholdelse i reel tid og asynkron kommunikation med fysioterapeuten for fjernfeedback og progressionssporing.

Deltagere i kontrolgruppen modtog kun hospitalets standard kirurgiske fysioterapiprotokol og blev udtrykkeligt instrueret i ikke at bruge nogen yderligere rehabiliteringsapplikationer eller online træningsprogrammer i hele studieperioden på 24 uger.

Alle deltagere fulgte den samme standard tres-fasede rehabiliteringsprotokol udviklet af hospitalets Rehabiliteringsafdeling baseret på Vietnams Sundhedsministeriums retningslinjer og Massachusetts General Hospital:

Fase 1 (uge 0-6): Assisteret passiv beskyttelse og bevægelse. Fase 2 (uge 6-12): Aktiv bevægelse, startende med let modstand. Fase 3 (uge 12-24): Gradvis styrketræning og rehabilitering. Vurdering af resultater var planlagt ved baseline (før operation), 6 uger, 12 uger og 24 uger efter operation. Primært endepunkt var ændring i Constant-Murley- og Quick DASH-scorer fra baseline til 24 uger. Sekundære kriterier inkluderer aktiv bevægelighed målt med vinkelmåler, isotonisk skulderstyrke målt med håndholdt dynamometer (fremadfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation), visuel analog skala (VAS) for smerte i hvile og under aktivitet, Patient-Specific Functional Scale (PSFS), Tampa Scale of Movement Aversion (TSK-11), Self-Efficacy Scale of Rehabilitation (SER), Exercise Adherence Rating Scale (EARS), EQ-5D-5L for livskvalitet, tidspunkt og omfang af tilbagevenden til arbejde, totale direkte ikke-medicinske omkostninger og antal tabte arbejdsdage for plejepersonale. Rotator cuff-senens integritet vil blive vurderet efter 24 uger ved hjælp af ultralyd eller MR.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af et standard elektronisk case report form. Når deltagerne ikke kan deltage i ansigt til ansigt konsultationer, vil dataindsamling blive udført gennem strukturerede telefoninterviews eller hjemmebesøg af uddannet forskningspersonale, med metoden tydeligt dokumenteret for hver vurdering for at muliggøre sensitivitetsanalyse.

Studiet vil blive udført i fuld overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og ICH Good Clinical Practice-retningslinjerne. Dette studie er godkendt af den medicinske etiske komité ved Hanoi Medical University. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke før inklusion.