Rehabilitering via fjernapp etter rotatormansjettsutur

Skuldersmerte er den tredje vanligste medisinske tilstanden i primærhelsetjenesten, hvor 65-70 % av pasientene har rotatorcuff-skader. Derfor påvirker rotatorcuff-skader betydelig pasientenes mobilitet og legger en betydelig byrde på helsevesenet og arbeidsgivere. De fleste pasienter behandles konservativt; imidlertid opplever omtrent 40 % av pasientene med rotatorcuff-rifter, der primærskaden er en rift i supraspinatus- og infraspinatussenene, vedvarende smerte og trenger kirurgisk inngrep. Effektive rehabiliteringsprogrammer kan adressere funksjonsnedsettelse og funksjonssvikt hos pasienter, som leddets bevegelsesutslag, muskelstyrke og vedvarende smerte.

Imidlertid har ikke alle pasienter som har gjennomgått rotatorcuff-operasjon full tilgang til personlige rehabiliteringsprogrammer på grunn av geografiske, økonomiske og bevissthetsbarrierer, eller andre objektive faktorer som epidemier. Videre mangler mange pasienter ferdigheter og kunnskap til å utføre veiledede øvelser hjemme, eller får utilstrekkelig veiledning. I denne sammenhengen anses telerehabilitering som en potensiell løsning for å redusere ulempene med personlige og egentreningsmetoder.

Denne studien ble utformet for å adressere hull i praktisk implementering ved å evaluere om tillegg av en kulturelt tilpasset smarttelefonbasert telerehabiliteringsapplikasjon til standard postoperativ fysioterapi kan forbedre kliniske resultater sammenlignet med kun standard fysioterapi.

Primærmålet var å bestemme effektiviteten av kombinert telerehabiliteringsintervensjon på skulderfunksjon, målt ved endringer i Constant-Murley- og Quick DASH-skårer 24 uker etter artroskopisk reparasjon av rotatorcuff-senerifter.

Sekundære mål inkluderer å vurdere effekten av intervensjonen på aktivt bevegelsesutslag, isotonisk skulderstyrke, smerteintensitet, spesifikk funksjonsevne hos pasienten, psykologiske faktorer (bevegelsesangst og rehabiliteringstro), behandlingstilslutning, helserelatert livskvalitet, status for tilbakevending til arbeid, direkte ikke-medisinske kostnader og omsorgstid for pårørende. Studien vil også vurdere sikkerhet gjennom frekvensen av re-rifter i rotatorcuff etter 24 uker og undersøke faktorer relatert til behandlingsrespons. Studien bruker en omfattende biopsykososial vurdering. I tillegg til fysisk restitusjon evaluerer vi samspillet mellom psykologiske barrierer (kinesiofobi via TSK-11), psykologiske ressurser (selveffektivitet via SER) og resulterende klinisk atferd (etterlevelse via EARS) for å gi et helhetlig bilde av pasientens rehabiliteringsforløp.

Dette er en randomisert, kontrollert, enkeltsenter klinisk studie utført på Viet Duc Friendship Hospital i Hanoi, Vietnam. Totalt 102 pasienter kvalifisert for artroskopisk rotatorcuff-reparasjon forventes å bli rekruttert og randomisert i et 1:1-forhold til enten intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av datagenerert blokkrandomisering. I løpet av de første 6 ukene etter operasjonen fikk alle pasienter direkte instruksjon i fysioterapi med totalt 6-8 behandlingsøkter. Etter 6 uker ble pasientene delt inn i to grupper.

Deltakere i intervensjonsgruppen mottok sykehusets standard kirurgiske fysioterapiprotokoll sammen med tilgang til en dedikert smarttelefonapplikasjon. Denne applikasjonen ga daglige treningsinstruksjonsvideoer tilpasset hver rehabiliteringsfase, automatiske påminnelser, sanntidsovervåking av etterlevelse og asynkron kommunikasjon med fysioterapeut for ekstern tilbakemelding og fremdriftsoppfølging.

Deltakere i kontrollgruppen mottok kun sykehusets standard kirurgiske fysioterapiprotokoll og ble eksplisitt instruert om ikke å bruke noen ekstra rehabiliteringsapplikasjoner eller online treningsprogrammer gjennom hele 24-ukers studieperioden.

Alle deltakere fulgte den samme standard tre-fase rehabiliteringsprotokollen utviklet av sykehusets rehabiliteringsavdeling basert på Helsedepartementets retningslinjer i Vietnam og Massachusetts General Hospital:

Fase 1 (uke 0-6): Assistert passiv beskyttelse og bevegelse. Fase 2 (uke 6-12): Aktiv bevegelse, starter med lett motstand. Fase 3 (uke 12-24): Gradvis styrking og rehabilitering. Vurdering av utfall var planlagt ved baseline (før operasjon), 6 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon. Primært endepunkt var endring i Constant-Murley- og Quick DASH-skårer fra baseline til 24 uker. Sekundære kriterier inkluderer aktivt bevegelsesutslag målt med vinkelmåler, isotonisk skulderstyrke målt med håndholdt dynamometer (framoverfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon), visuell analog skala (VAS) for smerte i hvile og under aktivitet, pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS), skala for bevegelsesunngåelse (TSK-11), rehabiliteringseffektivitetsskala (SER), treningsetterlevelsesskala (EARS), EQ-5D-5L for livskvalitet, tidspunkt og omfang av tilbakevending til arbeid, totale direkte ikke-medisinske kostnader og antall tapte arbeidsdager for omsorgspersoner. Rotatorcuff-senens integritet vil bli vurdert etter 24 uker ved hjelp av ultralyd eller MR.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av et standard elektronisk kasusrapportskjema. Når deltakere ikke kan delta på personlige konsultasjoner, vil datainnsamling bli utført gjennom strukturerte telefonsamtaler eller hjemmebesøk av trent forskningspersonale, med metodikk tydelig dokumentert for hver vurdering for å muliggjøre sensitivitetsanalyse.

Studien vil bli gjennomført i full overensstemmelse med Helsingfors-deklarasjonen og ICH retningslinjer for god klinisk praksis. Denne studien er godkjent av medisinsk etisk komité ved Hanoi Medical University. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før inkludering.