Rehabilitering via app på distans efter rotatorkuffreparation

Axelvärt är det tredje vanligaste medicinska tillståndet inom primärvården, där 65-70% av patienterna har rotatorcuffskador. Därför påverkar rotatorcuffskador avsevärt patienternas rörlighet och innebär en betydande börda för hälso- och sjukvårdssystemet och arbetsgivarna. De flesta patienter behandlas konservativt; dock upplever cirka 40% av patienterna med rotatorcuffruptur, där primärskadan är en ruptur av supraspinatus och infraspinatus senor, kvarvarande smärta och kräver kirurgiskt ingrepp. Effektiva rehabiliteringsprogram kan åtgärda funktionsnedsättningar hos patienter, såsom ledrörlighet, muskelstyrka och ihållande smärta.

Men inte alla patienter som genomgått rotatorcuffkirurgi har full tillgång till rehabiliteringsprogram på plats på grund av geografiska, ekonomiska och medvetenhetsbarriärer, eller andra objektiva faktorer som epidemier. Dessutom saknar många patienter färdigheter och kunskap för att utföra guidade övningar hemma, eller får otillräcklig vägledning. I detta sammanhang betraktas telerehabilitering som en potentiell lösning för att minska nackdelarna med metoder på plats och självträning.

Denna studie utformades för att fylla luckor i praktisk implementering genom att utvärdera om tillägg av en kulturellt anpassad smartphonebaserad telerehabiliteringsapplikation till standard postoperativ sjukgymnastik kunde förbättra kliniska resultat jämfört med enbart standard sjukgymnastik.

Det primära målet var att fastställa effektiviteten av kombinerad telerehabiliteringsintervention på axelfunktion, mätt som förändringar i Constant-Murley- och Quick DASH-poäng 24 veckor efter artroskopisk reparation av rotatorcuffsenor.

Sekundära mål inkluderar att bedöma interventionens påverkan på aktivt rörelseomfång, isotonisk axelstyrka, smärtintensitet, specifik funktionell kapacitet hos patienten, psykologiska faktorer (rörelseångest och rehabiliteringsförtroende), behandlingsefterlevnad, hälsorelaterad livskvalitet, återgång till arbete, direkta icke-medicinska kostnader och tidbörda för vårdgivare. Studien kommer också att bedöma säkerheten genom frekvensen av rotatorcuff re-ruptur efter 24 veckor och undersöka faktorer relaterade till behandlingssvar. Studien använder en omfattande biopsykosocial bedömning. Utöver fysisk återhämtning utvärderar vi samspelet mellan psykologiska barriärer (kinesiofobi via TSK-11), psykologiska tillgångar (self-efficacy via SER) och resulterande kliniskt beteende (efterlevnad via EARS) för att ge en holistisk bild av patientens rehabiliteringsresa.

Detta är en randomiserad, kontrollerad, enkelcenter klinisk studie utförd på Viet Duc Friendship Hospital i Hanoi, Vietnam. Totalt förväntas 102 patienter som är berättigade till artroskopisk rotatorcuffreparation rekryteras och randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen interventions- eller kontrollgrupp med hjälp av datorgenererad blockrandomisering. Under de första 6 veckorna efter operationen fick alla patienter direkt undervisning i sjukgymnastik med totalt 6-8 behandlingstillfällen. Efter 6 veckor delades patienterna in i två grupper.

Deltagarna i interventionsgruppen fick sjukhusets standard sjukgymnastikprotokoll samt tillgång till en dedikerad smartphoneapplikation. Denna applikation gav dagliga träningsinstruktionsvideor anpassade till varje rehabiliteringsfas, automatiska påminnelser, realtidsövervakning av efterlevnad och asynkron kommunikation med sjukgymnasten för fjärråterkoppling och framstegsövervakning.

Deltagarna i kontrollgruppen fick endast sjukhusets standard sjukgymnastikprotokoll och instruerades uttryckligen att inte använda några ytterligare rehabiliteringsapplikationer eller online träningsprogram under hela 24-veckorsstudieperioden.

Alla deltagare följde samma standard trefasrehabiliteringsprotokoll utvecklat av sjukhusets rehabiliteringsavdelning baserat på Vietnams hälsoministeriums riktlinjer och Massachusetts General Hospital:

Fas 1 (veckor 0-6): Assisterad passiv skydd och rörelse. Fas 2 (veckor 6-12): Aktiv rörelse, startar med lätt motstånd. Fas 3 (veckor 12-24): Gradvis styrkeökning och rehabilitering. Bedömning av utfall planerades vid baslinjen (före operation), 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter operationen. Primär endpoint var förändringen i Constant-Murley- och Quick DASH-poäng från baslinjen till 24 veckor. Sekundära kriterier inkluderar aktivt rörelseomfång mätt med vinkelmätare, isotonisk axelstyrka mätt med handhållen dynamometer (framåtflektion, abduktion, utåtrotation och inåtrotation), visuell analog skala (VAS) för smärta i vila och vid aktivitet, Patient-Specific Functional Scale (PSFS), Tampa Scale of Movement Aversion (TSK-11), Self-Effect Scale of Rehabilitation (SER), Exercise Compliance Scale (EARS), EQ-5D-5L för livskvalitet, tid och omfattning av återgång till arbete, totala direkta icke-medicinska kostnader och antal förlorade arbetsdagar för vårdgivare. Rotatorcuffsenans integritet kommer att bedömas efter 24 veckor med ultraljud eller MRI.

Data kommer att samlas in med hjälp av ett standardiserat elektroniskt case report-formulär. När deltagare inte kan närvara vid personliga konsultationer kommer datainsamling att ske genom strukturerade telefonintervjuer eller hembesök av utbildad forskningspersonal, med metodiken tydligt dokumenterad för varje bedömning för att möjliggöra känslighetsanalys.

Studien kommer att genomföras i full överensstämmelse med Helsingforsdeklarationen och ICH:s riktlinjer för god klinisk praxis. Denna studie har godkänts av den medicinska etikkommittén vid Hanoi Medical University. Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke före inkludering.