Reabilitação Baseada em Aplicação Remota Após Reparação do Manguito Rotador

A dor no ombro é a terceira condição médica mais comum observada em cuidados primários, com 65-70% dos pacientes a sofrerem lesões do manguito rotador. Portanto, as lesões do manguito rotador afetam significativamente a mobilidade dos pacientes e colocam um encargo considerável no sistema de saúde e nos empregadores. A maioria dos pacientes é tratada de forma conservadora; no entanto, aproximadamente 40% dos pacientes com ruturas do manguito rotador, em que a lesão primária é uma rutura dos tendões do supraespinhal e infraespinhal, experiencia dor persistente e necessita de intervenção cirúrgica. Programas de reabilitação eficazes podem abordar a incapacidade e as deficiências funcionais dos pacientes, como amplitude de movimento articular, força muscular e dor persistente.

No entanto, nem todos os pacientes submetidos a cirurgia do manguito rotador têm acesso total a programas de reabilitação presenciais devido a barreiras geográficas, financeiras e de conhecimento, ou outros fatores objetivos como epidemias. Além disso, muitos pacientes não têm as competências e o conhecimento para realizar exercícios guiados em casa, ou recebem orientação inadequada. Neste contexto, a telerreabilitação é considerada uma potencial solução para mitigar as desvantagens dos métodos presenciais e de autoformação.

Este estudo foi concebido para responder a lacunas na implementação prática, avaliando se a adição de uma aplicação de telerreabilitação baseada em smartphone e culturalmente adaptada à fisioterapia pós-operatória padrão poderia melhorar os resultados clínicos em comparação com a fisioterapia padrão isolada.

O objetivo primário foi determinar a eficácia da intervenção combinada de telerreabilitação na função do ombro, medida pelas alterações nos scores Constant-Murley e Quick DASH 24 semanas após reparação artroscópica das lesões dos tendões do manguito rotador.

Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto da intervenção na amplitude de movimento ativa, força isométrica do ombro, intensidade da dor, capacidade funcional específica do paciente, fatores psicológicos (ansiedade de movimento e confiança na reabilitação), adesão ao tratamento, qualidade de vida relacionada com a saúde, regresso ao trabalho, custos diretos não médicos e carga de tempo do cuidador. O estudo também avaliará a segurança através da taxa de re-rutura do manguito rotador após 24 semanas e investigará fatores relacionados com a resposta ao tratamento. O estudo utiliza uma avaliação biopsicossocial abrangente. Além da recuperação física, avaliamos a interação entre barreiras psicológicas (cinesiofobia via TSK-11), ativos psicológicos (autoeficácia via SER) e comportamento clínico resultante (adesão via EARS) para fornecer uma visão holística da jornada de reabilitação do paciente.

Este é um ensaio clínico randomizado, controlado, de centro único, realizado no Viet Duc Friendship Hospital em Hanói, Vietname. Espera-se recrutar um total de 102 pacientes elegíveis para reparação artroscópica do manguito rotador e randomizados numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo, utilizando randomização em blocos gerada por computador. Durante as primeiras 6 semanas após a cirurgia, todos os pacientes receberam instrução direta em fisioterapia, num total de 6-8 sessões de tratamento. Após 6 semanas, os pacientes foram divididos em dois grupos.

Os participantes do grupo de intervenção receberam o protocolo de fisioterapia cirúrgica padrão do hospital juntamente com acesso a uma aplicação dedicada para smartphone. Esta aplicação fornecia vídeos diários de instrução de exercícios adaptados a cada fase de reabilitação, lembretes automáticos, monitorização de adesão em tempo real e comunicação assíncrona com o fisioterapeuta para feedback remoto e acompanhamento do progresso.

Os participantes do grupo de controlo receberam apenas o protocolo de fisioterapia cirúrgica padrão do hospital e foram explicitamente instruídos a não utilizar quaisquer aplicações de reabilitação adicionais ou programas de exercícios online durante o período de estudo de 24 semanas.

Todos os participantes seguiram o mesmo protocolo padrão de reabilitação em três fases desenvolvido pelo Departamento de Reabilitação do hospital com base nas diretrizes do Ministério da Saúde do Vietname e do Massachusetts General Hospital:

Fase 1 (semanas 0-6): Proteção passiva assistida e movimento. Fase 2 (semanas 6-12): Movimento ativo, começando com resistência ligeira. Fase 3 (semanas 12-24): Fortalecimento gradual e reabilitação. A avaliação dos resultados foi planeada para a linha de base (pré-cirurgia), 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a cirurgia. O desfecho primário foi a alteração nos scores Constant-Murley e Quick DASH desde a linha de base até às 24 semanas. Os critérios secundários incluem amplitude de movimento ativa medida por um dispositivo de medição de ângulo, força isométrica do ombro medida por um dinamómetro manual (flexão anterior, abdução, rotação externa e rotação interna), escala visual analógica (EVA) para dor em repouso e durante atividade, Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS), Escala de Tampa de Aversão ao Movimento (TSK-11), Escala de Autoeficácia na Reabilitação (SER), Escala de Adesão ao Exercício (EARS), EQ-5D-5L para qualidade de vida, tempo e extensão de regresso ao trabalho, custos diretos não médicos totais e número de dias de trabalho perdidos para os cuidadores. A integridade do tendão do manguito rotador será avaliada após 24 semanas usando ultrassom ou RM.

Os dados serão recolhidos usando um formulário padrão de relato de caso eletrónico. Quando os participantes não puderem comparecer a consultas presenciais, a recolha de dados será realizada através de entrevistas telefónicas estruturadas ou visitas domiciliárias por pessoal de investigação treinado, com a metodologia claramente documentada para cada avaliação para permitir análise de sensibilidade.

O estudo será conduzido em total conformidade com a Declaração de Helsínquia e as diretrizes de Boas Práticas Clínicas da ICH. Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Médica da Universidade Médica de Hanói. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição.