Rehabilitación remota basada en aplicación después de la reparación del manguito rotador

El dolor de hombro es la tercera afección médica más común en atención primaria, y entre el 65 y el 70% de los pacientes presentan lesiones del manguito rotador. Por lo tanto, las lesiones del manguito rotador afectan significativamente la movilidad de los pacientes y suponen una carga considerable para el sistema sanitario y los empleadores. La mayoría de los pacientes reciben tratamiento conservador; sin embargo, aproximadamente el 40% de los pacientes con desgarros del manguito rotador, donde la lesión principal es un desgarro de los tendones supraespinoso e infraespinoso, experimentan dolor persistente y requieren intervención quirúrgica. Los programas de rehabilitación efectivos pueden abordar la discapacidad y las deficiencias funcionales en los pacientes, como el rango de movimiento articular, la fuerza muscular y el dolor persistente.

Sin embargo, no todos los pacientes operados del manguito rotador tienen acceso completo a programas de rehabilitación presenciales debido a barreras geográficas, económicas, de desconocimiento u otros factores objetivos como epidemias. Además, muchos pacientes carecen de las habilidades y el conocimiento para realizar ejercicios guiados en casa, o reciben una orientación inadecuada. En este contexto, la telerehabilitación se considera una solución potencial para mitigar los inconvenientes de los métodos presenciales y de autoentrenamiento.

Este estudio se diseñó para abordar las lagunas en la implementación práctica, evaluando si la adición de una aplicación de telerehabilitación basada en teléfono inteligente y adaptada culturalmente a la fisioterapia postoperatoria estándar podría mejorar los resultados clínicos en comparación con el uso exclusivo de la fisioterapia estándar.

El objetivo principal fue determinar la efectividad de la intervención combinada de telerehabilitación sobre la función del hombro, medida mediante los cambios en las puntuaciones de Constant-Murley y Quick DASH a las 24 semanas tras la reparación artroscópica de las lesiones del tendón del manguito rotador.

Los objetivos secundarios incluyen evaluar el impacto de la intervención en el rango de movimiento activo, la fuerza isotónica del hombro, la intensidad del dolor, la capacidad funcional específica del paciente, los factores psicológicos (ansiedad por el movimiento y confianza en la rehabilitación), la adherencia al tratamiento, la calidad de vida relacionada con la salud, el estado de reincorporación laboral, los costes directos no médicos y la carga de tiempo del cuidador. El estudio también evaluará la seguridad mediante la tasa de re-rotura del manguito rotador después de 24 semanas e investigará los factores relacionados con la respuesta al tratamiento. El estudio emplea una evaluación biopsicosocial integral. Más allá de la recuperación física, evaluamos la interacción entre las barreras psicológicas (cinesiofobia mediante TSK-11), los activos psicológicos (autoeficacia mediante SER) y el comportamiento clínico resultante (adherencia mediante EARS) para proporcionar una visión holística del proceso de rehabilitación del paciente.

Este es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y unicéntrico realizado en el Hospital de la Amistad Viet Duc en Hanoi, Vietnam. Se espera reclutar un total de 102 pacientes candidatos a reparación artroscópica del manguito rotador, y se aleatorizarán en una proporción 1:1 al grupo de intervención o al grupo de control mediante aleatorización por bloques generada por ordenador. Durante las primeras 6 semanas tras la cirugía, todos los pacientes recibieron instrucción directa en fisioterapia con un total de 6-8 sesiones de tratamiento. Después de 6 semanas, los pacientes se dividieron en dos grupos.

Los participantes del grupo de intervención recibieron el protocolo estándar de fisioterapia quirúrgica del hospital junto con acceso a una aplicación dedicada para teléfono inteligente. Esta aplicación proporcionaba videos de instrucción de ejercicios diarios adaptados a cada fase de rehabilitación, recordatorios automáticos, seguimiento de cumplimiento en tiempo real y comunicación asíncrona con el fisioterapeuta para retroalimentación remota y seguimiento del progreso.

Los participantes del grupo de control recibieron solo el protocolo estándar de fisioterapia quirúrgica del hospital y se les indicó explícitamente que no utilizaran ninguna aplicación de rehabilitación adicional ni programas de ejercicios en línea durante el período de estudio de 24 semanas.

Todos los participantes siguieron el mismo protocolo de rehabilitación estándar de tres fases desarrollado por el Departamento de Rehabilitación del hospital basado en las pautas del Ministerio de Salud de Vietnam y el Hospital General de Massachusetts:

Fase 1 (semanas 0-6): Protección pasiva asistida y movimiento.
Fase 2 (semanas 6-12): Movimiento activo, comenzando con resistencia ligera.
Fase 3 (semanas 12-24): Fortalecimiento y rehabilitación graduales.
La evaluación de los resultados se planificó al inicio (antes de la cirugía), a las 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la cirugía.
El criterio principal de valoración fue el cambio en las puntuaciones de Constant-Murley y Quick DASH desde el inicio hasta las 24 semanas.
Los criterios secundarios incluyen rango de movimiento activo medido con un dispositivo de medición de ángulos, fuerza isotónica del hombro medida con un dinamómetro manual (flexión hacia adelante, abducción, rotación externa y rotación interna), escala visual analógica (EVA) para el dolor en reposo y durante la actividad, Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS), Escala de Tampa de Aversión al Movimiento (TSK-11), Escala de Autoeficacia en Rehabilitación (SER), Escala de Cumplimiento de Ejercicio (EARS), EQ-5D-5L para calidad de vida, tiempo y grado de reincorporación laboral, costes directos no médicos totales y número de días laborales perdidos para los cuidadores.
La integridad del tendón del manguito rotador se evaluará después de 24 semanas mediante ecografía o resonancia magnética.

Los datos se recopilarán mediante un formulario electrónico estandarizado de informe de caso.
Cuando los participantes no puedan asistir a consultas presenciales, la recogida de datos se realizará mediante entrevistas telefónicas estructuradas o visitas domiciliarias por parte del personal de investigación capacitado, y la metodología quedará claramente documentada para cada evaluación para permitir un análisis de sensibilidad.

El estudio se llevará a cabo en pleno cumplimiento de la Declaración de Helsinki y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas de la ICH.
Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética Médica de la Universidad de Medicina de Hanoi.
Todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de la inclusión.