Реабилитация с использованием удаленного приложения после восстановления ротаторной манжеты

Боль в плече является третьим по распространенности заболеванием в первичной медицинской помощи, причем у 65-70% пациентов наблюдаются повреждения вращательной манжеты плеча. Таким образом, повреждения вращательной манжеты значительно влияют на подвижность пациентов и создают существенную нагрузку на систему здравоохранения и работодателей. Большинство пациентов лечатся консервативно; однако примерно 40% пациентов с разрывами вращательной манжеты, при которых основным повреждением является разрыв сухожилий надостной и подостной мышц, испытывают постоянную боль и нуждаются в хирургическом вмешательстве. Эффективные программы реабилитации могут устранить инвалидность и функциональные нарушения у пациентов, такие как объем движений в суставе, мышечная сила и постоянная боль.

Однако не все пациенты, перенесшие операцию на вращательной манжете, имеют полный доступ к очным программам реабилитации из-за географических, финансовых и информационных барьеров или объективных факторов, таких как эпидемии. Кроме того, многим пациентам не хватает навыков и знаний для выполнения упражнений дома под руководством, или они получают неадекватные инструкции. В этом контексте телемедицинская реабилитация рассматривается как потенциальное решение для смягчения недостатков очных и самостоятельных методов тренировки.

Это исследование было разработано для устранения пробелов в практической реализации путем оценки того, может ли добавление культурно адаптированного телемедицинского приложения для смартфона к стандартной послеоперационной физиотерапии улучшить клинические результаты по сравнению с использованием только стандартной физиотерапии.

Первичной целью было определить эффективность комбинированного вмешательства телемедицинской реабилитации на функцию плеча, измеряемую изменениями показателей по шкалам Constant-Murley и Quick DASH через 24 недели после артроскопического восстановления повреждений сухожилий вращательной манжеты плеча.

Вторичные цели включают оценку влияния вмешательства на активный объем движений, изотоническую силу плеча, интенсивность боли, специфическую функциональную способность пациента, психологические факторы (тревога движений и уверенность в реабилитации), приверженность лечению, качество жизни, связанное со здоровьем, статус возвращения к работе, прямые немедицинские затраты и временную нагрузку на лиц, ухаживающих за больными. Исследование также будет оценивать безопасность через частоту повторных разрывов вращательной манжеты через 24 недели и исследовать факторы, связанные с ответом на лечение. Исследование использует всестороннюю биопсихосоциальную оценку. Помимо физического восстановления, мы оцениваем взаимодействие между психологическими барьерами (кинезиофобия по шкале TSK-11), психологическими ресурсами (самоэффективность по шкале SER) и результирующим клиническим поведением (приверженность по шкале EARS), чтобы обеспечить целостное представление о процессе реабилитации пациента.

Это рандомизированное контролируемое одноцентровое клиническое исследование, проводимое в больнице Вьет Дык (Viet Duc Friendship Hospital) в Ханое, Вьетнам. Ожидается, что в общей сложности 102 пациента, подходящих для артроскопического восстановления вращательной манжеты, будут отобраны и рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с помощью компьютерной блочной рандомизации. В течение первых 6 недель после операции все пациенты получали непосредственное обучение физиотерапии, всего 6-8 сеансов лечения. Через 6 недель пациенты были разделены на две группы.

Участники группы вмешательства получали стандартный протокол послеоперационной физиотерапии больницы, а также доступ к специальному приложению для смартфона. Это приложение предоставляло видеоролики с ежедневными упражнениями, адаптированными для каждого этапа реабилитации, автоматические напоминания, мониторинг соблюдения режима в реальном времени и асинхронную связь с физиотерапевтом для удаленной обратной связи и отслеживания прогресса.

Участники контрольной группы получали только стандартный протокол послеоперационной физиотерапии больницы и получили четкие инструкции не использовать какие-либо дополнительные реабилитационные приложения или онлайн-программы упражнений в течение 24-недельного периода исследования.

Все участники следовали одному и тому же стандартному трехфазному протоколу реабилитации, разработанному отделением реабилитации больницы на основе рекомендаций Министерства здравоохранения Вьетнама и Массачусетской общей больницы:

Фаза 1 (недели 0-6): пассивная защита и движения с помощью. Фаза 2 (недели 6-12): активные движения, начиная с легкого сопротивления. Фаза 3 (недели 12-24): постепенное укрепление и реабилитация. Оценка результатов планировалась на исходном уровне (до операции), через 6, 12 и 24 недели после операции. Первичной конечной точкой было изменение показателей по шкалам Constant-Murley и Quick DASH от исходного уровня до 24-й недели. Вторичные критерии включают активный объем движений, измеряемый угломером, изотоническую силу плеча, измеряемую ручным динамометром (переднее сгибание, отведение, наружная и внутренняя ротация), визуально-аналоговую шкалу (VAS) для оценки боли в покое и при активности, специфическую функциональную шкалу пациента (PSFS), шкалу тревоги движений Тампы (TSK-11), шкалу самоэффективности реабилитации (SER), шкалу соблюдения упражнений (EARS), EQ-5D-5L для оценки качества жизни, время и степень возвращения к работе, общие прямые немедицинские затраты и количество потерянных рабочих дней для лиц, ухаживающих за больными. Целостность сухожилий вращательной манжеты будет оценена через 24 недели с помощью УЗИ или МРТ.

Данные будут собираться с использованием стандартной электронной формы регистрации случаев. Когда участники не могут посещать очные консультации, сбор данных будет осуществляться путем структурированных телефонных интервью или посещений на дому обученным исследовательским персоналом, при этом методология будет четко задокументирована для каждой оценки, чтобы обеспечить анализ чувствительности.

Исследование будет проводиться в полном соответствии с Хельсинкской декларацией и руководствами Надлежащей клинической практики ICH. Это исследование одобрено Комитетом по медицинской этике Ханойского медицинского университета. Все участники предоставят письменное информированное согласие до включения в исследование.