Etä-sovelluspohjainen kuntoutus kiertäjäkalvosimen korjauksen jälkeen

Olkapääkipu on kolmanneksi yleisin sairaus perusterveydenhuollossa, ja 65–70 % potilaista kokee kiertäjäkalvosimen vammoja. Siten kiertäjäkalvosimen vammat vaikuttavat merkittävästi potilaiden liikkuvuuteen ja aiheuttavat huomattavan taakan terveydenhuoltojärjestelmälle ja työnantajille. Suurin osa potilaista hoidetaan konservatiivisesti; noin 40 %:lla potilaista, joilla on kiertäjäkalvosimen repeämä, jossa päävammana on supraspinatus- ja infraspinatus-jänteiden repeämä, kokee kuitenkin jatkuvaa kipua ja tarvitsee kirurgista hoitoa. Tehokkaat kuntoutusohjelmat voivat parantaa potilaiden toimintakykyä ja toiminnallisia puutteita, kuten nivelten liikelaajuutta, lihasvoimaa ja jatkuvaa kipua.

Kaikilla kiertäjäkalvosimen leikkauksesta toipuvilla potilailla ei kuitenkaan ole täyttä pääsyä lähikuntoutusohjelmiin maantieteellisten, taloudellisten ja tietoisuusesteiden tai muiden objektiivisten tekijöiden, kuten epidemioiden, vuoksi. Lisäksi monilta potilailta puuttuu taitoja ja tietoa suorittaa ohjattuja harjoituksia kotona, tai he saavat riittämätöntä ohjausta. Tässä yhteydessä etäkuntoutusta pidetään mahdollisena ratkaisuna lieventämään lähikuntoutus- ja itseharjoittelumenetelmien haittoja.

Tämä tutkimus suunniteltiin vastaamaan käytännön toteutuksen puutteisiin arvioimalla, parantaisiko kulttuurisesti mukautetun älypuhelinpohjaisen etäkuntoutussovelluksen lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen fysioterapiaan kliinisiä tuloksia verrattuna pelkkään tavanomaiseen fysioterapiaan.

Ensisijainen tavoite oli määrittää yhdistetyn etäkuntoutusintervention tehokkuus olkapään toiminnassa mitattuna Constant-Murley- ja Quick DASH-pisteiden muutoksina 24 viikkoa kiertäjäkalvosimen jännevamman artroskooppisen korjauksen jälkeen.

Toissijaisia tavoitteita ovat intervention vaikutuksen arviointi aktiiviseen liikelaajuuteen, isotoniseen olkapään voimaan, kivun voimakkuuteen, potilaan erityistoimintakykyyn, psykologisiin tekijöihin (liikepelko ja kuntoutusluottamus), hoitoon sitoutumiseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, työhönpaluun tilaan, suoriin ei-sairaanhoidollisiin kustannuksiin ja omaishoidon ajalliseen taakseen. Tutkimuksessa arvioidaan myös turvallisuutta kiertäjäkalvosimen uusrepeämän osuuden kautta 24 viikon jälkeen ja tutkitaan hoitovasteeseen liittyviä tekijöitä. Tutkimuksessa käytetään kattavaa biopsykososiaalista arviointia. Fyysisen toipumisen lisäksi arvioimme psykologisten esteiden (kinesiofobia TSK-11:n avulla), psykologisten voimavarojen (minäpystyvyys SER:n avulla) ja niistä seuraavan kliinisen käyttäytymisen (hoitoon sitoutuminen EARS:n avulla) välistä vuorovaikutusta, jotta saamme kokonaisvaltaisen kuvan potilaan kuntoutusprosessista.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yksikeskuksinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan Viet Duc -ystävyyssairaalassa Hanoissa, Vietnamissa. Yhteensä 102 potilasta, jotka ovat oikeutettuja kiertäjäkalvosimen artroskooppiseen korjaukseen, odotetaan rekrytoitavan ja satunnaistettavan suhteessa 1:1 joko interventio- tai kontrolliryhmään tietokoneella tuotettua lohkosatunnaistusta käyttäen. Ensimmäisten 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saivat suoraa ohjausta fysioterapiaan yhteensä 6-8 hoitokerralla. Kuuden viikon jälkeen potilaat jaettiin kahteen ryhmään.

Interventioryhmän osallistujat saivat sairaalan tavanomaisen kirurgisen fysioterapiamenetelmän lisäksi käyttöönsä erillisen älypuhelinsovelluksen. Tämä sovellus tarjosi päivittäisiä harjoitusohjevideoita, jotka oli räätälöity kuhunkin kuntoutusvaiheeseen, automaattisia muistutuksia, reaaliaikaista hoitomyöntyvyyden seurantaa sekä asynkronista viestintää fysioterapeutin kanssa etäpalautetta ja edistymisen seurantaa varten.

Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain sairaalan tavanomaisen kirurgisen fysioterapian, eikä heitä nimenomaisesti kielletty käyttämästä mitään ylimääräisiä kuntoutussovelluksia tai verkkoharjoitusohjelmia 24 viikon tutkimusjakson aikana.

Kaikki osallistujat noudattivat samaa tavanomaista kolmivaiheista kuntoutusprotokollaa, jonka sairaalan kuntoutusosasto oli kehittänyt Vietnamin terveysministeriön ohjeiden ja Massachusetts General Hospitalin suositusten perusteella:

Vaihe 1 (viikot 0–6): Avustettu passiivinen suojaus ja liike. Vaihe 2 (viikot 6–12): Aktiivinen liike, aloitetaan kevyllä vastuksella. Vaihe 3 (viikot 12–24): Asteittainen vahvistaminen ja kuntoutus. Tulosten arviointi suunniteltiin lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta. Ensisijainen päätepiste oli Constant-Murley- ja Quick DASH-pisteiden muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon. Toissijaisia kriteereitä ovat aktiivinen liikelaajuus kulmamittarilla mitattuna, isotoninen olkapään voima kädessä pidettävällä dynamometrillä (eteenpäin koukistus, loitonnus, ulkokierto ja sisäkierto), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle levossa ja aktiivisuuden aikana, potilaskohtainen toimintakykyasteikko (PSFS), Tampa-liikeehkäisyasteikko (TSK-11), Rehabilitation Self-Efficacy Scale (SER) (SER), Exercise Adherence Rating Scale (EARS), EQ-5D-5L elämänlaadulle, työhönpaluun aika ja laajuus, suorat ei-sairaanhoidolliset kustannukset ja omaishoitajien menettämien työpäivien määrä. Kiertäjäkalvosimen jänteiden eheys arvioidaan 24 viikon jälkeen ultraäänellä tai MRI:llä.

Tiedot kerätään käyttämällä sähköistä tapausselostelomaketta. Kun osallistujat eivät voi osallistua lähikonsultaatioon, tiedonkeruu suoritetaan strukturoitujen puhelinhaastattelujen tai koti käyntien avulla koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta, ja menetelmä dokumentoidaan selkeästi jokaiselle arvioinnille herkkyysanalyysin mahdollistamiseksi.

Tutkimus suoritetaan täydessä yhdenmukaisuudessa Helsingin julistuksen ja ICH:n hyvän kliinisen käytännön ohjeiden kanssa. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Hanoin lääketieteellisen yliopiston lääketieteen eettinen komitea. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista.