Op afstand via app gebaseerde revalidatie na herstel van de rotator cuff

Schouderpijn is de derde meest voorkomende medische aandoening in de eerstelijnszorg, waarbij 65-70% van de patiënten last heeft van rotator cuff-blessures. Daarom hebben rotator cuff-blessures een aanzienlijke invloed op de mobiliteit van patiënten en leggen ze een aanzienlijke last op het gezondheidszorgsysteem en de werkgevers. De meerderheid van de patiënten wordt conservatief behandeld; echter, ongeveer 40% van de patiënten met rotator cuff-scheuren, waarbij de primaire verwonding een scheur van de supraspinatus- en infraspinatuspezen is, ervaart aanhoudende pijn en heeft chirurgische ingreep nodig. Effectieve revalidatieprogramma's kunnen invaliditeit en functionele beperkingen bij patiënten aanpakken, zoals het bereik van gewrichtsbewegingen, spierkracht en aanhoudende pijn.

Niet alle patiënten die een rotator cuff-operatie hebben ondergaan, hebben echter volledige toegang tot persoonlijke revalidatieprogramma's vanwege geografische, financiële en bewustzijnsbarrières, of andere objectieve factoren zoals epidemieën. Bovendien missen veel patiënten de vaardigheden en kennis om begeleide oefeningen thuis uit te voeren, of krijgen ze onvoldoende begeleiding. In deze context wordt telerevalidatie beschouwd als een mogelijke oplossing om de nadelen van persoonlijke en zelfstandige trainingsmethoden te verminderen.

Deze studie was ontworpen om lacunes in de praktische implementatie aan te pakken door te evalueren of de toevoeging van een cultureel aangepaste, smartphone-gebaseerde telerevalidatietoepassing aan de standaard postoperatieve fysiotherapie de klinische resultaten zou kunnen verbeteren in vergelijking met het gebruik van alleen standaard fysiotherapie.

Het primaire doel was om de effectiviteit van de gecombineerde telerevalidatie-interventie op de schouderfunctie te bepalen, zoals gemeten door veranderingen in Constant-Murley- en Quick DASH-scores, 24 weken na artroscopisch herstel van rotator cuff peesblessures.

Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van de interventie op actief bewegingsbereik, isotone schouderkracht, pijnintensiteit, specifieke functionele capaciteit van de patiënt, psychologische factoren (bewegingsangst en revalidatievertrouwen), therapietrouw, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, werkhervattingsstatus, directe niet-medische kosten en tijdsbelasting voor de mantelzorger. De studie zal ook de veiligheid beoordelen via het aantal recidief rotator cuff-scheuren na 24 weken en factoren onderzoeken die verband houden met de behandelingsrespons. De studie maakt gebruik van een uitgebreide biopsychosociale beoordeling. Naast fysiek herstel evalueren we de wisselwerking tussen psychologische barrières (kinesiofobie via TSK-11), psychologische hulpbronnen (zelfeffectiviteit via SER) en resulterend klinisch gedrag (therapietrouw via EARS) om een holistisch beeld te geven van het revalidatietraject van de patiënt.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center klinische studie uitgevoerd in het Viet Duc Friendship Hospital in Hanoi, Vietnam. Naar verwachting zullen in totaal 102 patiënten die in aanmerking komen voor artroscopisch herstel van de rotator cuff worden geworven en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de interventie- of controlegroep met behulp van een computergegenereerde blokrandomisatie. Gedurende de eerste 6 weken na de operatie kregen alle patiënten directe instructie in fysiotherapie met in totaal 6-8 behandelsessies. Na 6 weken werden de patiënten verdeeld in twee groepen.

Deelnemers in de interventiegroep kregen het standaard chirurgische fysiotherapieprotocol van het ziekenhuis samen met toegang tot een speciale smartphone-applicatie. Deze applicatie bood dagelijks oefeninstructievideo's die waren afgestemd op elke revalidatiefase, automatische herinneringen, real-time nalevingsmonitoring en asynchrone communicatie met de fysiotherapeut voor feedback op afstand en voortgangscontrole.

Deelnemers in de controlegroep kregen alleen het standaard chirurgische fysiotherapieprotocol van het ziekenhuis en kregen uitdrukkelijk de instructie om geen extra revalidatietoepassingen of online oefenprogramma's te gebruiken gedurende de 24 weken durende studieperiode.

Alle deelnemers volgden hetzelfde standaard driefasen revalidatieprotocol ontwikkeld door de revalidatieafdeling van het ziekenhuis op basis van de richtlijnen van het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid en het Massachusetts General Hospital:

Fase 1 (weken 0-6): Ondersteunde passieve bescherming en beweging. Fase 2 (weken 6-12): Actieve beweging, beginnend met lichte weerstand. Fase 3 (weken 12-24): Geleidelijke versterking en revalidatie. Beoordeling van de resultaten was gepland bij baseline (voor de operatie), 6 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie. Het primaire eindpunt was de verandering in Constant-Murley- en Quick DASH-scores van baseline tot 24 weken. Secundaire criteria omvatten actief bewegingsbereik gemeten met een hoekmeetinstrument, isotone schouderkracht gemeten met een handdynamometer (voorwaartse flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie), visuele analoge schaal (VAS) voor pijn in rust en tijdens activiteit, Patiënt-Specifieke Functionele Schaal (PSFS), Tampa Schaal voor Bewegingsangst (TSK-11), Zelfeffectiviteitsschaal voor Revalidatie (SER), Oefennalevingsschaal (EARS), EQ-5D-5L voor kwaliteit van leven, tijd en mate van werkhervatting, totale directe niet-medische kosten en aantal verloren werkdagen voor mantelzorgers. De integriteit van de rotator cuff-pezen zal na 24 weken worden beoordeeld met behulp van echografie of MRI.

Gegevens worden verzameld met behulp van een standaard elektronisch casusrapportformulier. Wanneer deelnemers niet in staat zijn om persoonlijke consulten bij te wonen, wordt gegevensverzameling uitgevoerd via gestructureerde telefonische interviews of huisbezoeken door getrainde onderzoeksmedewerkers, waarbij de methodologie voor elke beoordeling duidelijk wordt gedocumenteerd om gevoeligheidsanalyses mogelijk te maken.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in volledige overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de ICH Good Clinical Practice-richtlijnen. Deze studie is goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van de Hanoi Medical University. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname.