Rééducation à distance basée sur une application après réparation de la coiffe des rotateurs

La douleur à l'épaule est la troisième affection médicale la plus courante dans les soins primaires, 65 à 70 % des patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs. Par conséquent, les lésions de la coiffe des rotateurs affectent considérablement la mobilité des patients et pèsent lourdement sur le système de santé et les employeurs. La majorité des patients sont traités de manière conservatrice ; cependant, environ 40 % des patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs, dont la lésion primaire est une déchirure des tendons supra-épineux et infra-épineux, souffrent de douleurs persistantes et nécessitent une intervention chirurgicale. Des programmes de réadaptation efficaces peuvent traiter le handicap et les déficiences fonctionnelles chez les patients, tels que l'amplitude de mouvement des articulations, la force musculaire et la douleur persistante.

Cependant, tous les patients ayant subi une chirurgie de la coiffe des rotateurs n'ont pas un accès complet aux programmes de réadaptation en présentiel en raison de barrières géographiques, financières, de méconnaissance, ou d'autres facteurs objectifs tels que les épidémies. De plus, de nombreux patients manquent de compétences et de connaissances pour effectuer des exercices guidés à domicile, ou reçoivent des conseils inadéquats. Dans ce contexte, la téléréadaptation est considérée comme une solution potentielle pour atténuer les inconvénients des méthodes en présentiel et de l'auto-entraînement.

Cette étude a été conçue pour combler les lacunes de la mise en œuvre pratique en évaluant si l'ajout d'une application de téléréadaptation sur smartphone adaptée culturellement à la physiothérapie postopératoire standard pouvait améliorer les résultats cliniques par rapport à l'utilisation de la physiothérapie standard seule.

L'objectif principal était de déterminer l'efficacité de l'intervention combinée de téléréadaptation sur la fonction de l'épaule, mesurée par les variations des scores Constant-Murley et Quick DASH 24 semaines après la réparation arthroscopique des lésions tendineuses de la coiffe des rotateurs.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'impact de l'intervention sur l'amplitude de mouvement active, la force isométrique de l'épaule, l'intensité de la douleur, la capacité fonctionnelle spécifique du patient, les facteurs psychologiques (anxiété liée au mouvement et confiance en la réadaptation), l'observance thérapeutique, la qualité de vie liée à la santé, le statut de retour au travail, les coûts directs non médicaux et la charge de temps des aidants. L'étude évaluera également la sécurité par le taux de re-déchirure de la coiffe des rotateurs après 24 semaines et étudiera les facteurs liés à la réponse au traitement. L'étude utilise une évaluation biosociale globale. Au-delà de la récupération physique, nous évaluons l'interaction entre les barrières psychologiques (kinésiophobie via TSK-11), les atouts psychologiques (auto-efficacité via SER) et le comportement clinique résultant (observance via EARS) pour fournir une vue holistique du parcours de réadaptation du patient.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, monocentrique, mené à l'hôpital Viet Duc Friendshp à Hanoï, Vietnam. Un total de 102 patients éligibles pour une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs devraient être recrutés et randomisés selon un rapport 1:1 dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin à l'aide d'une randomisation par blocs générée par ordinateur. Au cours des 6 premières semaines postopératoires, tous les patients ont reçu des instructions directes en physiothérapie avec un total de 6 à 8 séances de traitement. Après 6 semaines, les patients ont été répartis en deux groupes.

Les participants du groupe d'intervention ont reçu le protocole de physiothérapie chirurgicale standard de l'hôpital ainsi que l'accès à une application smartphone dédiée. Cette application fournissait des vidéos d'instructions d'exercices quotidiens adaptés à chaque phase de réadaptation, des rappels automatiques, une surveillance de la conformité en temps réel et une communication asynchrone avec le physiothérapeute pour un retour à distance et un suivi des progrès.

Les participants du groupe témoin n'ont reçu que le protocole de physiothérapie chirurgicale standard de l'hôpital et ont reçu pour instruction explicite de ne pas utiliser d'applications de réadaptation supplémentaires ou de programmes d'exercices en ligne pendant la période d'étude de 24 semaines.

Tous les participants ont suivi le même protocole de réadaptation standard en trois phases développé par le Département de Réadaptation de l'hôpital, basé sur les directives du Ministère vietnamien de la Santé et du Massachusetts General Hospital :

Phase 1 (semaines 0-6) : Protection passive assistée et mouvement. Phase 2 (semaines 6-12) : Mouvement actif, en commençant par une faible résistance. Phase 3 (semaines 12-24) : Renforcement progressif et réadaptation. L'évaluation des résultats était prévue à l'inclusion (préopératoire), à 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines postopératoires. Le critère principal était le changement des scores Constant-Murley et Quick DASH entre l'inclusion et 24 semaines. Les critères secondaires comprennent l'amplitude de mouvement active mesurée par un dispositif de mesure d'angle, la force isométrique de l'épaule mesurée par un dynamomètre portatif (flexion antérieure, abduction, rotation externe et rotation interne), une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur au repos et à l'activité, l'échelle fonctionnelle spécifique du patient (PSFS), l'échelle de Tampa d'aversion au mouvement (TSK-11), l'échelle d'auto-efficacité en réadaptation (SER), l'échelle d'observance des exercices (EARS), l'EQ-5D-5L pour la qualité de vie, le délai et l'ampleur du retour au travail, les coûts directs non médicaux totaux et le nombre de jours de travail perdus pour les aidants. L'intégrité des tendons de la coiffe des rotateurs sera évaluée après 24 semaines par échographie ou IRM.

Les données seront recueillies à l'aide d'un formulaire de rapport de cas électronique standard. Lorsque les participants ne peuvent pas se rendre aux consultations en présentiel, la collecte des données sera effectuée par entretiens téléphoniques structurés ou visites à domicile par du personnel de recherche formé, la méthodologie étant clairement documentée pour chaque évaluation afin de permettre une analyse de sensibilité.

L'étude sera menée en totale conformité avec la Déclaration d'Helsinki et les lignes directrices ICH de bonnes pratiques cliniques. Cette étude a été approuvée par le Comité d'Éthique Médicale de l'Université de Médecine de Hanoï. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant l'inscription.