App-basierte Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenrekonstruktion

Schulterschmerzen sind die dritthäufigste medizinische Erkrankung in der Primärversorgung, wobei 65-70% der Patienten unter Rotatorenmanschettenverletzungen leiden. Daher beeinträchtigen Rotatorenmanschettenverletzungen die Mobilität der Patienten erheblich und stellen eine beachtliche Belastung für das Gesundheitssystem und die Arbeitgeber dar. Die Mehrheit der Patienten wird konservativ behandelt; jedoch leiden etwa 40% der Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen, bei denen die primäre Verletzung ein Riss der Supraspinatus- und Infraspinatussehnen ist, unter anhaltenden Schmerzen und benötigen einen chirurgischen Eingriff. Effektive Rehabilitationsprogramme können Behinderungen und funktionelle Einschränkungen bei Patienten adressieren, wie z.B. Gelenkbeweglichkeit, Muskelkraft und anhaltende Schmerzen.

Allerdings haben nicht alle Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterzogen haben, vollen Zugang zu persönlichen Rehabilitationsprogrammen aufgrund geografischer, finanzieller und bewusstseinsbezogener Barrieren oder anderer objektiver Faktoren wie Epidemien. Darüber hinaus fehlen vielen Patienten die Fähigkeiten und das Wissen, um angeleitete Übungen zu Hause durchzuführen, oder sie erhalten unzureichende Anleitung. In diesem Zusammenhang wird Telerehabilitation als potenzielle Lösung angesehen, um die Nachteile von persönlichen und selbstständigen Trainingsmethoden zu mildern.

Diese Studie wurde entwickelt, um Lücken in der praktischen Umsetzung zu schließen, indem evaluiert wird, ob die Hinzunahme einer kulturell angepassten Smartphone-basierten Telerehabilitationsanwendung zur Standard-Reha nach der Operation die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur alleinigen Standard-Physiotherapie verbessern kann.

Das primäre Ziel war es, die Wirksamkeit der kombinierten Telerehabilitationsintervention auf die Schulterfunktion zu bestimmen, gemessen anhand von Veränderungen der Constant-Murley- und Quick-DASH-Werte 24 Wochen nach arthroskopischer Reparatur von Rotatorenmanschettensehnenverletzungen.

Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Auswirkung der Intervention auf den aktiven Bewegungsumfang, die isotonische Schulterkraft, die Schmerzintensität, die spezifische Funktionsfähigkeit des Patienten, psychologische Faktoren (Bewegungsangst und Rehabilitationszuversicht), Behandlungsadhärenz, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Rückkehr zur Arbeit, direkte nicht-medizinische Kosten und zeitliche Belastung der Pflegeperson. Die Studie wird auch die Sicherheit durch die Rate der erneuten Rotatorenmanschettenruptur nach 24 Wochen bewerten und Faktoren im Zusammenhang mit dem Behandlungserfolg untersuchen. Die Studie verwendet eine umfassende biopsychosoziale Bewertung. Zusätzlich zur körperlichen Erholung bewerten wir das Zusammenspiel zwischen psychologischen Barrieren (Kinesiophobie mittels TSK-11), psychologischen Ressourcen (Selbstwirksamkeit mittels SER) und resultierendem klinischem Verhalten (Adhärenz mittels EARS), um einen ganzheitlichen Blick auf den Rehabilitationsprozess des Patienten zu erhalten.

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, monozentrische klinische Studie, die im Viet Duc Friendship Hospital in Hanoi, Vietnam durchgeführt wird. Insgesamt 102 Patienten, die für eine arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur in Frage kommen, sollen rekrutiert und im Verhältnis 1:1 entweder in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert werden, unter Verwendung einer computergenerierten Blockrandomisierung. In den ersten 6 Wochen nach der Operation erhielten alle Patienten direkte Anleitung zur Physiotherapie mit insgesamt 6-8 Behandlungssitzungen. Nach 6 Wochen wurden die Patienten in zwei Gruppen aufgeteilt.

Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten das Standard-Physiotherapieprotokoll des Krankenhauses und Zugang zu einer speziellen Smartphone-Anwendung. Diese Anwendung bot tägliche Übungsanleitungsvideos, die auf jede Rehabilitationsphase zugeschnitten waren, automatische Erinnerungen, Echtzeit-Compliance-Überwachung und asynchrone Kommunikation mit dem Physiotherapeuten für Fern-Feedback und Fortschrittsverfolgung.

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten nur das Standard-Physiotherapieprotokoll des Krankenhauses und wurden ausdrücklich angewiesen, während des 24-wöchigen Studienzeitraums keine zusätzlichen Rehabilitationsanwendungen oder Online-Übungsprogramme zu nutzen.

Alle Teilnehmer folgten demselben standardmäßigen Drei-Phasen-Rehabilitationsprotokoll, das von der Abteilung für Rehabilitation des Krankenhauses auf der Grundlage der Richtlinien des vietnamesischen Gesundheitsministeriums und des Massachusetts General Hospital entwickelt wurde:

Phase 1 (Wochen 0-6): Unterstützte passive Schutz- und Bewegungsübungen. Phase 2 (Wochen 6-12): Aktive Bewegungen, beginnend mit leichtem Widerstand. Phase 3 (Wochen 12-24): Allmähliche Kräftigung und Rehabilitation. Die Bewertung der Ergebnisse war zu Studienbeginn (vor der Operation), 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation geplant. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Constant-Murley- und Quick-DASH-Werte vom Ausgangswert bis zur 24. Woche. Zu den sekundären Kriterien gehören der aktive Bewegungsumfang, gemessen mit einem Winkelmessgerät; die isotonische Schulterkraft, gemessen mit einem Handdynamometer (Vorwärtsbeuge, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation); die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerz in Ruhe und bei Aktivität; die Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS); die Tampa-Skala für Bewegungsaversion (TSK-11); die Skala für Selbstwirksamkeit in der Rehabilitation (SER); die Bewegungsadhärenzskala (EARS); der EQ-5D-5L für Lebensqualität; die Zeit und das Ausmaß der Rückkehr zur Arbeit; die gesamten direkten nicht-medizinischen Kosten; und die Anzahl der verlorenen Arbeitstage für Pflegepersonen. Die Integrität der Rotatorenmanschettensehnen wird nach 24 Wochen mittels Ultraschall oder MRT beurteilt.

Die Daten werden mit einem standardmäßigen elektronischen Fallberichtsformular erfasst. Wenn Teilnehmer nicht an persönlichen Konsultationen teilnehmen können, wird die Datenerhebung durch strukturierte Telefoninterviews oder Hausbesuche von geschultem Forschungspersonal durchgeführt, wobei die Methodik für jede Bewertung klar dokumentiert wird, um eine Sensitivitätsanalyse zu ermöglichen.

Die Studie wird in voller Übereinstimmung mit der Helsinki-Deklaration und den ICH-Richtlinien für gute klinische Praxis durchgeführt. Diese Studie wurde von der Medizinischen Ethikkommission der Medizinischen Universität Hanoi genehmigt. Alle Teilnehmer werden vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.