比较三种用于结肠镜检查失败的肠道清洁后的救援肠道准备方案：一项随机对照试验
2026年5月12日 更新者：Giuseppe Scaglione、Ospedale San Pio
比较三种不同救援性肠道清洁方案在既往结肠镜检查中肠道清洁失败的患者中的应用
本临床试验旨在了解哪种补救性肠道准备方案最适合既往肠道准备不充分、需重复进行结肠镜检查的成人患者。 研究还将评估参与者对每种方案的满意度。 主要研究问题包括：
- 哪种肠道准备方案能帮助更多参与者在重复结肠镜前实现充分肠道清洁？
- 哪种方案在结肠不同部位的清洁效果更好？
- 哪种方案的耐受性更佳？
研究人员将比较3种补救性肠道准备方案，以确定哪种最适合既往清洁失败后的重复结肠镜检查。
参与者将：
- 随机分配到3种准备方案中的1种
- 在重复结肠镜前使用以下之一：
- 4升聚乙二醇（PEG）联合12毫克比沙可啶
- 1升PEG加抗坏血酸联合10毫克比沙可啶
- 2升PEG，并在结肠镜前3天额外服用PEG
- 接受重复结肠镜检查
- 对肠道准备满意度进行评分
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuseppe Scaglione
- 电话号码：+39 360638237
- 邮箱：giuseppe.scaglione@aornsanpio.it
学习地点
-
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Benevento、意大利
- 招聘中
- San Pio Hospital
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接触：
- Giuseppe Scaglione, MD
- 电话号码：+39 360638237
- 邮箱：giuseppe.scaglione@aornsanpio.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄18岁及以上的成人
- 既往肠道准备不充分（尽管已适当操作）需要重复结肠镜检查
- 计划接受重复门诊结肠镜检查
- 有能力提供知情同意
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 无法提供知情同意
- 对任何研究肠道准备方案或结肠镜检查有禁忌症
- 已知或疑似肠梗阻或严重胃肠动力障碍
- 妊娠或哺乳期
- 研究者认为因临床或安全原因不适合参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：4 L PEG + 比沙可啶
参与者在先前肠道准备不充分后，重复结肠镜检查前接受4升聚乙二醇（PEG）加比沙可啶12毫克。
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在重复结肠镜检查前，给予4升聚乙二醇加12毫克比沙可啶作为补救性肠道准备。
其他名称：
1升聚乙二醇加抗坏血酸和10 mg比沙可啶，在重复结肠镜检查前作为救助性肠道准备给药。
其他名称：
在进行重复结肠镜检查前3天内，给予2升聚乙二醇及额外的聚乙二醇。
其他名称：
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有源比较器：1升PEG加抗坏血酸+比沙可啶
参与者在先前的肠道准备不充分后，在重复结肠镜检查前接受1升聚乙二醇（PEG）加抗坏血酸和比沙可啶10毫克。
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在重复结肠镜检查前，给予4升聚乙二醇加12毫克比沙可啶作为补救性肠道准备。
其他名称：
1升聚乙二醇加抗坏血酸和10 mg比沙可啶，在重复结肠镜检查前作为救助性肠道准备给药。
其他名称：
在进行重复结肠镜检查前3天内，给予2升聚乙二醇及额外的聚乙二醇。
其他名称：
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有源比较器：2 L PEG + 额外 PEG
参与者在重复结肠镜检查前3天内接受2L聚乙二醇（PEG）加额外PEG给药，期间既往肠道准备不充分。
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在重复结肠镜检查前，给予4升聚乙二醇加12毫克比沙可啶作为补救性肠道准备。
其他名称：
1升聚乙二醇加抗坏血酸和10 mg比沙可啶，在重复结肠镜检查前作为救助性肠道准备给药。
其他名称：
在进行重复结肠镜检查前3天内，给予2升聚乙二醇及额外的聚乙二醇。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复结肠镜检查时肠道准备充分
大体时间：在重复结肠镜检查当天，于操作之日
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在重复结肠镜检查中肠道准备充足的参与者比例，定义为波士顿肠道准备量表（BBPS）总分≥6分，且每个结肠段评分均≥2分。
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在重复结肠镜检查当天，于操作之日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复结肠镜检查时波士顿肠道准备量表总分
大体时间：在重复结肠镜检查当天，手术当日
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重复结肠镜检查时评估的平均波士顿肠道准备量表（BBPS）总分。
BBPS评分范围为0至9分，分数越高表示肠道清洁效果越好。
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在重复结肠镜检查当天，手术当日
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右结肠波士顿肠道准备评分亚量表
大体时间：在重复结肠镜检查当天的手术日
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重复结肠镜检查时评估的右结肠平均BBPS子评分。
节段评分范围为0至3，分数越高表示肠道清洁效果越好。
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在重复结肠镜检查当天的手术日
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横结肠波士顿肠道准备量表子评分
大体时间：在重复结肠镜检查当天，即手术当天
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重复结肠镜检查时评估的横结肠平均BBPS子评分。
分段评分范围为0至3，评分越高表示肠道清洁效果越好。
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在重复结肠镜检查当天，即手术当天
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左侧结肠波士顿肠道准备评分量表子分数
大体时间：在重复结肠镜检查当天，于操作日
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再次结肠镜检查时评估的左结肠平均BBPS子评分。
节段评分范围从0到3，评分越高表示肠道清洁效果越好。
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在重复结肠镜检查当天，于操作日
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参与者对肠道准备的满意度
大体时间：在肠道准备后、重复结肠镜检查前或检查当天进行评估
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参与者使用数字评定量表报告对指定肠道准备方案的满意度。
分数越高表示满意度越高。
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在肠道准备后、重复结肠镜检查前或检查当天进行评估
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重复结肠镜检查时的息肉检出情况
大体时间：在重复结肠镜检查当天
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重复结肠镜检查期间至少发现1个息肉的参与者比例
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在重复结肠镜检查当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月22日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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