Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre redningsforberedelsesregimer for tyktarmskoloskopi efter mislykket tømning: Et randomiseret kontrolleret forsøg

12. maj 2026 opdateret af: Giuseppe Scaglione, Ospedale San Pio

Sammenligning af tre forskellige redningsregimer til tarmforberedelse hos patienter med tidligere utilstrækkelig tarmrensning ved koloskopi

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, hvilken rednings-tarmforberedelse der fungerer bedst for voksne, der har brug for en gentagen koloskopi, efter at en tidligere tarmforberedelse ikke rensede tarmen godt nok.
Studiet vil også undersøge, hvor tilfredse deltagerne er med hver forberedelse.
De vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:

  • Hvilken tarmforberedelse hjælper flest deltagere til at opnå tilstrækkelig tarmrensning før gentagen koloskopi?
  • Hvilken tarmforberedelse fører til bedre rensning i forskellige dele af tyktarmen?
  • Hvilken tarmforberedelse tolereres bedre af deltagerne?

Forskerne vil sammenligne 3 rednings-behandlingsregimer for tarmforberedelse for at se, hvilken der fungerer bedst til gentagen koloskopi efter en tidligere mislykket rensning.

Deltagerne vil:

  • blive tilfældigt tildelt 1 af 3 regimer for tarmforberedelse
  • tage et af følgende regimer før gentagen koloskopi:
  • 4 liter polyethylenglycol (PEG) plus 12 milligram bisacodyl
  • 1 liter PEG plus ascorbinsyre plus 10 milligram bisacodyl
  • 2 liter PEG plus ekstra PEG taget over de 3 dage før koloskopi
  • gennemgå gentagen koloskopi
  • vurdere deres tilfredshed med tarmforberedelsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Tidligere utilstrækkelig tarmforberedelse (udført korrekt) kræver gentagen koloskopi
  • Planlagt til at gennemgå gentagen ambulant koloskopi
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kontraindikation for ethvert undersøgelses tarmforberedelsesregime eller koloskopi
  • Kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller alvorlig gastrointestinal motilitetsforstyrrelse
  • Graviditet eller amning
  • Deltagelse anses for upassende af investigatorerne på grund af kliniske eller sikkerhedsmæssige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4 L PEG + bisacodyl
Deltagerne får 4 L polyethylenglykol (PEG) plus bisacodyl 12 mg før gentagen koloskopi efter tidligere utilstrækkelig tarmforberedelse.
Medicin: Lægemiddel
4 liter polyethylenglycol plus bisacodyl 12 mg administreret som redningstarmforberedelse før gentagen koloskopi.
Andre navne:
  • Bisacodyl
  • SELG ESSE
Medicin: Lægemiddel
1 liter polyethylenglycol plus ascorbinsyre og bisacodyl 10 mg administreret som en rednings-fremmende afføringforberedelse før gentagen koloskopi.
Andre navne:
  • Bisacodyl
  • Plenvu
Medicin: Lægemiddel
2 liter polyethylenglycol plus yderligere polyethylenglycol administreret i løbet af de 3 dage før gentagelses-koloskopi.
Andre navne:
  • Clensia
Aktiv komparator: 1 L PEG plus ascorbinsyre + bisacodyl
Deltagerne modtager 1 L polyethylenglycol (PEG) plus ascorbinsyre og bisacodyl 10 mg før gentagelse af koloskopi efter utilstrækkelig forberedelse af tarmen.
Medicin: Lægemiddel
4 liter polyethylenglycol plus bisacodyl 12 mg administreret som redningstarmforberedelse før gentagen koloskopi.
Andre navne:
  • Bisacodyl
  • SELG ESSE
Medicin: Lægemiddel
1 liter polyethylenglycol plus ascorbinsyre og bisacodyl 10 mg administreret som en rednings-fremmende afføringforberedelse før gentagen koloskopi.
Andre navne:
  • Bisacodyl
  • Plenvu
Medicin: Lægemiddel
2 liter polyethylenglycol plus yderligere polyethylenglycol administreret i løbet af de 3 dage før gentagelses-koloskopi.
Andre navne:
  • Clensia
Aktiv komparator: 2 L PEG + yderligere PEG
Deltagerne modtager 2 L polyethylenglycol (PEG) plus yderligere PEG administreret i løbet af de 3 dage før gentagen koloskopi efter forudgående utilstrækkelig tarmforberedelse.
Medicin: Lægemiddel
4 liter polyethylenglycol plus bisacodyl 12 mg administreret som redningstarmforberedelse før gentagen koloskopi.
Andre navne:
  • Bisacodyl
  • SELG ESSE
Medicin: Lægemiddel
1 liter polyethylenglycol plus ascorbinsyre og bisacodyl 10 mg administreret som en rednings-fremmende afføringforberedelse før gentagen koloskopi.
Andre navne:
  • Bisacodyl
  • Plenvu
Medicin: Lægemiddel
2 liter polyethylenglycol plus yderligere polyethylenglycol administreret i løbet af de 3 dage før gentagelses-koloskopi.
Andre navne:
  • Clensia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig tarmforberedelse ved gentagen koloskopi
Tidsramme: Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Del af deltagerne med tilstrækkelig tarmforberedelse ved gentagen koloskopi, defineret som en total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score på 6 eller højere, med en score på mindst 2 i hvert kolonsegment.
Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Boston Bowel Preparation Scale score ved gentagen koloskopi
Tidsramme: Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Gennemsnitlig total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-score vurderet ved gentagelses-koloskopi. BBPS strækker sig fra 0 til 9, hvor højere score indikerer bedre tarmrensning.
Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Иипошкор на кльд нрош
Tidsramme: Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Gennemsnitlig BBPS-underscore for højre kolon vurderet ved gentagen koloskopi.
Segmentvurderinger spænder fra 0 til 3, med højere scoringer, der indikerer bedre tarmrensning.
Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Boston Bowel Preparation Scale underscore for tværgående colon
Tidsramme: Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Gennemsnitlig BBPS-delscore for tværgående kolon vurderet ved gentagen koloskopi. Segment scores spænder fra 0 til 3, med højere scores, der indikerer bedre rengøring af tarmen.
Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Boston tarmforberedelsesskala subscore for venstre colon
Tidsramme: Ved gentagen koloskopi på dagen for proceduren
Gennemsnitlig BBPS-underscore for venstre colon vurderet ved gentagen koloskopi. Segmentpoints varierer fra 0 til 3, med højere scores, der indikerer bedre tarmrensning.
Ved gentagen koloskopi på dagen for proceduren
Deltagertilfredshed med tarmforberedelse
Tidsramme: Vurderet efter tarmforberedelse og før eller ved gentagen koloskopi, på procedures dagen
Deltagerrapporteret tilfredshed med det tildelte tarmforberedelsesregime, målt på en numerisk vurderingsskala. Højere score indikerer større tilfredshed.
Vurderet efter tarmforberedelse og før eller ved gentagen koloskopi, på procedures dagen
Detektion af polypper ved gentagen koloskopi
Tidsramme: Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren
Andel af deltagere med mindst 1 polyp påvist under gentaget koloskopi.
Ved gentagen koloskopi, på dagen for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale San Pio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CECN/2116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmrensning til koloskopi

Kliniske forsøg med Lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner