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세 가지 대체 장 정결 방법의 비교: 실패한 정결 후 대장내시경을 위한 무작위 대조 시험

2026년 5월 12일 업데이트: Giuseppe Scaglione, Ospedale San Pio

대장내시경에서 이전 장 정결 실패가 있었던 환자들에서 세 가지 다른 구조적 장 정결 요법의 비교

이 임상 시험의 목표는 이전 대장 정결이 충분하지 않아 반복 대장내시경이 필요한 성인에게 가장 효과적인 구조 대장 정결 방법이 무엇인지 알아보는 것입니다. 또한 연구는 각 정결 방법에 대한 참가자 만족도를 조사할 것입니다. 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 반복 대장내시경 전에 어떤 정결 방법이 더 많은 참가자가 적절한 대장 정결을 달성하는 데 도움이 됩니까?
  • 어떤 정결 방법이 대장의 다른 부분에서 더 나은 정결을 유도합니까?
  • 어떤 정결 방법이 참가자가 더 잘 견딥니까?

연구자들은 이전 정결 실패 후 반복 대장내시경에 가장 효과적인 방법을 찾기 위해 3가지 구조 대장 정결 요법을 비교할 것입니다.

참가자는:

  • 3가지 대장 정결 요법 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
  • 반복 대장내시경 전에 다음 요법 중 하나를 복용합니다:
  • 4리터의 폴리에틸렌글리콜(PEG) 및 12mg의 비사코딜
  • 1리터의 PEG 및 아스코르브산 및 10mg의 비사코딜
  • 2리터의 PEG 및 대장내시경 3일 전에 추가 PEG 복용
  • 반복 대장내시경을 받습니다.
  • 대장 정결에 대한 만족도를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 이전에 적절히 수행된 대장 정결이 불충분하여 반복 대장내시경이 필요한 환자
  • 외래에서 반복 대장내시경을 시행할 예정인 자
  • 정보에 근거한 동의서를 제공할 수 있는 자

제외 기준:

  • 18세 미만인 환자
  • 정보에 근거한 동의서를 제공할 수 없는 자
  • 연구 대장 정결 요법 또는 대장내시경에 금기인 경우
  • 알려지거나 의심되는 장폐색 또는 중증 위장관 운동 장애가 있는 경우
  • 임신 또는 수유 중인 경우
  • 임상적 또는 안전상의 이유로 연구자가 연구 참여가 부적절하다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 4 L PEG + 비사코딜
참가자들은 이전의 부적절한 장 정결 후 대장내시경 재검 전에 4 L 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 비사코딜 12 mg을 투여받습니다.
의약품: 약물
4 리터의 폴리에틸렌 글리콜 및 비사코딜 12mg을 반복 대장내시경 전 구조적 장정결로 투여
다른 이름들:
  • 비사코딜
  • SELG ESSE
의약품: 약물
1리터의 폴리에틸렌 글리콜과 아스코르브산 및 비사코딜 10mg을 대장 내시경 재시행 전 구조적 장 정결로서 투여한다.
다른 이름들:
  • 비사코딜
  • 플렌뷰
의약품: 약물
2리터의 폴리에틸렌 글리콜에 추가 폴리에틸렌 글리콜을 반복 대장내시경 3일 전에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 클렌시아
활성 비교기: 1 L PEG + 아스코르브산 + 비사코딜
참가자들은 이전의 불충분한 장 정결 후 반복 대장내시경 검사 전에 1L 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 아스코르브산 및 비사코딜 10mg을 투여받습니다.
의약품: 약물
4 리터의 폴리에틸렌 글리콜 및 비사코딜 12mg을 반복 대장내시경 전 구조적 장정결로 투여
다른 이름들:
  • 비사코딜
  • SELG ESSE
의약품: 약물
1리터의 폴리에틸렌 글리콜과 아스코르브산 및 비사코딜 10mg을 대장 내시경 재시행 전 구조적 장 정결로서 투여한다.
다른 이름들:
  • 비사코딜
  • 플렌뷰
의약품: 약물
2리터의 폴리에틸렌 글리콜에 추가 폴리에틸렌 글리콜을 반복 대장내시경 3일 전에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 클렌시아
활성 비교기: 2 L PEG + 추가 PEG
참가자들은 이전의 부적절한 장 정결 후 반복 대장내시경 검사 전 3일 동안 2L의 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 추가 PEG를 투여받는다.
의약품: 약물
4 리터의 폴리에틸렌 글리콜 및 비사코딜 12mg을 반복 대장내시경 전 구조적 장정결로 투여
다른 이름들:
  • 비사코딜
  • SELG ESSE
의약품: 약물
1리터의 폴리에틸렌 글리콜과 아스코르브산 및 비사코딜 10mg을 대장 내시경 재시행 전 구조적 장 정결로서 투여한다.
다른 이름들:
  • 비사코딜
  • 플렌뷰
의약품: 약물
2리터의 폴리에틸렌 글리콜에 추가 폴리에틸렌 글리콜을 반복 대장내시경 3일 전에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 클렌시아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 대장내시경 검사 시 적절한 장 정결
기간: 반복 대장내시경 검사 시, 시술 당일에
재대장내시경에서 적절한 장정결을 달성한 참가자의 비율. 이는 Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) 총점 6점 이상, 각 대장 분절에서 최소 2점으로 정의됨.
반복 대장내시경 검사 시, 시술 당일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 대장내시경에서 total Boston Bowel Preparation Scale 점수
기간: 반복 대장내시경 검사 당일
추가 대장내시경 검사에서 평가된 평균 총 Boston 장정결 척도(BBPS) 점수. BBPS는 0에서 9까지 범위이며, 점수가 높을수록 장정결이 더 좋음을 나타냅니다.
반복 대장내시경 검사 당일
우측 대장 보스턴 장 정결 척도 하위 점수
기간: 반복 대장내시경 시술 당일
반복 대장내시경에서 평가된 우측 대장의 평균 BBPS 하위 점수입니다. 분절 점수는 0~3점이며, 점수가 높을수록 장 정결이 더 잘 되었음을 의미합니다.
반복 대장내시경 시술 당일
횡행 결장 보스턴 장 정결 척도 하위 점수
기간: 반복 대장내시경 시행 시, 시술 당일
반복 대장내시경에서 평가된 횡행결장의 평균 BBPS 하위 점수입니다. 분절 점수는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 장정결 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
반복 대장내시경 시행 시, 시술 당일
왼쪽 결장 보스턴 대장 정결 척도 하위 점수 (Boston Bowel Preparation Scale subscore)
기간: 반복 대장내시경 시술 당일에
반복 대장내시경 검사 시 평가된 좌결장의 평균 BBPS 하위 점수. 분절 점수는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 장 정결이 더 잘 되었음을 나타냅니다.
반복 대장내시경 시술 당일에
참가자의 장 정결에 대한 만족도
기간: 장 정결 후, 반복 대장내시경 검사 전 또는 당일에 평가됨
참가자가 보고한 할당된 장정결 요법에 대한 만족도, 숫자 평가 척도를 사용하여 측정. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
장 정결 후, 반복 대장내시경 검사 전 또는 당일에 평가됨
반복 대장내시경에서의 용종 발견
기간: 반복 대장내시경 검사 당일
반복 대장내시경 검사 중 최소 1개의 폴립이 발견된 참가자의 비율.
반복 대장내시경 검사 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale San Pio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CECN/2116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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