Kolmen pelastavan suolen puhdistushoidon vertailu kolonoskopiassa epäonnistuneen puhdistuksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Giuseppe Scaglione, Ospedale San Pio
Kolmen eri pelastuspuhdistusohjelman vertailu potilailla, joilla on aiempi suolen puhdistuksen epäonnistuminen kolonoskopiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä pelastava suolen puhdistus toimii parhaiten aikuisille, jotka tarvitsevat uuden kolonoskopian, koska aiempi suolen puhdistus ei puhdistanut suolta riittävän hyvin. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat kuhunkin valmisteeseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:<\/p>
- Mikä suolen puhdistus auttaa useampia osallistujia saavuttamaan riittävän suolen puhdistuksen ennen uutta kolonoskopiaa?<\/li>
- Mikä suolen puhdistus johtaa parempaan puhdistukseen paksusuolen eri osissa?<\/li>
- Mikä suolen puhdistus on paremmin siedetty osallistujien keskuudessa?<\/li><\/ul>
Tutkijat vertailevat kolmea pelastavaa suolen puhdistusohjelmaa selvittääkseen, mikä on paras uuteen kolonoskopiaan aiemman epäonnistuneen puhdistuksen jälkeen.<\/p>
Osallistujat:<\/p>
- jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta suolen puhdistusohjelmasta<\/li>
- ottavat ennen uutta kolonoskopiaa yhden seuraavista ohjelmista:<\/li>
- 4 litraa polyetyleeniglykolia (PEG) ja 12 milligrammaa bisakodyyliä<\/li>
- 1 litra PEG:ä askorbiinihapolla ja 10 milligrammaa bisakodyyliä<\/li>
- 2 litraa PEG:ä sekä ylimääräistä PEG:ä kolmen päivän aikana ennen kolonoskopiaa<\/li>
- suorittavat uuden kolonoskopian<\/li>
- arvioivat tyytyväisyytensä suolen puhdistukseen<\/li><\/ul>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Scaglione
- Puhelinnumero: +39 360638237
- Sähköposti: giuseppe.scaglione@aornsanpio.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Benevento, Italia
- Rekrytointi
- San Pio Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Scaglione, MD
- Puhelinnumero: +39 360638237
- Sähköposti: giuseppe.scaglione@aornsanpio.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai vanhemmat<\/li>
- Aikaisempi riittämätön suolen valmistelu (asianmukaisesti suoritettu), joka vaatii toistuvan kolonoskopian<\/li>
- Suunniteltu toistuvaan avohoidon kolonoskopiaan<\/li>
- Kyky antaa tietoinen suostumus<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Alle 18-vuotiaat<\/li>
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta<\/li>
- Vasta-aihe jollekin tutkimuksen suolen valmistelumenetelmälle tai kolonoskopialle<\/li>
- Tunnettu tai epäilty suolen tukos tai vaikea maha-suolikanavan motiliteettihäiriö<\/li>
- Raskaus tai imetys<\/li>
- Tutkijoiden kliinisistä tai turvallisuussyistä sopimattomaksi katsoma osallistuminen<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 4 l PEG + bisakodyyli
Osallistujat saavat 4 L polyetyleeniglykolia (PEG) plus bisakodyyliä 12 mg ennen toistettua kolonoskopiaa edeltävän riittämättömän suolen valmistelun jälkeen.
|
4 litraa polyetyleeniglykolia plus 12 mg bisakodyyliä annettuna pelastavana suolenvalmisteluna ennen toistuvaa kolonoskopiaa.
Muut nimet:
1 litra polyetyleeniglykolia yhdistettynä askorbiinihappoon ja 10 mg bisakodyylia annosteltuna pelastuskunnostusaineena ennen toistokolonoskopiaa
Muut nimet:
2 litraa polyetyleeniglykolia ja lisäpolyetyleeniglykolia annettuna 3 päivän aikana ennen toistokolonoskopiaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1 l PEG plus askorbiinappo + bisakodyyli
Osallistujat saavat 1 L polyetyleeniglykolia (PEG) plus askorbiinihappoa ja 10 mg bisakodyyliä ennen toistettua kolonoskopiaa aiemman riittämättömän suolenpuhdistuksen jälkeen.
|
4 litraa polyetyleeniglykolia plus 12 mg bisakodyyliä annettuna pelastavana suolenvalmisteluna ennen toistuvaa kolonoskopiaa.
Muut nimet:
1 litra polyetyleeniglykolia yhdistettynä askorbiinihappoon ja 10 mg bisakodyylia annosteltuna pelastuskunnostusaineena ennen toistokolonoskopiaa
Muut nimet:
2 litraa polyetyleeniglykolia ja lisäpolyetyleeniglykolia annettuna 3 päivän aikana ennen toistokolonoskopiaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 L PEG + ylimääräinen PEG
Osallistujat saavat 2 L polyetyleeniglykolia (PEG) ja lisäksi ylimääräistä PEG:iä annostellaan 3 päivän aikana ennen toistoa kolonoskopiaa aikaisemman riittämättömän suolen valmistelun jälkeen.
|
4 litraa polyetyleeniglykolia plus 12 mg bisakodyyliä annettuna pelastavana suolenvalmisteluna ennen toistuvaa kolonoskopiaa.
Muut nimet:
1 litra polyetyleeniglykolia yhdistettynä askorbiinihappoon ja 10 mg bisakodyylia annosteltuna pelastuskunnostusaineena ennen toistokolonoskopiaa
Muut nimet:
2 litraa polyetyleeniglykolia ja lisäpolyetyleeniglykolia annettuna 3 päivän aikana ennen toistokolonoskopiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä suolenpuhdistus toistossa kolonoskopiassa
Aikaikkuna: Toistetussa kolonoskopiassa, toimenpidepäivänä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on riittävä suolen puhdistus toistuvassa kolonoskopiassa, määriteltynä Bostonin suolen puhdistusasteikon (BBPS) kokonaispistemääräksi 6 tai korkeampi, ja vähintään 2 pistettä jokaisessa paksusuolen segmentissä.
|
Toistetussa kolonoskopiassa, toimenpidepäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais Bostonin suolen valmistelupisteytys (BBPS) toistetussa kolonoskopiassa
Aikaikkuna: Toistotähystystutkimuksessa, toimenpidepäivänä
|
Bostonin suolen valmistautumisasteikon (BBPS) keskimääräinen kokonaispistemäärä toistetussa kolonoskopiassa.
BBPS vaihtelee 0–9:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suolen puhdistusta.
|
Toistotähystystutkimuksessa, toimenpidepäivänä
|
|
Oikean paksusuolen Bostonin suolen valmistelun asteikon alipisteet
Aikaikkuna: Toistetun kolonoskopian yhteydessä toimenpidepäivänä
|
BBPS-osion keskiarvopisteet oikeasta paksusuolen osasta toistokolonoskopiassa.
Segmenttikohtaiset pisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suolen puhdistumaa.
|
Toistetun kolonoskopian yhteydessä toimenpidepäivänä
|
|
suoliston valmistautumisen Boston-asteikon poikittaisen paksusuolen alapisteet
Aikaikkuna: Toistokolonoskopiassa toimenpidepäivänä
|
BBPS:n keskimääräinen osapistemäärä poikittaisessa paksusuolessa toistetussa kolonoskopiassa arvioituna.
Segmentin pisteet vaihtelevat 0–3, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suolen puhdistusta.
|
Toistokolonoskopiassa toimenpidepäivänä
|
|
Left colon Boston Bowel Preparation Scale subscore
Aikaikkuna: Toistokolonoskopiassa toimenpidepäivänä
|
Keskimääräinen BBPS-aliarvio vasemmasta paksusuolesta arvioituna toistetussa kolonoskopiassa.
Segmenttien pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suolen puhdistumaa.
|
Toistokolonoskopiassa toimenpidepäivänä
|
|
Osallistujien tyytyväisyys suolen puhdistusvalmisteluun
Aikaikkuna: Arvioitu suolen puhdistuksen jälkeen ja ennen toistuvaa kolonoskopiaa tai sen yhteydessä, toimenpidepäivänä
|
Osallistujan ilmoittama tyytyväisyys osoitettuun suolen valmistautumishoitoon mitattuna numeerisella arviointiasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. |
Arvioitu suolen puhdistuksen jälkeen ja ennen toistuvaa kolonoskopiaa tai sen yhteydessä, toimenpidepäivänä
|
|
(<string> Toistuvassa kolonoskopiassa havaittujen polyyppien tiedot)
Aikaikkuna: Toistokolonoskopiassa, toimenpidepäivänä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on havaittu vähintään 1 polyyppi toistetussa kolonoskopiassa.
|
Toistokolonoskopiassa, toimenpidepäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Alkoholit
- Glykolit
- Etyleeniglykolit
- Kresolit
- Bisakodyyli
- Lääkevalmisteet
- Polyeteeniglykolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CECN/2116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .