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肠源性内毒素血症与糖尿病前期患者β细胞功能障碍

2026年4月29日 更新者:Hanaa Mohammed Abdel Azeem、Sohag University

瘦人糖尿病前期患者肠道内毒素血症与β细胞功能障碍的关联

the goal of this observation study is to learn about association between intestinal endotoxemia and prediabetes lean patients with the aim of prevention of diabetes in those category of patients

研究概览

详细说明

主要目的:确定在胰岛素抵抗最小(HOMA-IR <1.5)的瘦前期糖尿病患者中,肠道内毒素血症(通过血清LBP测量)与基础β细胞功能(HOMA-B)之间的相关性。

次要目标:

  1. 比较瘦前期糖尿病(HOMA-IR <1.5)患者与健康对照者的内毒素水平(LBP)。
  2. 评估在β细胞功能障碍表型中LBP与空腹血糖和胰岛素的关系。

假设:

在伴有β细胞功能障碍(HOMA-IR <1.5)的瘦前期糖尿病中,血清LBP水平与HOMA-B显著相关,提示内毒素血症驱动的β细胞损伤。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

试验的患者群体将来自Sohag大学医院门诊部,共计120名参与者。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-65岁
  • 体重指数:18.5-24.9 kg/m²
  • ADA糖尿病前期:空腹血糖100-125 mg/dL 或 餐后2小时血糖140-199 mg/dL 或糖化血红蛋白5.7-6.4%
  • HOMA-IR <1.5(关键纳入标准)

排除标准:

  • - HOMA-IR ≥1.5
  • 体重指数≥25 kg/m²
  • 糖尿病、急性炎症、胃肠道疾病(表1) 第二组(对照组):瘦型正常血糖;年龄和性别匹配的健康受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组 1:病例
瘦削的糖尿病前期患者
前驱糖尿病和肠道内毒素血症的诊断检测
组2:对照组
健康对照组
前驱糖尿病和肠道内毒素血症的诊断检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘦型糖尿病前期患者中肠源性内毒素血症(以血清LBP测量)与基础β细胞功能障碍(HOMA-B)之间的相关性
大体时间:一年
为了确定肠道内毒素血症(通过血清LBP测量)与基础β细胞功能障碍(HOMA-B)在瘦型前驱糖尿病患者中且胰岛素抵抗最小(HOMA-IR <1.5)的相关性。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mahmoud A Soliman、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月22日

首次发布 (实际的)

2026年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med--26-4-2MD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为了维护患者的私密性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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