- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07557329
당뇨전단계 환자의 장내 내독소혈증과 베타세포 기능장애
2026년 4월 29일 업데이트: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University
Association Between Intestinal Endotoxemia and Beta-Cell Dysfunction in Lean Prediabetics
이 관찰 연구의 목표는 인슐린 저항성 장독소혈증과 마른 전당뇨병 환자 사이의 연관성을 알아내어 해당 환자 범주에서 당뇨병을 예방하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 : 인슐린 저항성이 최소인(HOMA-IR <1.5) 마른 전당뇨 환자에서 장내 독소혈증(혈청 LBP 측정)과 기저 베타세포 기능장애(HOMA-B) 간의 상관 관계를 규명하기 위해.
2차 목표:
- 마른 전당뇨(HOMA-IR <1.5) 환자와 건강한 대조군 간의 내독소혈증 수준(LBP)을 비교.
- 베타세포 기능장애 표현형에서 LBP와 공복 혈당 및 인슐린의 연관성 평가.
가설:
마른 전당뇨 환자에서 인슐린 저항성 없이(HOMA-IR <1.5) 베타세포 기능장애가 있는 경우, 혈청 LBP 수준이 HOMA-B와 유의한 상관관계를 보여 내독소혈증으로 인한 베타세포 손상을 나타낸다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- 전화번호: +201061139402
- 이메일: hanaaabdelazem161@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- 전화번호: +201098333296
- 이메일: solymanmahmoud87@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University
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연락하다:
- Mahmoud Soliman
- 전화번호: 01098333296
- 이메일: solymanmahmoud87@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 임상시험의 환자 집단은 수하그 대학 병원 외래 진료소에서 모집된 120명의 참가자로 구성됩니다.
설명
선정 기준:
- 나이: 18-65세
- BMI: 18.5-24.9 kg/m²
- ADA 당뇨병 전기: FPG 100-125 mg/dL 또는 2hPG 140-199 mg/dL 또는 HbA1c 5.7-6.4%
- HOMA-IR < 1.5 (주요 선정 기준)
제외 기준:
- - HOMA-IR ≥ 1.5
- BMI ≥ 25 kg/m²
- 당뇨병, 급성 염증, 위장관 질환 (표 1) 그룹 II (대조군): 정상 혈당인 마른 체형; 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1: 사례
마른 전당뇨 환자
|
당뇨전단계 및 장내 내독소혈증 진단 검사
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|
그룹 2: 대조군
건강한 대조군
|
당뇨전단계 및 장내 내독소혈증 진단 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
correlation between intestinal endotoxemia (measured by serum LBP) and basal beta-cell dysfunction (HOMA-B) in lean prediabetic patients
기간: 1년
|
인슐린 저항성이 거의 없는(HOMA-IR <1.5) 마른 전당뇨 환자에서 장내 내독소혈증(혈청 LBP로 측정)과 기저 베타세포 기능 장애(HOMA-B) 간의 상관관계를 결정하기 위함.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud A Soliman, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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