Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

<i>Střevní endotoxémie a dysfunkce beta-buněk u prediabetiků</i>

29. dubna 2026 aktualizováno: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University

Asociace mezi střevní endotoxémií a dysfunkcí beta-buněk u štíhlých prediabetiků

cílem této observační studie je poznat souvislost mezi střevní endotoxémií a prediabetem u štíhlých pacientů s cílem prevence diabetu u této kategorie pacientů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Stanovit korelaci mezi intestinální endotoxémií (měřenou pomocí sérového LBP) a bazální beta-buněčnou dysfunkcí (HOMA-B) u štíhlých prediabetických pacientů s minimální inzulinovou rezistencí (HOMA-IR <1,5).

Sekundární cíle:

  1. Porovnat hladiny endotoxémie (LBP) mezi štíhlými prediabetiky (HOMA-IR <1,5) a zdravými kontrolami.
  2. Vyhodnotit asociaci LBP s glykémií nalačno a inzulinem u fenotypu s beta-buněčnou dysfunkcí.

Hypotéza:

U štíhlého prediabetu s beta-buněčnou dysfunkcí (HOMA-IR <1,5) sérové hladiny LBP významně korelují s HOMA-B, což naznačuje endotoxémií zprostředkované poškození beta-buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů pro zkoušku bude získána z ambulantních klinik, Sohag University Hospital, 120 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18–65 let
  • BMI: 18,5–24,9 kg/m²
  • ADA prediabetes: FPG 100–125 mg/dL NEBO 2hPG 140–199 mg/dL NEBO HbA1c 5,7–6,4 %
  • HOMA-IR <1,5 (klíčové kritérium pro zařazení)

Kritéria pro vyloučení:

  • – HOMA-IR ≥1,5
  • BMI ≥25 kg/m²
  • Diabetes, akutní zánět, GI poruchy (Tabulka 1) Skupina II (Kontroly): Štíhlí normoglykemičtí; zdravé subjekty odpovídající věkem a pohlavím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1: případy
štíhlí prediabetici
Diagnostický test: hba1c, lbp, glykémie nalačno, lipogram, inzulin nalačno
diagnostické testy pro prediabetes a intestinální endotoxemii
skupina 2: kontrolní
zdravé kontroly
Diagnostický test: hba1c, lbp, glykémie nalačno, lipogram, inzulin nalačno
diagnostické testy pro prediabetes a intestinální endotoxemii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi intestinální endotoxemií (měřenou pomocí sérového LBP) a bazální dysfunkcí beta-buněk (HOMA-B) u štíhlých prediabetických pacientů
Časové okno: jeden rok
Stanovit korelaci mezi střevní endotoxémií (měřenou sérovým LBP) a bazální dysfunkcí beta-buněk (HOMA-B) u štíhlých prediabetických pacientů s minimální inzulinovou rezistencí (HOMA-IR <1,5).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud A Soliman, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--26-4-2MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pro zachování důvěrnosti pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit