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Endotossiemia intestinale e disfunzione delle cellule beta nei prediabetici

29 aprile 2026 aggiornato da: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University

Associazione tra Endotossiemia Intestinale e Disfunzione delle Cellule Beta in Pre-diabetici Magri

l'obiettivo di questo studio osservazionale è apprendere l'associazione tra endotossiemia intestinale e prediabete in pazienti magri con lo scopo di prevenzione del diabete in quella categoria di pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: determinare la correlazione tra endotossiemia intestinale (misurata tramite LBP sierico) e disfunzione delle cellule beta basali (HOMA-B) in pazienti prediabetici magri con minima resistenza insulinica (HOMA-IR <1.5).

Obiettivi secondari:

  1. Confrontare i livelli di endotossiemia (LBP) tra controlli sani e pazienti prediabetici magri (HOMA-IR <1.5).
  2. Valutare l'associazione di LBP con glicemia a digiuno e insulina nel fenotipo di disfunzione delle cellule beta.

Ipotesi:

Nel prediabete magro con disfunzione delle cellule beta (HOMA-IR <1.5), i livelli sierici di LBP correlano significativamente con HOMA-B, indicando un danno alle cellule beta indotto da endotossiemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di pazienti per lo studio sarà selezionata dalle cliniche ambulatoriali, dall'Ospedale Universitario di Sohag, 120 partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Età: 18-65 anni<\/li>
  • BMI: 18,5-24,9 kg\/m²<\/li>
  • Prediabete ADA: FPG 100-125 mg\/dL OPPURE 2hPG 140-199 mg\/dL OPPURE HbA1c 5,7-6,4%<\/li>
  • HOMA-IR <1,5 (criterio chiave di inclusione)<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • - HOMA-IR ≥1,5<\/li>
    • BMI ≥25 kg\/m²<\/li>
    • Diabete, infiammazione acuta, disturbi gastrointestinali (Tabella 1) Gruppo II (controlli): soggetti sani normoglicemici magri; abbinati per età e sesso<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1: casi
soggetti pre-diabetici magri
Test diagnostico: emoglobina glicata (HbA1c), proteina legante i lipopolisaccaridi (LBP), glicemia a digiuno, lipogramma, insulina a digiuno
test diagnostici per prediabete ed endotossiemia intestinale
gruppo 2: controlli
controlli sani
Test diagnostico: emoglobina glicata (HbA1c), proteina legante i lipopolisaccaridi (LBP), glicemia a digiuno, lipogramma, insulina a digiuno
test diagnostici per prediabete ed endotossiemia intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra endotossiemia intestinale (misurata tramite LBP sierico) e disfunzione basale delle cellule beta (HOMA-B) in pazienti prediabetici magri
Lasso di tempo: un anno
Per determinare la correlazione tra endotossiemia intestinale (misurata tramite LBP sierico) e disfunzione basale delle cellule beta (HOMA-B) in pazienti prediabetici magri con resistenza insulinica minima (HOMA-IR <1.5).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmoud A Soliman, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--26-4-2MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

per mantenere la riservatezza del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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