Endotoksemia jelitowa i dysfunkcja komórek beta u osób w stanie przedcukrzycowym
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University
Związek między endotoksemią jelitową a dysfunkcją komórek beta u szczupłych osób z przedcukrzycą
celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między endotoksemią jelitową a stanem przedcukrzycowym u pacjentów szczupłych w celu zapobiegania cukrzycy w tej kategorii pacjentów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny : Określenie korelacji między endotoksemią jelitową (mierzoną stężeniem LBP w surowicy) a wyjściową dysfunkcją komórek beta (HOMA-B) u szczupłych pacjentów stanu przedcukrzycowego z minimalną insulinoopornością (HOMA-IR <1.5).
Cele drugorzędowe:
- Porównanie poziomów endotoksemii (LBP) między szczupłymi osobami stanu przedcukrzycowego (HOMA-IR <1.5) a zdrowymi kontrolami.
- Ocena związku LBP z glikemią na czczo i insulinemią w fenotypie dysfunkcji komórek beta.
Hipoteza:
U szczupłych osób ze stanem przedcukrzycowym i dysfunkcją komórek beta (HOMA-IR <1.5) stężenia LBP w surowicy korelują istotnie z HOMA-B, co wskazuje na uszkodzenie komórek beta za pośrednictwem endotoksemii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Numer telefonu: +201061139402
- E-mail: hanaaabdelazem161@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Numer telefonu: +201098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
Kontakt:
- Mahmoud Soliman
- Numer telefonu: 01098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów dla badania będzie pochodzić z klinik ambulatoryjnych, Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag – 120 uczestników.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-65 lat
- BMI: 18,5-24,9 kg/m²
- Stan przedcukrzycowy wg ADA: stężenie glukozy na czczo 100-125 mg/dL LUB glikemia 2h po obciążeniu 140-199 mg/dL LUB HbA1c 5,7-6,4%
- HOMA-IR <1,5 (główne kryterium włączenia)
Kryteria wykluczenia:
- - HOMA-IR ≥1,5
- BMI ≥25 kg/m²
- Cukrzyca, ostry stan zapalny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (Tabela 1) Grupa II (Kontrola): szczupłe osoby z prawidłową glikemią; dopasowani zdrowi ochotnicy pod względem wieku i płci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 1: przypadki
osoby ze stanem przedcukrzycowym o prawidłowej masie ciała
|
testy diagnostyczne w kierunku stanu przedcukrzycowego i endotoksemii jelitowej
|
|
grupa 2: kontrole
zdrowi kontrolni
|
testy diagnostyczne w kierunku stanu przedcukrzycowego i endotoksemii jelitowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między endotoksemią jelitową (mierzoną stężeniem LBP w surowicy) a podstawową dysfunkcją komórek beta (HOMA-B) u szczupłych pacjentów przedcukrzycowych
Ramy czasowe: jeden rok
|
Określenie korelacji między endotoksemią jelitową (mierzoną za pomocą stężenia LBP w surowicy) a podstawową dysfunkcją komórek beta (HOMA-B) u szczupłych pacjentów w stanie przedcukrzycowym z minimalną insulinoopornością (HOMA-IR <1,5).
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--26-4-2MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
w celu zachowania poufności pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk