Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale Endotoxemie en Bètaceldisfunctie bij Prediabetici

29 april 2026 bijgewerkt door: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University

Associatie tussen intestinale endotoxemie en bètaceldysfunctie bij magere prediabetici

het doel van deze observationele studie is om de associatie tussen intestinale endotoxemie en prediabetes bij slanke patiënten te leren kennen met als doel diabetespreventie in die categorie patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel : Het vaststellen van de correlatie tussen intestinale endotoxemie (gemeten aan de hand van serum LBP) en basale bètaceldisfunctie (HOMA-B) bij slanke prediabetische patiënten met minimale insulineresistentie (HOMA-IR <1.5).

Secundaire doelstellingen:

  1. Vergelijken van endotoxemieniveaus (LBP) tussen slanke prediabetische (HOMA-IR <1.5) en gezonde controles.
  2. Het evalueren van de associatie van LBP met nuchtere glucose en insuline in het bètaceldisfunctie-fenotype.

Hypothese:

Bij slanke prediabetes met bètaceldisfunctie (HOMA-IR <1.5) correleert het serum LBP significant met HOMA-B, wat wijst op door endotoxemie gedreven bèta-celstoornis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntenpopulatie voor het onderzoek zal worden gerekruteerd uit poliklinieken van Sohag University Hospital, met 120 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-65 jaar
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m²
  • ADA prediabetes: NPG 100-125 mg/dL OF 2uPG 140-199 mg/dL OF HbA1c 5,7-6,4%
  • HOMA-IR <1,5 (belangrijkste inclusiecriterium)

Exclusiecriteria:

  • - HOMA-IR ≥1,5
  • BMI ≥25 kg/m²
  • Diabetes, acute ontsteking, maag-darmstoornissen (Tabel 1) Groep II (Controles): Magere normoglyceïsche ; leeftijd- en geslachtsgematchte gezonde proefpersonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1: gevallen
pre-diabetici met normaal gewicht
Diagnostische toets: Hba1c, LBP, nuchter bloedsuiker, lipidogram, nuchter insuline
diagnostische tests voor prediabetes en intestinale endotoxemie
groep 2: controlegroep
gezonde controles
Diagnostische toets: Hba1c, LBP, nuchter bloedsuiker, lipidogram, nuchter insuline
diagnostische tests voor prediabetes en intestinale endotoxemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen intestinale endotoxemie (gemeten via serum LBP) en basale bètaceldisfunctie (HOMA-B) bij magere prediabetische patiënten
Tijdsspanne: een jaar
Het bepalen van de correlatie tussen intestinale endotoxemie (gemeten via serum LBP) en basale bètaceldisfunctie (HOMA-B) bij slanke prediabetische patiënten met minimale insulineresistentie (HOMA-IR <1.5).
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud A Soliman, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--26-4-2MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

om de vertrouwelijkheid van de patiënt te waarborgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren