Кишечная эндотоксемия и дисфункция бета-клеток у пациентов с предиабетом
29 апреля 2026 г. обновлено: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University
Взаимосвязь между кишечной эндотоксемией и дисфункцией бета-клеток у худощавых предиабетиков
цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы изучить связь между кишечной эндотоксемией и предиабетом у пациентов с нормальной массой тела с целью профилактики диабета у этой категории пациентов
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: Определить корреляцию между кишечной эндотоксемией (измеряемой по уровню LBP в сыворотке) и базальной дисфункцией бета-клеток (HOMA-B) у худых пациентов с предиабетом при минимальной инсулинорезистентности (HOMA-IR <1,5).
Второстепенные цели:
- Сравнить уровни эндотоксемии (LBP) между худыми пациентами с предиабетом (HOMA-IR <1,5) и здоровыми контрольными.
- Оценить связь LBP с уровнем глюкозы и инсулина натощак при фенотипе дисфункции бета-клеток.
Гипотеза:
У худых пациентов с предиабетом и дисфункцией бета-клеток (HOMA-IR <1,5) уровни LBP в сыворотке значимо коррелируют с HOMA-B, что указывает на нарушение функции бета-клеток, вызванное эндотоксемией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Номер телефона: +201061139402
- Электронная почта: hanaaabdelazem161@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Номер телефона: +201098333296
- Электронная почта: solymanmahmoud87@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
Контакт:
- Mahmoud Soliman
- Номер телефона: 01098333296
- Электронная почта: solymanmahmoud87@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты для исследования будут набраны в поликлиниках, больница Университета Сохаг, 120 участников.
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Возраст: 18-65 лет<\/li>
- ИМТ: 18,5-24,9 кг\/м²<\/li>
- ADA преддиабет: ГПН 100-125 мг\/дл ИЛИ ГП2ч 140-199 мг\/дл ИЛИ HbA1c 5,7-6,4%<\/li>
- HOMA-IR <1,5 (ключевой критерий включения)<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- - HOMA-IR ≥1,5<\/li>
- ИМТ ≥25 кг\/м²<\/li>
- Диабет, острое воспаление, ЖК-заболевания (Таблица 1) Группа II (Контроль): Худые нормогликемические; здоровые испытуемые, подобранные по возрасту и полу<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1: случаи
худощавые предиабетики
|
диагностические тесты на предиабет и кишечную эндотоксемию
|
|
группа 2: контрольная группа
здоровые контроли
|
диагностические тесты на предиабет и кишечную эндотоксемию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между кишечной эндотоксемией (измеряемой по уровню LBP в сыворотке) и базальной дисфункцией β-клеток (HOMA-B) у худых пациентов с предиабетом
Временное ограничение: один год
|
Определить корреляцию между кишечной эндотоксемией (измеряемой по уровню LBP в сыворотке крови) и базальной дисфункцией бета-клеток (HOMA-B) у худых пациентов с предиабетом с минимальной инсулинорезистентностью (HOMA-IR <1,5).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--26-4-2MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
для поддержания конфиденциальности пациента
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .